მონოსანი ტაბლეტი 40მგ #30

მონოსანი ტაბლეტი 40მგ #30 (მონოსანი ტაბლეტი 40მგ #30)

() — ATC:

tablets · 40 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: პრო. მედ. ფარმა.

მონოსანი 40მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. შეფუთულია 15 ტაბლეტიან ბლისტერებში, 2 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედლის უჯრედებში პროტონის ტუმბოს — ფერმენტს, რომელიც მჟავას გამოყოფს. შედეგად, კუჭში მჟავის რაოდენობა მკვეთრად მცირდება და დაზიანებულ ლორწოვან გარსს აღდგენის საშუალება ეძლევა.

ჩვენებები: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD) — ქრონიკული გულძმარვა და მჟავის უკუსვლა; ეროზიული ეზოფაგიტი (საყლაპავის ანთება მჟავის გამო); ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (მჟავის ჭარბი გამოყოფა); Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია ანტიბიოტიკებთან კომბინაციით; NSAID-ებით (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით) გამოწვეული კუჭის დაზიანების პროფილაქტიკა.

ექიმი დანიშნავს 40მგ დოზას, როცა სტანდარტული 20მგ საკმარისი არ არის ან დიაგნოსტირებულია მძიმე ეროზიული ეზოფაგიტი, წყლულის გართულება ან ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას, მაქსიმუმ 60%-მდე. საკვები ამცირებს შეწოვას და ბიოშეღწევადობას. ომეპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 95%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. ომეპრაზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით. ღვიძლის უკმარისობის დროს მეტაბოლიზმი შენელებულია, ხოლო თირკმლის ფუნქციის დარღვევა მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ექსკრეციაზე.

ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედლის უჯრედებში პროტონის ტუმბოს — ფერმენტს, რომელიც მჟავას გამოყოფს. შედეგად, კუჭში მჟავის რაოდენობა მკვეთრად მცირდება და დაზიანებულ ლორწოვან გარსს აღდგენის საშუალება ეძლევა.

ჩვენებები: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD) — ქრონიკული გულძმარვა და მჟავის უკუსვლა; ეროზიული ეზოფაგიტი (საყლაპავის ანთება მჟავის გამო); ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (მჟავის ჭარბი გამოყოფა); Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია ანტიბიოტიკებთან კომბინაციით; NSAID-ებით (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით) გამოწვეული კუჭის დაზიანების პროფილაქტიკა.

ექიმი დანიშნავს 40მგ დოზას, როცა სტანდარტული 20მგ საკმარისი არ არის ან დიაგნოსტირებულია მძიმე ეროზიული ეზოფაგიტი, წყლულის გართულება ან ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი.

არ მიიღოთ, თუ: ომეპრაზოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; იღებთ ატაზანავირს ან ნელფინავირს (აივ-ის სამკურნალო პრეპარატები).

სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ღვიძლის დაავადება; დაგიდგინდათ ძვლების გათხელება (ოსტეოპოროზი); იღებთ 3 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში — საჭიროა B12 ვიტამინისა და მაგნიუმის დონის კონტროლი; გაქვთ წონის კლება, ღებინება ან ყლაპვის გაძნელება — ექიმმა უნდა გამორიცხოს წყლული ან სიმსივნე მკურნალობამდე.

მოზრდილები: ჩვეულებრივი დოზაა 20-40მგ დღეში ერთხელ, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. მძიმე შემთხვევებში (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, ეროზიული ეზოფაგიტი) შესაძლებელია დოზის გაზრდა 80მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის სახით ანტიბიოტიკებთან ერთად, 20-40მგ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl >20 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <20 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh კლასი A, B) რეკომენდებულია დღიური დოზის შემცირება 10-20მგ-მდე. მძიმე ღვიძლის დაზიანებისას (Child-Pugh კლასი C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია დილით, საუზმემდე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (ყოველ მეათე პაციენტში მაინც): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, დიარეა ან ყაბზობა, გულისრევა, მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება). ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და მკურნალობის გაგრძელებისას თავისით გაივლის.

სერიოზული, იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: განგივითარდათ ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი); დაგეწყოთ Clostridium difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა (წყლიანი, სისხლიანი); განვითარდა მაგნიუმის დეფიციტი ხანგრძლივი მიღებისას (კუნთების კრუნჩხვა, გულის არითმია); გაიზარდა ძვლის მოტეხილობის რისკი 1 წელზე მეტი ხანგრძლივობით მიღებისას.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, გულის ფრიალი. ძალიან მაღალი დოზებით — მოდუნება, დაბნეულობა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ომეპრაზოლმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა INR-ის კონტროლი.

კლოპიდოგრელი (გულის სამკურნალო პრეპარატი) — ომეპრაზოლი ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტურობას. ექიმმა შეიძლება შემოგთავაზოთ მჟავის სხვა მაქვეითებელი პრეპარატი.

მეტოტრექსატი — ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის კონცენტრაცია სისხლში და გააძლიეროს მისი ტოქსიკურობა.

დიაზეპამი, ფენიტოინი — ომეპრაზოლი ანელებს მათ დაშლას ორგანიზმში, რის გამოც მათი ეფექტი გახანგრძლივდება. აცნობეთ ექიმს.

რკინის, კალციუმის და B12 პრეპარატები — მჟავის შემცირებით მათი შეწოვა უარესდება. მიიღეთ ცალ-ცალკე, ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

არ მიიღოთ, თუ: ომეპრაზოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; იღებთ ატაზანავირს ან ნელფინავირს (აივ-ის სამკურნალო პრეპარატები).

სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ღვიძლის დაავადება; დაგიდგინდათ ძვლების გათხელება (ოსტეოპოროზი); იღებთ 3 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში — საჭიროა B12 ვიტამინისა და მაგნიუმის დონის კონტროლი; გაქვთ წონის კლება, ღებინება ან ყლაპვის გაძნელება — ექიმმა უნდა გამორიცხოს წყლული ან სიმსივნე მკურნალობამდე.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ომეპრაზოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: ომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: ომეპრაზოლის გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით და მკაცრი კონტროლით. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში (სხეულის მასა >10 კგ) GERD-ის სამკურნალოდ შეიძლება გამოყენებულ იქნას 10-20მგ დღეში. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში წყლულის ან ეროზიული ეზოფაგიტის სამკურნალოდ დოზა შეადგენს 20მგ დღეში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია და არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, ან პოლიფარმაციისას, საჭიროა სიფრთხილე და პერიოდული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ CrCl <40 მლ/წთ, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი.

მართვის უნარი და მექანიზმებთან მუშაობა: ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 2 წლის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.