1.სავაჭრო დასახელება
მომეტაზონი-APO სპრეი ცხვირის 50მკგ/1დოზა 140დოზა ფლაკონი #1 (მომეტაზონი-APO სპრეი ცხვირის 50მკგ/1დოზა 140დოზა ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 50 mcg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mcg. მწარმოებელი: აპოტექსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მომეტაზონის ფუროატი — კორტიკოსტეროიდი, რომელიც ცხვირის ლორწოვან გარსზე მოქმედებს და ანთებას ამცირებს. ბლოკავს ალერგიული რეაქციის გამომწვევ ნივთიერებებს (ჰისტამინი, ლეიკოტრიენები), რის შედეგადაც ცხვირის შეშუპება, ქავილი, ცემინება და გამონადენი მცირდება.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (მაგ., მცენარის მტვრის ალერგია), მთელწლიური ალერგიული რინიტი (მაგ., მტვრის ტკიპა, ცხოველის ბეწვი), ცხვირის პოლიპები (მხოლოდ ზრდასრულებში). სეზონური ალერგიის პროფილაქტიკისთვის შეიძლება სეზონამდე 2-4 კვირით ადრე დაიწყოთ. ექიმი ან ფარმაცევტი დაგინიშნავთ ალერგიული ან არაალერგიული რინიტის ხანგრძლივი მართვისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მომეტაზონის ფუროატი — კორტიკოსტეროიდი, რომელიც ცხვირის ლორწოვან გარსზე მოქმედებს და ანთებას ამცირებს. ბლოკავს ალერგიული რეაქციის გამომწვევ ნივთიერებებს (ჰისტამინი, ლეიკოტრიენები), რის შედეგადაც ცხვირის შეშუპება, ქავილი, ცემინება და გამონადენი მცირდება.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (მაგ., მცენარის მტვრის ალერგია), მთელწლიური ალერგიული რინიტი (მაგ., მტვრის ტკიპა, ცხოველის ბეწვი), ცხვირის პოლიპები (მხოლოდ ზრდასრულებში). სეზონური ალერგიის პროფილაქტიკისთვის შეიძლება სეზონამდე 2-4 კვირით ადრე დაიწყოთ. ექიმი ან ფარმაცევტი დაგინიშნავთ ალერგიული ან არაალერგიული რინიტის ხანგრძლივი მართვისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ თუ: მომეტაზონზე ან სპრეის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გქონიათ ადრე; ცხვირში ახალი ოპერაცია ან ტრავმა გაქვთ — ჯერ ქსოვილი უნდა შეხორცდეს.
სიფრთხილით: თუ ცხვირის ან თვალის ჰერპესული ინფექცია გაქვთ; ფილტვის ტუბერკულოზი (აქტიური ან ნამკურნალები); გლაუკომა ან კატარაქტა — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენება მოითხოვს ზრდის მონიტორინგს. 18 წლამდე პოლიპების სამკურნალოდ არ გამოიყენება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მკურნალობის დასაწყისში ჩვეულებრივი): ცხვირიდან სისხლდენა (ეპისტაქსისი) — ყველაზე ხშირი, თავის ტკივილი, ცხვირში წვის ან გაღიზიანების შეგრძნება, ყელის ტკივილი. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და მკურნალობის გაგრძელებისას ქრება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ): ცხვირის ძგიდის პერფორაცია (მუდმივი სტვენა, ცხვირის ტკივილი), თვალშიგა წნევის მომატება (გლაუკომა) — მხედველობის დაბინდვა, ტკივილი თვალებში, ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება. ხანგრძლივი გამოყენებისას — ცხვირის ლორწოვან გარსზე კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია).
13.დოზის გადაცილება
ცხვირის სპრეით მწვავე დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ერთჯერადი ზედმეტი შესხურება ჩვეულებრივ პრობლემას არ ქმნის. თუ ხანგრძლივად იყენებდით ჭარბ დოზას — შეიძლება დაქვეითდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქცია (გამოიწვიოს დაღლილობა, სისუსტე). ნებისმიერი ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე.
14.ურთიერთქმედებები
მომეტაზონის ცხვირის სპრეი ადგილობრივად მოქმედებს და სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია, თუმცა:
რიტონავირი, კეტოკონაზოლი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები — ზრდიან მომეტაზონის სისხლში მოხვედრის რისკს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კორტიკოსტეროიდული გვერდითი ეფექტები. ექიმს აცნობეთ ამ პრეპარატების მიღების შესახებ.
სხვა კორტიკოსტეროიდები (ტაბლეტები, ინჰალატორები, კანის კრემები) — ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ჯამური ჰორმონალური დატვირთვა. ექიმი გადაწყვეტს კომბინაციის მიზანშეწონილობას.
იმუნოსუპრესორები — დაქვეითებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში ადგილობრივი ინფექციების რისკი უფრო მაღალია.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ თუ: მომეტაზონზე ან სპრეის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გქონიათ ადრე; ცხვირში ახალი ოპერაცია ან ტრავმა გაქვთ — ჯერ ქსოვილი უნდა შეხორცდეს.
სიფრთხილით: თუ ცხვირის ან თვალის ჰერპესული ინფექცია გაქვთ; ფილტვის ტუბერკულოზი (აქტიური ან ნამკურნალები); გლაუკომა ან კატარაქტა — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენება მოითხოვს ზრდის მონიტორინგს. 18 წლამდე პოლიპების სამკურნალოდ არ გამოიყენება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]