მონტელუკასტი 10 mg

Montelukast (მონტელუკასტი)

მონტელუკასტი (Montelukast) — ATC: R03DC03

tablets · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: Montelukast (მონტელუკასტი) — 10 mg.

მონტელუკასტი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ მონტელუკასტს (ნატრიუმის მარილის სახით). შეფუთულია ბლისტერებში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს.

ATC R03DC03 ·

მონტელუკასტი — ლეიკოტრიენის რეცეპტორების ბლოკატორი. იგი ამცირებს ანთებასა და შეშუპებას ფილტვებში, რაც აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება:

• ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ (სიმპტომების პრევენცია და ქრონიკული კონტროლი).
• სეზონური ალერგიული რინიტის (თივის ცხელების) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის შეგუბება, ქავილი და თვალების სიწითლე/ცრემლდენა.
• მუდმივი ალერგიული რინიტის სამკურნალოდ.

მონტელუკასტი არ არის განკუთვნილი ასთმის მწვავე შეტევების შესამსუბუქებლად. ის უნდა იქნას მიღებული ექიმის მიერ დანიშნული რეგულარული თერაპიის ნაწილად.

მონტელუკასტი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს. მონტელუკასტი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტი). პრეპარატი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2C9 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა CYP1A2-ის მონაწილეობა მინიმალურია. მეტაბოლიტები არააქტიურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 5-6 საათს. მონტელუკასტი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით (დაახლოებით 86%) და მცირე რაოდენობით თირკმელებით (დაახლოებით 5%).

მონტელუკასტი — ლეიკოტრიენის რეცეპტორების ბლოკატორი. იგი ამცირებს ანთებასა და შეშუპებას ფილტვებში, რაც აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება:

• ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ (სიმპტომების პრევენცია და ქრონიკული კონტროლი).
• სეზონური ალერგიული რინიტის (თივის ცხელების) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის შეგუბება, ქავილი და თვალების სიწითლე/ცრემლდენა.
• მუდმივი ალერგიული რინიტის სამკურნალოდ.

მონტელუკასტი არ არის განკუთვნილი ასთმის მწვავე შეტევების შესამსუბუქებლად. ის უნდა იქნას მიღებული ექიმის მიერ დანიშნული რეგულარული თერაპიის ნაწილად.

❌ არ მიიღოთ მონტელუკასტი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მონტელუკასტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაწუხებთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ფსიქიატრიული პრობლემები ან გადიხართ მკურნალობას.
• გაქვთ ან გქონიათ ასპირინისადმი მომატებული მგრძნობელობა.
• გაქვთ ასთმის მწვავე შეტევა — ეს პრეპარატი არ შველის მწვავე შეტევებს.

მოზრდილები და 15 წელზე უფროსი მოზარდები: 10მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, საღამოს. ასთმის სამკურნალოდ - მიიღება ყოველდღე, სიმპტომების მიუხედავად, ქრონიკული კონტროლისთვის. სეზონური ალერგიული რინიტის დროს - საჭიროებისამებრ, სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი მიიღება დამოუკიდებლად კვებისგან. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით.

მონტელუკასტის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი ეფექტები:

ხშირი (1-10%)

• მუცლის ტკივილი
• თავის ტკივილი
• დიარეა
• გულისრევა
• ღებინება
• კანის გამონაყარი
• ეგზემა
• დაღლილობა
• ძილის დარღვევა (უძილობა, მოუსვენრობა)
• ღვიძლის ფერმენტების მომატება (ALT, AST)

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი)

• ნეიროფსიქიატრიული მოვლენები: აგრესიულობა, შფოთვა, დეპრესია, აზროვნების დარღვევები, ჰალუცინაციები, სუიციდური აზრები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ამგვარ სიმპტომებს.
• ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• ჰეპატიტი (ღვიძლის ანთება).
• კანის მძიმე რეაქციები (მაგ. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).

მონტელუკასტის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ჩვეულებრივი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, პირის სიმშრალე, ძილიანობა. ასევე შესაძლებელია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეძლებისდაგვარად, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

მონტელუკასტის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან შედარებით ნაკლებად გამოხატულია, თუმცა:

• ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო და სხვა პრეპარატები): ამ პრეპარატებმა შესაძლოა შეამცირონ მონტელუკასტის ეფექტურობა. თუ იღებთ ამ პრეპარატებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
• თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): შესაძლოა გაიზარდოს თეოფილინის დონე სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. საჭიროა მონიტორინგი.
• რიგი ანტიბიოტიკები (მაგ. რიფამპიცინი): შეუძლიათ მონტელუკასტის მეტაბოლიზმის დაჩქარება და ეფექტურობის შემცირება. აცნობეთ ექიმს.

❌ არ მიიღოთ მონტელუკასტი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მონტელუკასტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაწუხებთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ფსიქიატრიული პრობლემები ან გადიხართ მკურნალობას.
• გაქვთ ან გქონიათ ასპირინისადმი მომატებული მგრძნობელობა.
• გაქვთ ასთმის მწვავე შეტევა — ეს პრეპარატი არ შველის მწვავე შეტევებს.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. მონტელუკასტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. თუმცა, ორსულობის პერიოდში მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მონტელუკასტი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ამას ექიმი არ დანიშნავს აუცილებლობის შემთხვევაში.

15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები და მოზრდილები: 10მგ დღეში ერთხელ. 6-14 წლის ბავშვები: 5მგ (1 საღეჭი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 2-5 წლის ბავშვები: 4მგ (1 საღეჭი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 6 თვიდან 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში მონტელუკასტის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 15 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის რეკომენდებულია დოზის კორექცია ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, შესაბამისი დოზირების ფორმის გამოყენებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ასაკოვან პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

მონტელუკასტმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) შენახვის ვადა უცვლელია, თუ შეფუთვა არ დაზიანებულა.