1.სავაჭრო დასახელება
მონტელუკასტი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ #28 (მონტელუკასტი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მონტელუკასტი ბლოკავს ლეიკოტრიენებს — ნივთიერებებს, რომლებიც იწვევენ ანთებას, სასუნთქი გზების შევიწროებას და ლორწოს გამოყოფას. შედეგად სუნთქვა მსუბუქდება და ალერგიული სიმპტომები მცირდება.
გამოიყენება: ბრონქული ასთმის ხანგრძლივი კონტროლისთვის (შეტევების პრევენცია); სეზონური ალერგიული რინიტის სამკურნალოდ (ცხვირის გაჭედვა, ცემინება, ქავილი); ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის თავიდან ასაცილებლად.
ექიმი დანიშნავს, როცა ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდები საკმარისი არ არის, ან ალერგიული რინიტი ასთმას თან ახლავს. 10მგ დოზა განკუთვნილია 15 წლის და უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მონტელუკასტი ბლოკავს ლეიკოტრიენებს — ნივთიერებებს, რომლებიც იწვევენ ანთებას, სასუნთქი გზების შევიწროებას და ლორწოს გამოყოფას. შედეგად სუნთქვა მსუბუქდება და ალერგიული სიმპტომები მცირდება.
გამოიყენება: ბრონქული ასთმის ხანგრძლივი კონტროლისთვის (შეტევების პრევენცია); სეზონური ალერგიული რინიტის სამკურნალოდ (ცხვირის გაჭედვა, ცემინება, ქავილი); ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის თავიდან ასაცილებლად.
ექიმი დანიშნავს, როცა ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდები საკმარისი არ არის, ან ალერგიული რინიტი ასთმას თან ახლავს. 10მგ დოზა განკუთვნილია 15 წლის და უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია მონტელუკასტის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების ისტორიის შემთხვევაში (დეპრესია, შფოთვა) — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს მკურნალობის დაწყებამდე. არ შეცვალოთ ან შეწყვიტოთ ასთმის სხვა მედიკამენტების (ინჰალატორები, კორტიკოსტეროიდები) მიღება ექიმის კონსულტაციის გარეშე. მწვავე ასთმის შეტევისას მონტელუკასტი არ დაგეხმარებათ — გამოიყენეთ სწრაფი მოქმედების ინჰალატორი. ფენილკეტონურიის მქონე პაციენტებმა ყურადღება მიაქციეთ ასპარტამის შემცველობას (საღეჭი ფორმების შემთხვევაში).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია. ჩვეულებრივ, ეს სიმპტომები მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას მოითხოვს): ფსიქიკური/ქცევითი ცვლილებები — აგზნებულობა, აგრესია, შფოთვა, დეპრესია, უძილობა, სუიციდური აზრები. ეს FDA-ის Black Box გაფრთხილებაა. ნებისმიერი ფსიქიკური ცვლილებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. იშვიათად ასევე შეიძლება განვითარდეს: ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია), გამონაყარი, კუნთების ტკივილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავის ტკივილი, წყურვილი, ძილიანობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ფსიქომოტორული აგზნებულობა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ზედოზირების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
თეოფილინი (ასთმის წამალი) — ერთობლივი მიღება უსაფრთხოა, თუმცა ექიმი დოზებს აკონტროლებს.
ფენობარბიტალი, რიფამპიცინი — ამცირებენ მონტელუკასტის ეფექტურობას, რადგან აჩქარებენ მის დაშლას ღვიძლში. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ ამ მედიკამენტებს იღებთ.
გემფიბროზილი (ქოლესტერინის წამალი) — ზრდის მონტელუკასტის კონცენტრაციას სისხლში 4-ჯერ. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
ასპირინი/NSAID — მონტელუკასტი არ ცვლის მათ ეფექტს, თუმცა ასპირინ-მგრძნობიარე ასთმის დროს ექიმი ორივეს ერთად დანიშნავს სიფრთხილით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია მონტელუკასტის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების ისტორიის შემთხვევაში (დეპრესია, შფოთვა) — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს მკურნალობის დაწყებამდე. არ შეცვალოთ ან შეწყვიტოთ ასთმის სხვა მედიკამენტების (ინჰალატორები, კორტიკოსტეროიდები) მიღება ექიმის კონსულტაციის გარეშე. მწვავე ასთმის შეტევისას მონტელუკასტი არ დაგეხმარებათ — გამოიყენეთ სწრაფი მოქმედების ინჰალატორი. ფენილკეტონურიის მქონე პაციენტებმა ყურადღება მიაქციეთ ასპარტამის შემცველობას (საღეჭი ფორმების შემთხვევაში).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]