მოქსიფლოქსაცინი 400 mg

Moxifloxacin (მოქსიფლოქსაცინი)

მოქსიფლოქსაცინი (Moxifloxacin) — ATC: J01MA05

vial · 400 mg

აქტიური ნივთიერება: Moxifloxacin (მოქსიფლოქსაცინი) — 400 mg.

მოქსიფლოქსაცინი 400 მგ არის მოყვითალო-მომწვანო ფერის, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი ინტრავენური ინფუზიისთვის. ხსნარი მოთავსებულია 250 მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, რომელიც დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია ინდივიდუალურ მუყაოს კოლოფში.

ATC J01MA05 ·

მოქსიფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების დნმ-ის სინთეზის ინჰიბირებით, რითაც კლავს ბაქტერიებს ან აჩერებს მათ გამრავლებას. გამოიყენება სასუნთქი გზების ინფექციების (მაგ. პნევმონია, მწვავე ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, მუცლის ღრუს გართულებული ინფექციების და მენჯის ღრუს ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ. ხშირად ინიშნება, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან პაციენტს აქვს მათზე ალერგია.

მოქსიფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას მის შეწოვაზე. განაწილება ფართოა, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 30-40%. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში არააქტიური სულფატისა და გლუკურონიდის კონიუგატების წარმოქმნით, ძირითადად CYP1A2 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-15 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-60%) და ნაღველით (დაახლოებით 20-30%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

მოქსიფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების დნმ-ის სინთეზის ინჰიბირებით, რითაც კლავს ბაქტერიებს ან აჩერებს მათ გამრავლებას. გამოიყენება სასუნთქი გზების ინფექციების (მაგ. პნევმონია, მწვავე ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, მუცლის ღრუს გართულებული ინფექციების და მენჯის ღრუს ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ. ხშირად ინიშნება, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია ან პაციენტს აქვს მათზე ალერგია.

❌ არ მიიღოთ მოქსიფლოქსაცინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) მოქსიფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია, ელექტროლიტური დისბალანსი, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს. მოერიდეთ მზის სინათლეს და სოლარიუმს, რადგან შესაძლებელია ფოტომგრძნობელობა. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ანამნეზში მიასთენია გრავისი, შესაძლებელია სიმპტომების გაუარესება. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებებით, რადგან შესაძლებელია კრუნჩხვების რისკი.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 400 მგ ინტრავენურად ერთხელ დღეში. ინფუზიის ხანგრძლივობა უნდა იყოს მინიმუმ 60 წუთი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl < 30 მლ/წთ შემთხვევაში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 400 მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს ან ექიმის შეხედულებისამებრ. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის (Child-Pugh C) მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად, ნელა, 60 წუთზე მეტი ხნის განმავლობაში. არ შეურიოთ სხვა პრეპარატებს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, დიარეა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კლოსტრიდიუმით გამოწვეული კოლიტი (მძიმე დიარეა), ტენდინიტი (მყესების ანთება) და მყესის გახევა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესზე), პერიფერიული ნეიროპათია (ნერვების დაზიანება), სმენის დაქვეითება, ფსიქიატრიული რეაქციები (შფოთვა, დეპრესია, ჰალუცინაციები), არითმიები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), ფოტომგრძნობელობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნება ძლიერი ტკივილი მყესების არეში, ქოშინი, გულის ფრიალი, კანის ან თვალების გაყვითლება, მძიმე დიარეა.

მოქსიფლოქსაცინის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს თავბრუსხვევას, გულისრევას, ღებინებას, კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს და QT ინტერვალის გახანგრძლივებას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. შეეცადეთ მიაწოდოთ ექიმს ინფორმაცია მიღებული დოზის შესახებ და წამლის შეფუთვა.

მოქსიფლოქსაცინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ანტაციდები და მინერალური დანამატები (რკინა, თუთია, კალციუმი, მაგნიუმი) — ამცირებენ მოქსიფლოქსაცინის შეწოვას. მიიღეთ ეს პრეპარატები მოქსიფლოქსაცინთან მინიმუმ 4-საათიანი ინტერვალით. 2. ვარფარინი — ზრდის სისხლის შედედების საწინააღმდეგო ეფექტს და სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი. 3. თეოფილინი — ზრდის თეოფილინის კონცენტრაციას სისხლში. 4. ზოგიერთი ანტიარითმული პრეპარატი (მაგ. კლასი IA და III) — ზრდის გულის არითმიის (QT გახანგრძლივება) რისკს. 5. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) — შესაძლებელია კრუნჩხვების რისკის ზრდა.

❌ არ მიიღოთ მოქსიფლოქსაცინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) მოქსიფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია, ელექტროლიტური დისბალანსი, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს. მოერიდეთ მზის სინათლეს და სოლარიუმს, რადგან შესაძლებელია ფოტომგრძნობელობა. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ანამნეზში მიასთენია გრავისი, შესაძლებელია სიმპტომების გაუარესება. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებებით, რადგან შესაძლებელია კრუნჩხვების რისკი.

FDA კატეგორია: C. მოქსიფლოქსაცინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, გადაწყვეტილება მიიღება მკურნალი ექიმის მიერ.

მოქსიფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ფტორქინოლონების ჯგუფის პრეპარატებმა შესაძლოა გამოიწვიონ ართროპათია (სახსრების დაზიანება) მზარდ ორგანიზმში.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლებელია QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში გასათვალისწინებელია პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედების რისკი.

მოქსიფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გონების დაბინდვა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, მათ შორის ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის ჩათვლით, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვადა: 24 თვე. შენახვის პირობების დაცვით. გახსნის შემდგომი გამოყენების ვადა: პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ, რადგან არ შეიცავს კონსერვანტებს. დარჩენილი ხსნარი არ ექვემდებარება შენახვას.