მოქსიფლოქსაცინი 400მგ

Avelox (მოქსიფლოქსაცინი 400მგ)

მოქსიფლოქსაცინი (Moxifloxacin) — ATC: J01MA14

tablets · 400 მგ · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: Moxifloxacin (მოქსიფლოქსაცინი) — 400 მგ. მწარმოებელი: Bayer.

მოქსიფლოქსაცინი 400მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-მომწვანო, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ მოქსიფლოქსაცინს (ჰიდროქლორიდის სახით). ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC J01MA14 ·

მოქსიფლოქსაცინი მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფს (ATC: J01MA14) — ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკს, რომელიც ანადგურებს ბაქტერიებს დნმ-ის რეპლიკაციის ბლოკირებით (აინჰიბირებს ტოპოიზომერაზა II და IV ფერმენტებს). ძირითადი ჩვენებები: საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია; ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) ბაქტერიული გამწვავება; მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი; კანისა და რბილი ქსოვილების გართულებული ინფექციები; მუცლის ღრუს გართულებული ინფექციები (მაგ. აბსცესი). მოქსიფლოქსაცინი ეფექტურია გრამდადებითი (პნევმოკოკი, სტაფილოკოკი), გრამუარყოფითი და ატიპიური მიკროორგანიზმების (მიკოპლაზმა, ქლამიდია, ლეგიონელა) წინააღმდეგ. ინიშნება მხოლოდ მაშინ, როცა სხვა, ნაკლებად ტოქსიკური ანტიბიოტიკები არ არის შესაფერისი — ექიმი აფასებს სარგებელ/რისკის თანაფარდობას.

მოქსიფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 83%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 45%. მოქსიფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, აღწევს რა მაღალ კონცენტრაციას ფილტვებში, ბრონქულ ლორწოვანში, სინუსებში, მაკროფაგებში და სასქესო ორგანოებში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში სულფატ- და გლუკურონის მჟავას კონიუგაციის გზით, CYP450 ფერმენტების მონაწილეობის გარეშე. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. ელიმინაცია ხდება ძირითადად ნაღვლის გზით (55%) და თირკმელებით (45%, აქედან 12% უცვლელი სახით). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-15 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, ელიმინაცია მცირდება, რეკომენდებულია დოზის კორექცია.

მოქსიფლოქსაცინი მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფს (ATC: J01MA14) — ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკს, რომელიც ანადგურებს ბაქტერიებს დნმ-ის რეპლიკაციის ბლოკირებით (აინჰიბირებს ტოპოიზომერაზა II და IV ფერმენტებს). ძირითადი ჩვენებები: საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია; ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) ბაქტერიული გამწვავება; მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი; კანისა და რბილი ქსოვილების გართულებული ინფექციები; მუცლის ღრუს გართულებული ინფექციები (მაგ. აბსცესი). მოქსიფლოქსაცინი ეფექტურია გრამდადებითი (პნევმოკოკი, სტაფილოკოკი), გრამუარყოფითი და ატიპიური მიკროორგანიზმების (მიკოპლაზმა, ქლამიდია, ლეგიონელა) წინააღმდეგ. ინიშნება მხოლოდ მაშინ, როცა სხვა, ნაკლებად ტოქსიკური ანტიბიოტიკები არ არის შესაფერისი — ექიმი აფასებს სარგებელ/რისკის თანაფარდობას.

უკუჩვენებები: ალერგია მოქსიფლოქსაცინზე ან სხვა ფტორქინოლონზე; QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება ან არითმიის ისტორია; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (Child-Pugh C); მიასთენია გრავისი (კუნთოვანი სისუსტის აუტოიმუნური დაავადება) — შეიძლება გააუარესოს. სიფრთხილით: 60 წელს ზემოთ ასაკი (მყესის დაზიანების რისკი მაღალია); კორტიკოსტეროიდების ერთდროული მიღება; ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაბალი დონე). 18 წლამდე ბავშვებში არ გამოიყენება.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 400მგ ერთხელ დღეში. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, რეკომენდებული დოზაა 400მგ ყოველ 2 დღეში. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობით (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულები: სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): გულისრევა, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გემოვნების შეცვლა. შედარებით ხშირი (1-5%): მუცლის ტკივილი, ღებინება, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, უძილობა. სერიოზული ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ საშიში — FDA Black Box): მყესების ანთება და გაწყვეტა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი) — შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს მყესის ტკივილისას; პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება, ჩხვლეტა) — შეიძლება შეუქცევადი იყოს; QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა) — განსაკუთრებით საშიშია გულის პრობლემების მქონე პაციენტებისთვის; აორტის ანევრიზმა/დისექცია — იშვიათი, მაგრამ სერიოზული. მიმართეთ ექიმს ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომისას.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა). რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ სასწრაფოში ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. მკურნალობა სიმპტომურია: აქტივირებული ნახშირი (თუ ადრე მიიღება), ელექტროკარდიოგრამის მონიტორინგი.

1. QT-გამახანგრძლივებელი პრეპარატები (ამიოდარონი, სოტალოლი, ზოგიერთი ანტიფსიქოტიკი) — ერთდროულად მიღება იკრძალება, გულის არითმიის საშიშროება. 2. ანტაციდები, რკინის და თუთიის პრეპარატები, სუკრალფატი — მოქსიფლოქსაცინის შეწოვას ამცირებს; მიიღეთ მოქსიფლოქსაცინი ამ პრეპარატებამდე 4 საათით ადრე ან 8 საათის შემდეგ. 3. ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი იზრდება, INR-ის მონიტორინგი საჭიროა. 4. NSAID (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კრუნჩხვების რისკი იზრდება. 5. კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი) — მყესის დაზიანების რისკი მნიშვნელოვნად მატულობს.

უკუჩვენებები: ალერგია მოქსიფლოქსაცინზე ან სხვა ფტორქინოლონზე; QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება ან არითმიის ისტორია; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (Child-Pugh C); მიასთენია გრავისი (კუნთოვანი სისუსტის აუტოიმუნური დაავადება) — შეიძლება გააუარესოს. სიფრთხილით: 60 წელს ზემოთ ასაკი (მყესის დაზიანების რისკი მაღალია); კორტიკოსტეროიდების ერთდროული მიღება; ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაბალი დონე). 18 წლამდე ბავშვებში არ გამოიყენება.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალ დოზებზე. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. მოქსიფლოქსაცინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: მოქსიფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლებელია ბავშვში ხრტილის დაზიანება და სახსრების პრობლემები. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

მოქსიფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში. ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკებმა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში გამოიწვია ხრტილოვანი ქსოვილის დაზიანება, რაც შეიძლება იყოს შეუქცევადი. ამიტომ, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით მყესების დაზიანების (ტენდინიტი, მყესის გახევა) გაზრდილი რისკის გამო. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი, განსაკუთრებით თუ თანმხლები კარდიალური პათოლოგიები ან ელექტროლიტური დისბალანსი არსებობს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების პოტენციალი.

მოქსიფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან გულისცემის შეგრძნება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ სანამ არ გაიგებენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი, თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვიდან დარჩენილი პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ.