მონტელუკასტი-4

Montelukast-4 (მონტელუკასტი-4)

მონტელუკასტი-4 (Montelukast-4) — ATC: R03DC03

tablets · 4 mg

აქტიური ნივთიერება: Montelukast-4 (მონტელუკასტი-4) — 4 mg.

მონტელუკასტი-4 წარმოადგენს 4მგ ტაბლეტს. ტაბლეტები არის მოლურჯო-თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, ერთი მხრიდან გრავირებით '4'. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.

ATC R03DC03 ·

მონტელუკასტი-4 მიეკუთვნება ლეიკოტრიენის რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებში ანთებითი პროცესების დაქვეითებით, რაც ხელს უწყობს ასთმის მართვას და ალერგიული რინიტის სიმპტომების შემცირებას. გამოიყენება ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, აგრეთვე სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი არ გამოიყენება ასთმის მწვავე შეტევებისას.

მონტელუკასტი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-5 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად. მონტელუკასტი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2C9 ფერმენტებით, თუმცა CYP1A2-ის მონაწილეობა მინიმალურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 5-6 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად ნაღვლის გზით (დაახლოებით 86%) და მცირე ნაწილი თირკმელებით (დაახლოებით 5%). პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A და B) მონტელუკასტის კლირენსი მცირდება, ხოლო AUC იზრდება.

მონტელუკასტი-4 მიეკუთვნება ლეიკოტრიენის რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებში ანთებითი პროცესების დაქვეითებით, რაც ხელს უწყობს ასთმის მართვას და ალერგიული რინიტის სიმპტომების შემცირებას. გამოიყენება ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, აგრეთვე სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი არ გამოიყენება ასთმის მწვავე შეტევებისას.

არ მიიღოთ მონტელუკასტი-4, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ ფსიქიკური აშლილობების, დეპრესიის ისტორიის მქონე პაციენტებში. ასთმის მწვავე შეტევებისას არ არის ეფექტური. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში.

მოზრდილებში და 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში ასთმის სამკურნალოდ და ალერგიული რინიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად რეკომენდებული დოზაა 10მგ დღეში ერთხელ, საღამოს. 4მგ ტაბლეტი განკუთვნილია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. ბავშვებში 2-5 წლის ასაკში რეკომენდებული დოზაა 4მგ დღეში ერთხელ, საღამოს. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება 5მგ ან 10მგ ტაბლეტი. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ასთმის სამკურნალოდ, პრეპარატი უნდა მიიღოთ ყოველდღე, ასთმის სიმპტომების კონტროლის მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ანგიონევროზული შეშუპება, ჰეპატიტი, ძილის დარღვევა, ჰალუცინაციები, დეპრესია, აგრესიულობა, ფსიქოზური რეაქციები, სუიციდური აზრები.

მონტელუკასტის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. აღწერილია 1000 მგ-მდე დოზის მიღების შემთხვევები. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობას, წყურვილს, თავის ტკივილს, ჰიპერაქტიურობას. გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სამედიცინო დაწესებულებას.

მონტელუკასტი-4-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის დადგენილი. თუმცა, ფენობარბიტალის, კარბამაზეპინის, ფენიტოინის ან რიფამპიცინის მსგავსი ღვიძლის ფერმენტებზე მოქმედი პრეპარატების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს მონტელუკასტის პლაზმური კონცენტრაცია. ექიმს უნდა აცნობოთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.

არ მიიღოთ მონტელუკასტი-4, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ ფსიქიკური აშლილობების, დეპრესიის ისტორიის მქონე პაციენტებში. ასთმის მწვავე შეტევებისას არ არის ეფექტური. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში.

ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ორსულ ქალებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. მონტელუკასტი-4 უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მონტელუკასტი დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 4მგ დღეში ერთხელ, საღამოს. 2-5 წლის ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება 4მგ საღეჭი ტაბლეტის სახით. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება 5მგ ან 10მგ ტაბლეტი. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში სრულად არ არის დადგენილი, თუმცა 4მგ ტაბლეტი ნებადართულია ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი შეფასება.

მონტელუკასტი-4-მა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღებას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დაუხურავი.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.