1.სავაჭრო დასახელება
მონაზილი ტაბლეტი 10მგ+5მგ #30 (მონაზილი ტაბლეტი 10მგ+5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ილკო ილაჩ სანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მონაზილი აერთიანებს ორ აქტიურ ნივთიერებას: მონტელუკასტი ბლოკავს ლეიკოტრიენებს — ნივთიერებებს, რომლებიც ალერგიული ანთების და ბრონქოსპაზმის მთავარი გამომწვევია; ლევოცეტირიზინი კი ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს, რაც ამცირებს ქავილს, ცემინებას და ცხვირიდან გამონადენს.
ჩვენებები: ალერგიული რინიტი (სეზონური და მთელწლიანი), ბრონქული ასთმა (მსუბუქი-საშუალო სიმძიმის), ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის პროფილაქტიკა. ექიმი დანიშნავს, როცა ერთი პრეპარატი ალერგიას სრულად ვერ აკონტროლებს და კომბინირებული მკურნალობა საჭიროა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მონაზილი აერთიანებს ორ აქტიურ ნივთიერებას: მონტელუკასტი ბლოკავს ლეიკოტრიენებს — ნივთიერებებს, რომლებიც ალერგიული ანთების და ბრონქოსპაზმის მთავარი გამომწვევია; ლევოცეტირიზინი კი ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს, რაც ამცირებს ქავილს, ცემინებას და ცხვირიდან გამონადენს.
ჩვენებები: ალერგიული რინიტი (სეზონური და მთელწლიანი), ბრონქული ასთმა (მსუბუქი-საშუალო სიმძიმის), ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის პროფილაქტიკა. ექიმი დანიშნავს, როცა ერთი პრეპარატი ალერგიას სრულად ვერ აკონტროლებს და კომბინირებული მკურნალობა საჭიროა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ მონტელუკასტის ან ლევოცეტირიზინის მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ); ფენილკეტონურია (თუ შეიცავს ასპარტამს).
⚠ სიფრთხილით: ფსიქიკური აშლილობების ანამნეზი (დეპრესია, შფოთვა); ღვიძლის დაავადება; ეპილეფსია. მწვავე ასთმის შეტევისას მონაზილი არ არის სასწრაფო დახმარების პრეპარატი — გამოიყენეთ ბრონქოდილატატორი (სალბუტამოლი).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): თავის ტკივილი, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, დაღლილობა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში გადის.
ნაკლებად ხშირი: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ყელის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ფსიქიკური ცვლილებები — აგრესია, შფოთვა, დეპრესია, უძილობა, არაჩვეულებრივი სიზმრები, სუიციდური აზრები (განსაკუთრებით მონტელუკასტის კომპონენტი). ალერგიული რეაქცია — სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, წყურვილი, მოუსვენრობა (ბავშვებში). მძიმე შემთხვევაში — გულის რითმის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე. პრეპარატის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ფენობარბიტალი/რიფამპიცინი — ამცირებს მონტელუკასტის ეფექტს ღვიძლში დაჩქარებული დაშლის გამო. ექიმს აცნობეთ.
სედაციური/საძილე საშუალებები — ლევოცეტირიზინი აძლიერებს ძილიანობას. ერთად მიღებისას მოერიდეთ მართვას.
ალკოჰოლი — აძლიერებს სედაციას და რეაქციის დაქვეითებას.
თეოფილინი — ურთიერთქმედება მცირეა, მაგრამ ერთობლივი მონიტორინგი რეკომენდებულია.
ვარფარინი — მონტელუკასტმა შეიძლება ოდნავ გააძლიეროს ანტიკოაგულანტის ეფექტი. INR მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ მონტელუკასტის ან ლევოცეტირიზინის მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ); ფენილკეტონურია (თუ შეიცავს ასპარტამს).
⚠ სიფრთხილით: ფსიქიკური აშლილობების ანამნეზი (დეპრესია, შფოთვა); ღვიძლის დაავადება; ეპილეფსია. მწვავე ასთმის შეტევისას მონაზილი არ არის სასწრაფო დახმარების პრეპარატი — გამოიყენეთ ბრონქოდილატატორი (სალბუტამოლი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]