მონტელუკასტი-10

Montelukast-10 (მონტელუკასტი-10)

მონტელუკასტი-10 (Montelukast-10) — ATC: R03DC03

tablets · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: Montelukast-10 (მონტელუკასტი-10) — 10 mg.

მონტელუკასტი-10 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ მონტელუკასტს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC R03DC03 ·

მონტელუკასტი-10 (Montelukast-10) ლეიკოტრიენის რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფის პრეპარატია. გამოიყენება ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ, როგორც დამატებითი თერაპია ბავშვებსა და მოზრდილებში. პრეპარატი ხელს უწყობს ასთმის სიმპტომების კონტროლს, ამცირებს სასუნთქ გზებში ანთებას და ამცირებს შეტევების სიხშირეს. ასევე, ეფექტურია სეზონური ალერგიული რინიტის (თივის ცხელება) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის შეგუბება, ქავილი და თვალების სიწითლე. პრეპარატი ბლოკავს ლეიკოტრიენების მოქმედებას, რომლებიც იწვევენ სასუნთქი გზების შევიწროვებას და ანთებას.

მონტელუკასტი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას მონტელუკასტის ფარმაკოკინეტიკაზე. პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%). მონტელუკასტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4, CYP2C9 და CYP2C8 ფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 5-6 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღვლის გზით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

მონტელუკასტი-10 (Montelukast-10) ლეიკოტრიენის რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფის პრეპარატია. გამოიყენება ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ, როგორც დამატებითი თერაპია ბავშვებსა და მოზრდილებში. პრეპარატი ხელს უწყობს ასთმის სიმპტომების კონტროლს, ამცირებს სასუნთქ გზებში ანთებას და ამცირებს შეტევების სიხშირეს. ასევე, ეფექტურია სეზონური ალერგიული რინიტის (თივის ცხელება) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის შეგუბება, ქავილი და თვალების სიწითლე. პრეპარატი ბლოკავს ლეიკოტრიენების მოქმედებას, რომლებიც იწვევენ სასუნთქი გზების შევიწროვებას და ანთებას.

არ მიიღოთ მონტელუკასტი-10, თუ გაქვთ ალერგია მონტელუკასტის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებებისას. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბრონქოსპაზმის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ. თუ სიმპტომები გაუარესდა ან არ გაუმჯობესდა მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღეში, მიმართეთ ექიმს. აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

მოზრდილებში და 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: 10 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, საღამოს. ასთმის სამკურნალოდ: რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. სეზონური ალერგიული რინიტის სამკურნალოდ: 10 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია საღამოს. არ არის განკუთვნილი მწვავე ბრონქოსპაზმის სამკურნალოდ.

მონტელუკასტი-10-ის ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანზე გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ჰეპატიტი, ძილის დარღვევა, ჰალუცინაციები, აგრესიული ქცევა, დეპრესია, სუიციდური აზრები, ფილტვების ანთება (ეოზინოფილური პნევმონია), შეშუპება. სერიოზული გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში, როგორიცაა კანის ან თვალების გაყვითლება, ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში, სუნთქვის გაძნელება ან ფსიქიკური ცვლილებები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მონტელუკასტი-10-ის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, ძილიანობა, წყურვილი, ჰიპერაქტიურობა და მუცლის ტკივილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ შესაძლებელია, თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

მონტელუკასტი-10-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან შედარებით იშვიათია. თუმცა, ფენობარბიტალის, ფენიტოინის ან რიფამპიცინის ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს მონტელუკასტის ეფექტურობა. მოერიდეთ პრეპარატის მიღებას ასპირინთან ერთად, თუ გაქვთ ასპირინით გამოწვეული ასთმა. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ მონტელუკასტი-10, თუ გაქვთ ალერგია მონტელუკასტის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებებისას. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბრონქოსპაზმის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ. თუ სიმპტომები გაუარესდა ან არ გაუმჯობესდა მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღეში, მიმართეთ ექიმს. აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

ორსულობა: კატეგორია B (FDA). კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. მონტელუკასტი-10-ის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: მონტელუკასტის ექსკრეცია დედის რძეში არ არის შესწავლილი. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული. ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა უნდა გადაწყდეს ინდივიდუალურად.

15 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში მონტელუკასტი-10-ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 10 მგ ტაბლეტების სახით. 6-14 წლის ბავშვებში გამოიყენება 5 მგ საღეჭი ტაბლეტები. 2-5 წლის ბავშვებში გამოიყენება 4 მგ საღეჭი ტაბლეტები ან გრანულები. 6 თვიდან 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება 4 მგ გრანულები. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება 10 მგ ტაბლეტები.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან მონტელუკასტის ფარმაკოკინეტიკა ასაკთან ერთად მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ასაკოვან პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული.

მონტელუკასტი-10-მა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ჰალუცინაციები. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის განმავლობაში.