1.სავაჭრო დასახელება
Mometasone (მომეტაზონის კრემი 0.1%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Mometasone (Mometasone) — ATC: D07AC13
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Mometasone (Mometasone) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრ ან 30 გრ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მომეტაზონი ძლიერი კორტიკოსტეროიდია. ის ამცირებს კანის ანთებით რეაქციებს, როგორიცაა სიწითლე, შეშუპება, ქავილი და სიცხე. გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი კანის დაავადების სამკურნალოდ, მათ შორის: ეგზემა, ფსორიაზი, ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი და ალერგიული დერმატოზები. პრეპარატი მოქმედებს უჯრედულ დონეზე, აფერხებს ანთების შუამავლების გამოთავისუფლებას და ამცირებს სისხლძარღვების გამავლობას დაზიანებულ უბანში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მომეტაზონის კრემის სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით შეზღუდულია, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც გამოიყენება დაზიანებული კანის მცირე უბნებზე. თუმცა, ხანგრძლივი გამოყენებისას, დიდი უბნების დაფარვისას ან ოკლუზიური სახვევების ქვეშ, აბსორბცია შეიძლება გაიზარდოს. აბსორბირებული მომეტაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა ზუსტად არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, ის ხანმოკლეა.
9.ჩვენებები
მომეტაზონი ძლიერი კორტიკოსტეროიდია. ის ამცირებს კანის ანთებით რეაქციებს, როგორიცაა სიწითლე, შეშუპება, ქავილი და სიცხე. გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი კანის დაავადების სამკურნალოდ, მათ შორის: ეგზემა, ფსორიაზი, ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი და ალერგიული დერმატოზები. პრეპარატი მოქმედებს უჯრედულ დონეზე, აფერხებს ანთების შუამავლების გამოთავისუფლებას და ამცირებს სისხლძარღვების გამავლობას დაზიანებულ უბანში.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ მომეტაზონი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ სახეზე, თვალებთან, პირის ღრუსა და სასქესო ორგანოების მიდამოებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, რადგან მათში იზრდება სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების რისკი. მოერიდეთ პრეპარატის დადებას ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე. ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დიდი უბნების დასამუშავებლად ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ დამატებითი მონიტორინგი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანის უბანზე დღეში ერთხელ. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში ღვიძლის მძიმე დაავადებით. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევის ქვეშ, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის გაღიზიანება, წვა, ქავილი, სიმშრალე, აქერცვლა, აკნეს მსგავსი გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კანის ატროფია (გათხელება), სტრიები, ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულის ანთება), ჰიპერტრიქოზი (თმიანობის გაძლიერება), პიგმენტაციის დარღვევა, მეორადი ინფექციები, აკნე, სებორეა. სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში შესაძლებელია კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მომატება) და თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, განსაკუთრებით ბავშვებში ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ კანის ინფექციის ნიშნებს ან გამოგივლინდათ სერიოზული გვერდითი მოვლენები.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება იშვიათია. ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დიდი რაოდენობით წასმისას შესაძლებელია სისტემური ეფექტების განვითარება. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: კანის გათხელებას, სტრიებს, სახეზე სიწითლეს, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის აღწერილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, სხვა კორტიკოსტეროიდებთან ერთად გამოყენებამ ან სისტემურმა აბსორბციამ შესაძლოა გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები. თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს კანზე, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ მომეტაზონი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ სახეზე, თვალებთან, პირის ღრუსა და სასქესო ორგანოების მიდამოებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, რადგან მათში იზრდება სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების რისკი. მოერიდეთ პრეპარატის დადებას ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე. ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დიდი უბნების დასამუშავებლად ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ დამატებითი მონიტორინგი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). მომეტაზონის გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კორტიკოსტეროიდებს შეუძლიათ შეაღწიონ პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმელზედა ჯირკვლის დათრგუნვა. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. თუ პრეპარატი გამოიყენება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში, უნდა იქნას გამოყენებული მცირე რაოდენობით, მცირე უბნებზე და შეზღუდული დროით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში მომეტაზონის კრემის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის მკაცრი მითითებისა. ბავშვებში სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების (მათ შორის თირკმელზედა ჯირკვლის დათრგუნვის, კუშინგის სინდრომის) რისკი უფრო მაღალია. თუ პრეპარატი დაინიშნა, უნდა იქნას გამოყენებული მცირე რაოდენობით, მცირე უბნებზე და შეზღუდული დროით, და საჭიროა მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს კანის სიმშრალე ან გათხელება, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და კანის მდგომარეობის მონიტორინგი. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში უფრო ხშირია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მომეტაზონის კრემს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ გამოვლინდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც გავლენას ახდენს ამ აქტივობებზე (მაგ. თავბრუსხვევა), რეკომენდებულია თავის შეკავება.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.