1.სავაჭრო დასახელება
მონკასტა ტაბლეტი 10მგ #28 (მონკასტა ტაბლეტი 10მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მონტელუკასტი ბლოკავს ლეიკოტრიენებს — ნივთიერებებს, რომლებიც ასთმისა და ალერგიის დროს სასუნთქ გზებში ანთებას, შეშუპებას და ბრონქოსპაზმს იწვევს. ჩვენებები: ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკა და ხანგრძლივი მკურნალობა (მათ შორის ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის პრევენცია); სეზონური და მთელწლიანი ალერგიული რინიტი (ცხვირის შეგუბება, ცემინება, ქავილი). ექიმი დანიშნავს, როდესაც ასთმა მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმისაა და საჭიროა შემანარჩუნებელი თერაპია, ან როდესაც ალერგიული რინიტი ასთმას თან ახლავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მონტელუკასტი ბლოკავს ლეიკოტრიენებს — ნივთიერებებს, რომლებიც ასთმისა და ალერგიის დროს სასუნთქ გზებში ანთებას, შეშუპებას და ბრონქოსპაზმს იწვევს. ჩვენებები: ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკა და ხანგრძლივი მკურნალობა (მათ შორის ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის პრევენცია); სეზონური და მთელწლიანი ალერგიული რინიტი (ცხვირის შეგუბება, ცემინება, ქავილი). ექიმი დანიშნავს, როდესაც ასთმა მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმისაა და საჭიროა შემანარჩუნებელი თერაპია, ან როდესაც ალერგიული რინიტი ასთმას თან ახლავს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: მონტელუკასტის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ. სიფრთხილით: ფენილკეტონურიის დროს (საღეჭი ტაბლეტები შეიცავს ასპარტამს — ჩვეულებრივ ტაბლეტს ეს არ ეხება). ნეიროფსიქიატრიული ანამნეზის (დეპრესია, შფოთვა) არსებობისას — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. მწვავე ასთმის შეტევისას არ გამოიყენება — ეს პროფილაქტიკური საშუალებაა, არა გადაუდებელი. ინჰალატორის ჩანაცვლება არ შეიძლება მონტელუკასტით ექიმის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/100): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისით გაივლის. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ნეიროფსიქიატრიული რეაქციები — განწყობის ცვლილება, დეპრესია, აგიტაცია, აგრესიულობა, უძილობა, თვითმკვლელობის ფიქრები (FDA Black Box Warning). ალერგიული რეაქცია: გამონაყარი, სახის/ტუჩების შეშუპება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ განწყობის მკვეთრი ცვლილება, სუიციდური აზრები ან ალერგიული რეაქცია შეგემთხვევათ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავის ტკივილი, წყურვილი, ძილიანობა, მუცლის ტკივილი, ჰიპერაქტიულობა. მძიმე ტოქსიკურობა იშვიათია. რა გავაკეთო: დარეკეთ 112-ზე ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრში, წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ფენობარბიტალი / რიფამპიცინი — ამცირებს მონტელუკასტის კონცენტრაციას სისხლში, ეფექტი სუსტდება. ექიმს აცნობეთ. გემფიბროზილი — ზრდის მონტელუკასტის დონეს. ერთობლივი მიღებისას ექიმის მეთვალყურეობა საჭიროა. ასპირინი / NSAID — ასპირინ-მგრძნობიარე ასთმის დროს მონტელუკასტი ასპირინს ვერ ჩაანაცვლებს, მაგრამ ერთად მიღება უსაფრთხოა. ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდები — ერთად უსაფრთხოა, მაგრამ კორტიკოსტეროიდის დოზის შემცირება ექიმთან შეთანხმებით, ეტაპობრივად უნდა მოხდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: მონტელუკასტის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ. სიფრთხილით: ფენილკეტონურიის დროს (საღეჭი ტაბლეტები შეიცავს ასპარტამს — ჩვეულებრივ ტაბლეტს ეს არ ეხება). ნეიროფსიქიატრიული ანამნეზის (დეპრესია, შფოთვა) არსებობისას — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. მწვავე ასთმის შეტევისას არ გამოიყენება — ეს პროფილაქტიკური საშუალებაა, არა გადაუდებელი. ინჰალატორის ჩანაცვლება არ შეიძლება მონტელუკასტით ექიმის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]