1.სავაჭრო დასახელება
მონცეფილი ტაბლეტი 10მგ #28 (მონცეფილი ტაბლეტი 10მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ილკო ილაჩ სანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მონტელუკასტი ლეიკოტრიენის რეცეპტორების ანტაგონისტია (ATC: R03DC03). ბლოკავს ლეიკოტრიენებს — ნივთიერებებს, რომლებიც ალერგიული რეაქციისას სასუნთქ გზებში ანთებას, შეშუპებას და ლორწოს გამოყოფას იწვევს.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმის ხანგრძლივი მკურნალობა და შეტევების პროფილაქტიკა (6 წლის ზემოთ); სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება) — ცხვირის გაჭედვა, ცემინება, ქავილი; მთელი წლის ალერგიული რინიტი; ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის პრევენცია.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ასთმა მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმისაა და საინჰალაციო სტეროიდებთან ერთად ან ცალკე კონტროლი საჭიროა. ეს არ არის მწვავე შეტევის მოსახსნელი — ინჰალატორს არ ანაცვლებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მონტელუკასტი ლეიკოტრიენის რეცეპტორების ანტაგონისტია (ATC: R03DC03). ბლოკავს ლეიკოტრიენებს — ნივთიერებებს, რომლებიც ალერგიული რეაქციისას სასუნთქ გზებში ანთებას, შეშუპებას და ლორწოს გამოყოფას იწვევს.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმის ხანგრძლივი მკურნალობა და შეტევების პროფილაქტიკა (6 წლის ზემოთ); სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება) — ცხვირის გაჭედვა, ცემინება, ქავილი; მთელი წლის ალერგიული რინიტი; ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის პრევენცია.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ასთმა მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმისაა და საინჰალაციო სტეროიდებთან ერთად ან ცალკე კონტროლი საჭიროა. ეს არ არის მწვავე შეტევის მოსახსნელი — ინჰალატორს არ ანაცვლებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: მონტელუკასტის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების (დეპრესია, შფოთვა) ისტორიის შემთხვევაში — ექიმს აუცილებლად უთხარით. არ გამოიყენოთ მწვავე ასთმის შეტევის მოსახსნელად — ამისთვის სალბუტამოლის (ვენტოლინის) ინჰალატორი გჭირდებათ. ფენილკეტონურიის მქონე პაციენტებმა შეამოწმონ, შეიცავს თუ არა ტაბლეტი ასპარტამს. ბავშვებისთვის (15 წლამდე) დოზა განსხვავებულია — ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს ეხებოდეს): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა. ზოგადად მსუბუქია და თავისთავად გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების ღირსი): ფსიქონევროლოგიური სიმპტომები — უძილობა, აგიტაცია, აგრესია, შფოთვა, დეპრესია, სუიციდური აზრები. FDA-ს Black Box გაფრთხილება: თუ განწყობის მკვეთრ ცვლილებას, უჩვეულო ქცევას ან დეპრესიას შეამჩნევ — შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ასევე იშვიათად: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავის ტკივილი, ძილიანობა, წყურვილი, მუცლის ტკივილი, ღებინება, ფსიქომოტორული აგზნება. მაღალი დოზებით — ძილიანობა.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ფენობარბიტალი, რიფამპიცინი — მონტელუკასტის ეფექტურობას ამცირებს (აჩქარებს დაშლას ღვიძლში). ექიმს აცნობეთ თუ იღებთ.
გემფიბროზილი (ქოლესტერინის წამალი) — მონტელუკასტის სისხლში კონცენტრაციას ზრდის. ერთად მიღებისას ექიმი დოზას შეიძლება შეცვლის.
საინჰალაციო სტეროიდები (ბეკლომეტაზონი, ბუდესონიდი) — ერთად მიღება უსაფრთხოა და ხშირად ინიშნება, მაგრამ ინჰალატორის დოზის შემცირება მხოლოდ ექიმის თანხმობით.
ასპირინი — ასპირინისადმი მგრძნობიარე ასთმის შემთხვევაში მონტელუკასტი არ ანაცვლებს ასპირინის თავიდან არიდებას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: მონტელუკასტის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების (დეპრესია, შფოთვა) ისტორიის შემთხვევაში — ექიმს აუცილებლად უთხარით. არ გამოიყენოთ მწვავე ასთმის შეტევის მოსახსნელად — ამისთვის სალბუტამოლის (ვენტოლინის) ინჰალატორი გჭირდებათ. ფენილკეტონურიის მქონე პაციენტებმა შეამოწმონ, შეიცავს თუ არა ტაბლეტი ასპარტამს. ბავშვებისთვის (15 წლამდე) დოზა განსხვავებულია — ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]