1.სავაჭრო დასახელება
Moxiget (მოქსიგეტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
მოქსიგეტი (Moxiget) — ATC: J01MA12
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Moxiget (მოქსიგეტი) — 400 mg.
5.აღწერა
მოქსიგეტი 400 მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-მწვანე, გარსით დაფარული, ოვალური ფორმის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ მოქსიფლოქსაცინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01MA12 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მოქსიგეტი (მოქსიფლოქსაცინი) ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც კლავს ბაქტერიებს. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: პნევმონია (ფილტვების ანთება), მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი (სინუსების ანთება), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, მენჯის ღრუს ინფექციები. პრეპარატი ბაქტერიების ზრდისთვის აუცილებელი ფერმენტების ბლოკირებით მოქმედებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მოქსიგეტი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 45%. მოქსიგეტი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ფილტვებში, ბრონქულ სეკრეტში, სინუსებში და კანში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა არა CYP450 სისტემის მეშვეობით. მოქსიგეტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 40%) და განავლით (დაახლოებით 40%). საშუალო ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-15 საათს.
9.ჩვენებები
მოქსიგეტი (მოქსიფლოქსაცინი) ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც კლავს ბაქტერიებს. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: პნევმონია (ფილტვების ანთება), მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი (სინუსების ანთება), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, მენჯის ღრუს ინფექციები. პრეპარატი ბაქტერიების ზრდისთვის აუცილებელი ფერმენტების ბლოკირებით მოქმედებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მოქსიგეტი, თუ გაქვთ ალერგია მოქსიფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონის ანტიბიოტიკების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია, ელექტროლიტური დისბალანსი, გულის რითმის დარღვევები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები ან კრუნჩხვების ისტორია. მოერიდეთ მზის სინათლეს (ფოტოსენსიბილიზაცია).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 400 მგ დღეში ერთხელ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, ჩვეულებრივ 5-14 დღე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა C კლასის პაციენტებში მონაცემები არასაკმარისია. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, მთლიანად გადაყლაპვა წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): გულისრევა, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ტენდინიტი (მყესების ანთება) და მყესის გახეთქვა (განსაკუთრებით ასაკოვან პაციენტებში ან კორტიკოსტეროიდების მიღებისას), პერიფერიული ნეიროპათია (ნერვების დაზიანება, რომელიც იწვევს ტკივილს, წვას, დაბუჟებას), ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ დარღვევები (კრუნჩხვები, ფსიქოზური რეაქციები). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ მყესების ტკივილს ან შეშუპებას, ან მგრძნობელობის ცვლილებას კიდურებში.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლოა გამოვლინდეს გულისცემის გახშირება (Torsades de Pointes-ის რისკი), კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან შხამების კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
მოერიდეთ ერთდროულად მიღებას: 1. ანტაციდები (ალუმინის, მაგნიუმის შემცველი), სუკრალფატი, რკინის ან თუთიის შემცველი პრეპარატები — ამცირებენ მოქსიგეტის შეწოვას. მიიღეთ 4 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ. 2. თეოფილინი, კოფეინი — იზრდება მათი კონცენტრაცია სისხლში. 3. ვარფარინი — იზრდება სისხლდენის რისკი. 4. კორტიკოსტეროიდები — იზრდება მყესების დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მოქსიგეტი, თუ გაქვთ ალერგია მოქსიფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონის ანტიბიოტიკების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია, ელექტროლიტური დისბალანსი, გულის რითმის დარღვევები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები ან კრუნჩხვების ისტორია. მოერიდეთ მზის სინათლეს (ფოტოსენსიბილიზაცია).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მოქსიგეტის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა პოტენციური ზიანი ნაყოფისთვის (FDA კატეგორია C). ფტორქინოლონებს შეუძლიათ გამოიწვიონ ართროპათია (სახსრების დაზიანება) განვითარებად ორგანიზმში. თუ პაციენტი ორსულად არის, ან გეგმავს ორსულობას, მან უნდა აცნობოს ექიმს. მეძუძურ დედებში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
მოქსიგეტი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ფტორქინოლონების ჯგუფის პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიონ ართროპათია (სახსრების დაზიანება) ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით მათ, ვინც იღებს კორტიკოსტეროიდებს, იზრდება მყესების ანთებისა და გახეთქვის რისკი. ამ პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და მყესების ტკივილის ან შეშუპების ნებისმიერი ნიშნის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის ასაკთან დაკავშირებული დაქვეითების გამო, საჭიროა სიფრთხილე, თუმცა, როგორც წესი, დოზის კორექცია CrCl > 30 მლ/წთ დროს არ არის საჭირო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მოქსიგეტიმ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ან გონების დაბინდვა. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა არის 3 წელი. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში.