1.სავაჭრო დასახელება
Montecrit (მონტეკრიტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
მონტეკრიტ (Montecrit) — ATC: B03XA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 90 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Montecrit (მონტეკრიტ) — 90 mg.
5.აღწერა
მონტეკრიტი 90 მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მომწვანო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03XA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მონტეკრიტი 90 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მონტეკრიტს, რომელიც წარმოადგენს ვიტამინი B12-ის (ციანოკობალამინის) სინთეტიკურ ფორმას. ვიტამინი B12 აუცილებელია ნერვული სისტემის გამართული ფუნქციონირებისთვის, სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის და დნმ-ის სინთეზისთვის. პრეპარატი გამოიყენება B12-ის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს შემდეგი მიზეზებით:
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ., გასტრიტი, ცელიაკია, კრონის დაავადება, კუჭ-ნაწლავის ოპერაციები).
- მცენარეული დიეტა ან ვეგეტარიანელობა (B12 ძირითადად ცხოველურ პროდუქტებში გვხვდება).
- ზოგიერთი მედიკამენტის მიღება (მაგ., მეტფორმინი).
- B12-ის შეწოვის დარღვევა.
ATC კლასიფიკაცია: B03XA01 - ვიტამინი B12.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მონტეკრიტი (ვიტამინი B12) კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ილეუმში, კუჭის შინაგანი ფაქტორის (intrinsic factor) დახმარებით. შეწოვილი ვიტამინი B12 უკავშირდება ტრანსკობალამინ II-ს და ტრანსპორტირდება ღვიძლში, ძვლის ტვინში და სხვა ქსოვილებში. ღვიძლი არის მთავარი საცავი ვიტამინი B12-ისთვის. პლაზმაში ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5 დღიდან 1 წლამდე, რაც დამოკიდებულია ორგანიზმის მარაგზე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა მცირე რაოდენობით გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. CYP450 სისტემით მეტაბოლიზმი არ ხდება.
9.ჩვენებები
მონტეკრიტი 90 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მონტეკრიტს, რომელიც წარმოადგენს ვიტამინი B12-ის (ციანოკობალამინის) სინთეტიკურ ფორმას. ვიტამინი B12 აუცილებელია ნერვული სისტემის გამართული ფუნქციონირებისთვის, სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის და დნმ-ის სინთეზისთვის. პრეპარატი გამოიყენება B12-ის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს შემდეგი მიზეზებით:
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ., გასტრიტი, ცელიაკია, კრონის დაავადება, კუჭ-ნაწლავის ოპერაციები).
- მცენარეული დიეტა ან ვეგეტარიანელობა (B12 ძირითადად ცხოველურ პროდუქტებში გვხვდება).
- ზოგიერთი მედიკამენტის მიღება (მაგ., მეტფორმინი).
- B12-ის შეწოვის დარღვევა.
ATC კლასიფიკაცია: B03XA01 - ვიტამინი B12.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მონტეკრიტი, თუ:
- გაქვთ ალერგია მონტეკრიტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- ხართ მგრძნობიარე კობალტის მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან).
- გაქვთ მეგალობლასტური ანემია, რომელიც გამოწვეულია ფოლიუმის მჟავას დეფიციტით (მონტეკრიტმა შეიძლება ნიღბოს ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის სიმპტომები).
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 90 მგ დღეში ერთხელ, ან ექიმის დანიშნულებით. მძიმე დეფიციტის დროს, ან შეწოვის დარღვევისას, შესაძლებელია დოზის კორექცია ან ინექციური ფორმის გამოყენება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის დაავადებისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მთლიანად გადაყლაპვა წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს მონტეკრიტის მიღებისას, მოიცავს:
- გულისრევა
- ღებინება
- დიარეა
- თავის ტკივილი
- გამონაყარი კანზე
იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა განვითარდეს სერიოზული რეაქციები, როგორიცაა:
- მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) - სიმპტომები: სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება.
- ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გზების შევიწროება).
თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიული რეაქციის ნიშნებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
მონტეკრიტის ჭარბი დოზის მიღებისას, როგორც წესი, არ ვითარდება მძიმე სიმპტომები, რადგან ვიტამინი B12 წყალში ხსნადია. თუმცა, შესაძლებელია შემდეგი ნიშნები:
- გულისრევა
- თავის ტკივილი
- თავბრუსხვევა
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
- ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი): ამცირებს მონტეკრიტის ეფექტურობას. არ მიიღოთ ერთდროულად.
- მეტფორმინი (დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატი): შეიძლება შეამციროს მონტეკრიტის შეწოვა. ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზები.
- პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (მაგ., ომეპრაზოლი): ამცირებს მონტეკრიტის შეწოვის ეფექტურობას. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მონტეკრიტი, თუ:
- გაქვთ ალერგია მონტეკრიტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- ხართ მგრძნობიარე კობალტის მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან).
- გაქვთ მეგალობლასტური ანემია, რომელიც გამოწვეულია ფოლიუმის მჟავას დეფიციტით (მონტეკრიტმა შეიძლება ნიღბოს ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის სიმპტომები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A (ზოგიერთი წყაროს მიხედვით, თუმცა B12-ის უსაფრთხოება ორსულობისას კარგად არის დამკვიდრებული). ორსულობის დროს ვიტამინი B12-ის დეფიციტი იშვიათია, მაგრამ აუცილებელია მისი ადექვატური მიღება ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. მონტეკრიტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის პერიოდში, თუ არსებობს დეფიციტის მტკიცებულება და ექიმის დანიშნულებით. ლაქტაციის პერიოდში: ვიტამინი B12 გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მისი მიღება, როგორც წესი, უსაფრთხოა მეძუძური დედისა და ჩვილისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
მონტეკრიტი 90 მგ ტაბლეტების გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, და ხშირად გამოიყენება სპეციალურად შემუშავებული პედიატრიული ფორმები ან დოზები. 90 მგ დოზა, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. მონაცემები შეზღუდულია, ექიმი გადაწყვეტს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ვიტამინი B12-ის დეფიციტის რისკი შეიძლება გაიზარდოს შეწოვის დარღვევების ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციის ცვლილებების გამო. როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მონტეკრიტი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლებელია ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ.
20.შენახვის პირობები
ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს.