1.სავაჭრო დასახელება
მოლუდესი ტაბლეტი 10მგ+5მგ #30 (მოლუდესი ტაბლეტი 10მგ+5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ნობელ ილაკ სანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მოლუდესი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: მონტელუკასტი ბლოკავს ლეიკოტრიენებს — ნივთიერებებს, რომლებიც სასუნთქ გზებში ანთებასა და შევიწროებას იწვევს. დესლორატადინი კი ბლოკავს ჰისტამინს — ალერგიული რეაქციის მთავარ მედიატორს.
ჩვენებები: ალერგიული რინიტი (სეზონური ან მთელი წლის განმავლობაში) — ცხვირის შეგუბება, წყლიანი გამონადენი, ცემინება, თვალების ქავილი; ბრონქული ასთმა, როცა თან ახლავს ალერგიული რინიტი. ექიმი ნიშნავს, როცა ორივე მდგომარეობის ერთდროული მკურნალობაა საჭირო — ერთი ტაბლეტი ანაცვლებს ორ პრეპარატს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მოლუდესი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: მონტელუკასტი ბლოკავს ლეიკოტრიენებს — ნივთიერებებს, რომლებიც სასუნთქ გზებში ანთებასა და შევიწროებას იწვევს. დესლორატადინი კი ბლოკავს ჰისტამინს — ალერგიული რეაქციის მთავარ მედიატორს.
ჩვენებები: ალერგიული რინიტი (სეზონური ან მთელი წლის განმავლობაში) — ცხვირის შეგუბება, წყლიანი გამონადენი, ცემინება, თვალების ქავილი; ბრონქული ასთმა, როცა თან ახლავს ალერგიული რინიტი. ექიმი ნიშნავს, როცა ორივე მდგომარეობის ერთდროული მკურნალობაა საჭირო — ერთი ტაბლეტი ანაცვლებს ორ პრეპარატს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მონტელუკასტზე ან დესლორატადინზე; გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ლორატადინის მიმართ.
⚠ სიფრთხილით: ფსიქიკური დაავადებების ანამნეზის მქონე პაციენტებმა (დეპრესია, შფოთვა) მიღებამდე აცნობეთ ექიმს. ფენილკეტონურიის შემთხვევაში — შეამოწმეთ შემადგენლობა. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ეს დოზირება არ არის განკუთვნილი — ექიმი შეარჩევს ასაკის შესაბამის დოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, ძილიანობა (იშვიათად), კუჭის არეში დისკომფორტი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ფსიქიკური ცვლილებები — აგზნება, აგრესია, შფოთვა, დეპრესია, უძილობა, ბუნდოვანი აზროვნება, სუიციდური აზრები (განსაკუთრებით მონტელუკასტის კომპონენტის გამო). ალერგიული რეაქციები — სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გუნება-განწყობა მკვეთრად შეიცვალა ან ალერგიული რეაქციის ნიშნები გამოჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავის ტკივილი, ძილიანობა, წყურვილი, მუცლის ტკივილი, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება). სერიოზული შემთხვევები იშვიათია.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის დანიშნულების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
თეოფილინი (ასთმის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — შეიძლება შემცირდეს მონტელუკასტის კონცენტრაცია. აცნობეთ ექიმს.
ფენობარბიტალი / რიფამპიცინი — აჩქარებს მონტელუკასტის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას.
კეტოკონაზოლი / ერითრომიცინი — შეიძლება გაიზარდოს დესლორატადინის დონე სისხლში, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი იშვიათია.
ალკოჰოლი / სედაციური საშუალებები — შეიძლება გაძლიერდეს ძილიანობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მონტელუკასტზე ან დესლორატადინზე; გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ლორატადინის მიმართ.
⚠ სიფრთხილით: ფსიქიკური დაავადებების ანამნეზის მქონე პაციენტებმა (დეპრესია, შფოთვა) მიღებამდე აცნობეთ ექიმს. ფენილკეტონურიის შემთხვევაში — შეამოწმეთ შემადგენლობა. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ეს დოზირება არ არის განკუთვნილი — ექიმი შეარჩევს ასაკის შესაბამის დოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]