1.სავაჭრო დასახელება
მიციბონი ტაბლეტი 150მგ #30 (მიციბონი ტაბლეტი 150მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: სინოკემ ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მიკაფუნგინი ბლოკავს სოკოს უჯრედის კედლის მთავარი კომპონენტის — 1,3-ბეტა-D-გლუკანის წარმოქმნას. ამით სოკოს უჯრედი კარგავს სტრუქტურულ მთლიანობას და იღუპება. ეს მექანიზმი ადამიანის უჯრედებს არ ეხება, რაც წამალს შედარებით უსაფრთხოს ხდის.
ჩვენებები: საყლაპავის კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია საყლაპავში); ინვაზიური კანდიდოზი (სისხლსა და შინაგან ორგანოებში გავრცელებული სოკო); სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკა ძვლის ტვინის გადანერგვის ან ქიმიოთერაპიის ფონზე, როცა იმუნიტეტი მნიშვნელოვნად დასუსტებულია.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. რეცეპტული პრეპარატია — არ მიიღოთ დამოუკიდებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მიკაფუნგინი ბლოკავს სოკოს უჯრედის კედლის მთავარი კომპონენტის — 1,3-ბეტა-D-გლუკანის წარმოქმნას. ამით სოკოს უჯრედი კარგავს სტრუქტურულ მთლიანობას და იღუპება. ეს მექანიზმი ადამიანის უჯრედებს არ ეხება, რაც წამალს შედარებით უსაფრთხოს ხდის.
ჩვენებები: საყლაპავის კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია საყლაპავში); ინვაზიური კანდიდოზი (სისხლსა და შინაგან ორგანოებში გავრცელებული სოკო); სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკა ძვლის ტვინის გადანერგვის ან ქიმიოთერაპიის ფონზე, როცა იმუნიტეტი მნიშვნელოვნად დასუსტებულია.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. რეცეპტული პრეპარატია — არ მიიღოთ დამოუკიდებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: მიკაფუნგინზე ან ეხინოკანდინების ჯგუფის რომელიმე წამალზე ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვთ ან ადრე გქონდათ ღვიძლის ფერმენტების მომატება; თირკმლის უკმარისობა გაქვთ; ორსულად ხართ, ორსულობას გეგმავთ ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს; ჰემოლიზური ანემია გქონდათ. მკურნალობის დროს ექიმი რეგულარულად შეამოწმებს ღვიძლის ფუნქციას სისხლის ანალიზით. არ შეწყვიტოთ მიღება ექიმის გარეშე — სოკოვანი ინფექცია შეიძლება განმეორდეს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, ღვიძლის ფერმენტების (ALT, AST) მომატება სისხლის ანალიზში, გამონაყარი კანზე, კალიუმის დაქვეითება სისხლში.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კანი ან თვალები გაყვითლდა (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი); განვითარდა ძლიერი ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება; გამოვლინდა ჰემოლიზური ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების დაშლა) — შეიძლება გამოვლინდეს სისუსტით, ფერმკრთალობით, მუქი შარდით; თირკმლის ფუნქცია გაუარესდა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ნიფედიპინი (წნევის წამალი) — მიკაფუნგინი ზრდის ნიფედიპინის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება წნევა ზედმეტად დაუწიოს. ექიმი მონიტორინგს გაუწევს.
სიროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტი) — სიროლიმუსის დონე სისხლში შეიძლება მოიმატოს; საჭიროა დოზის კორექცია.
ამფოტერიცინი B (სოკოს საწინააღმდეგო) — ერთობლივი მიღება ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — იტრაკონაზოლის ეფექტიანობა შეიძლება შეიცვალოს. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: მიკაფუნგინზე ან ეხინოკანდინების ჯგუფის რომელიმე წამალზე ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვთ ან ადრე გქონდათ ღვიძლის ფერმენტების მომატება; თირკმლის უკმარისობა გაქვთ; ორსულად ხართ, ორსულობას გეგმავთ ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს; ჰემოლიზური ანემია გქონდათ. მკურნალობის დროს ექიმი რეგულარულად შეამოწმებს ღვიძლის ფუნქციას სისხლის ანალიზით. არ შეწყვიტოთ მიღება ექიმის გარეშე — სოკოვანი ინფექცია შეიძლება განმეორდეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]