მონურალი 3გ ფხვ.#1პაკ

მონურალი 3გ ფხვ.#1პაკ (მონურალი 3გ ფხვ.#1პაკ)

fosfomycinum (fosfomycinum) — ATC: J01XX01

powder · 3 g · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: fosfomycinum (fosfomycinum) — 3 g.

მონურალი 3გ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის გრანულები, რომლებიც განკუთვნილია პერორალური ხსნარის მოსამზადებლად. თითოეული პაკეტი შეიცავს 3 გრამ ფოსფომიცინს. პრეპარატი შეფუთულია ერთჯერად ფხვნილის პაკეტებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC J01XX01 ·

მონურალი 3გ შეიცავს ფოსფომიცინს, რომელიც ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც კლავს ბაქტერიებს. ძირითადად გამოიყენება მწვავე ცისტიტის (შარდის ბუშტის ანთება) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ფოსფომიცინისადმი მგრძნობიარე ბაქტერიებით. ასევე, ექიმის რეკომენდაციით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას პროფილაქტიკისთვის ქირურგიული ჩარევების დროს ან შარდ-სასქესო სისტემის სხვა ინფექციებისას.

ფოსფომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. ფოსფომიცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის თირკმელებში, შარდის ბუშტში და პროსტატაში. ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 5-10%). ფოსფომიცინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია.

მონურალი 3გ შეიცავს ფოსფომიცინს, რომელიც ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც კლავს ბაქტერიებს. ძირითადად გამოიყენება მწვავე ცისტიტის (შარდის ბუშტის ანთება) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ფოსფომიცინისადმი მგრძნობიარე ბაქტერიებით. ასევე, ექიმის რეკომენდაციით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას პროფილაქტიკისთვის ქირურგიული ჩარევების დროს ან შარდ-სასქესო სისტემის სხვა ინფექციებისას.

❌ არ მიიღოთ მონურალი, თუ გაქვთ ალერგია ფოსფომიცინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, თუ ექიმის განსაკუთრებული დანიშნულება არ არსებობს. არ მიიღოთ ექიმის კონსულტაციის გარეშე, განსაკუთრებით თუ გაქვთ ქრონიკული ინფექციები ან გართულებული სიმპტომები.

მოზრდილებში მწვავე ცისტიტის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 3 გ ფოსფომიცინი ერთჯერადად. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ძილის წინ, ცარიელ კუჭზე. პაკეტის შიგთავსი იხსნება ნახევარ ჭიქა წყალში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 10 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პედიატრიული დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.

მონურალის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს: ხშირი (1-10%): დიარეა, გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი (0.1-1%): ღებინება, გამონაყარი. ძალიან იშვიათად შეიძლება განვითარდეს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან მძიმე დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი). ასეთი სიმპტომების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მონურალის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა. თუ მიიღეთ პრეპარატის დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა.

მონურალს შეიძლება ჰქონდეს ურთიერთქმედება:

• პროკინეტიკურ საშუალებებთან (რომლებიც აჩქარებენ კუჭ-ნაწლავის მოძრაობას): ამცირებს მონურალის კონცენტრაციას სისხლში და შარდში.
• მეტოკლოპრამიდთან: ამცირებს მონურალის კონცენტრაციას სისხლში და შარდში.
• პრეპარატებთან, რომლებიც აჩქარებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოძრაობას: ამცირებენ პრეპარატის შეწოვას და ეფექტურობას.
• პრეპარატებთან, რომლებიც ზრდიან შარდის pH-ს: შეიძლება შეამცირონ ფოსფომიცინის ეფექტურობა.

სხვა ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში გამოყენებისას, ეფექტურობა შეიძლება გაიზარდოს, თუმცა ეს ექიმმა უნდა განსაზღვროს.

❌ არ მიიღოთ მონურალი, თუ გაქვთ ალერგია ფოსფომიცინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, თუ ექიმის განსაკუთრებული დანიშნულება არ არსებობს. არ მიიღოთ ექიმის კონსულტაციის გარეშე, განსაკუთრებით თუ გაქვთ ქრონიკული ინფექციები ან გართულებული სიმპტომები.

ორსულობის დროს მონურალის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფოსფომიცინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ, როგორც კატეგორია B, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე საზიანო ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. მესამე ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან ფოსფომიცინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.

მონურალი 3გ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას (3 გ ერთჯერადად). ბავშვებში გამოყენებისას, განსაკუთრებით მცირე ასაკის, აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა და დოზის ზუსტი დაცვა. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები წონაზე დაფუძნებული დოზირებისთვის 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო ხშირი იყოს თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის და თირკმლის ფუნქციის შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

მონურალის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ მართვისგან ან მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პაკეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის, ამიტომ გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არსებობს.