1.სავაჭრო დასახელება
მირამისტინი0.01% 50მლ საწ.გამფ (მირამისტინი0.01% 50მლ საწ.გამფ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
myristyl lactate (myristyl lactate) — ATC: D08AJ
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.01%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: myristyl lactate (myristyl lactate) — 0.01%.
5.აღწერა
მირამისტინი 0.01% არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 50 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში გამფრქვევი თავით. ხსნარს არ გააჩნია სპეციფიკური სუნი. ფლაკონი აღჭურვილია დამცავი თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი და გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D08AJ ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მირამისტინი მეოთხეული ამონიუმის ჯგუფის ანტისეპტიკია (ATC: D08AJ). ის არღვევს ბაქტერიების, სოკოების და ზოგიერთი ვირუსის უჯრედულ გარსს და ანადგურებს მათ კანისა და ლორწოვანი გარსის ზედაპირზე.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი და ანთება (ფარინგიტი, ტონზილიტი), პირის ღრუს ანთება (სტომატიტი, გინგივიტი), კანის მცირე დაზიანებები და ნაკაწრები, ზედაპირული დამწვრობა, ოპერაციის შემდგომი ჭრილობების დეზინფექცია. ასევე გამოიყენება გინეკოლოგიასა და უროლოგიაში ექიმის დანიშნულებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მირამისტინი 0.01% ხსნარი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის. პრეპარატის აქტიური ნივთიერება (myristyl lactate) პრაქტიკულად არ შეიწოვება კანისა და ლორწოვანი გარსის მეშვეობით სისტემურ სისხლში. შესაბამისად, ფარმაკოკინეტიკური კვლევები (აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) პერორალური ან ინტრავენური მიღებისთვის არ არის რელევანტური. პრეპარატის მოქმედება ლოკალიზებულია გამოყენების ადგილზე. ნივთიერების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის დადგენილი სისტემური მიმოქცევის არარსებობის გამო.
9.ჩვენებები
მირამისტინი მეოთხეული ამონიუმის ჯგუფის ანტისეპტიკია (ATC: D08AJ). ის არღვევს ბაქტერიების, სოკოების და ზოგიერთი ვირუსის უჯრედულ გარსს და ანადგურებს მათ კანისა და ლორწოვანი გარსის ზედაპირზე.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი და ანთება (ფარინგიტი, ტონზილიტი), პირის ღრუს ანთება (სტომატიტი, გინგივიტი), კანის მცირე დაზიანებები და ნაკაწრები, ზედაპირული დამწვრობა, ოპერაციის შემდგომი ჭრილობების დეზინფექცია. ასევე გამოიყენება გინეკოლოგიასა და უროლოგიაში ექიმის დანიშნულებით.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია მირამისტინის ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: არ გადაყლაპოთ ხსნარი. თვალში მოხვედრისას გამოიბანეთ უხვი წყლით. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. ღია, ღრმა ან ინფიცირებული ჭრილობების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ყელის ანთებისას — 3-4-ჯერ დღეში, 1-2 შესხურება პირის ღრუში. პირის ღრუს ანთებისას — 3-4-ჯერ დღეში, 1-2 შესხურება ან 5-6-ჯერ დღეში (15-20 მლ) პირის ღრუს გამოსავლებად. კანისა და ლორწოვანი გარსის დაზიანებებისას — დაზიანებულ უბანზე 1-2-ჯერ დღეში შესხურება ან დასველებული ტამპონით დამუშავება. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატი სისტემურად არ შეიწოვება. მიღების წესი: გარეგანი და ადგილობრივი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი: შესხურების ადგილას მცირე წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება, რომელიც ჩვეულებრივ 15-30 წამში თავისით გაივლის.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ალერგიის ნიშნების გამოვლენისას შეწყვიტეთ გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ ხსნარი შემთხვევით გადაყლაპეთ, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა და მუცლის ტკივილი. გამოიბანეთ პირი წყლით, დალიეთ წყალი. დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუკავშირდით 112-ს ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
მირამისტინი ადგილობრივი მოქმედების პრეპარატია და სისტემურ სისხლში პრაქტიკულად არ შეიწოვება, ამიტომ მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედება იშვიათია.
საპნები და ანიონური სარეცხი საშუალებები — ამცირებენ მირამისტინის ეფექტურობას. არ გამოიყენოთ ერთდროულად.
სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკები — ერთი და იმავე უბანზე ორი ანტისეპტიკის გამოყენებამ შეიძლება გააღიზიანოს კანი. გამოიყენეთ მხოლოდ ერთი მათგანი.
ადგილობრივი ანტიბიოტიკები — მირამისტინმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიბიოტიკის მოქმედება. კომბინაცია ექიმთან შეათანხმეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია მირამისტინის ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: არ გადაყლაპოთ ხსნარი. თვალში მოხვედრისას გამოიბანეთ უხვი წყლით. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. ღია, ღრმა ან ინფიცირებული ჭრილობების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: მირამისტინი 0.01% განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისტემურ სისხლში. შესაბამისად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება ითვლება უსაფრთხოდ, თუმცა, როგორც ნებისმიერი პრეპარატის შემთხვევაში, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია. ტრიმესტრებით რისკი: არ არის დადგენილი სპეციფიკური რისკები ორსულობის რომელიმე ტრიმესტრში. ლაქტაცია: უსაფრთხოა გამოყენება, რადგან აქტიური ნივთიერება არ გადადის დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში მირამისტინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დოზირება და გამოყენების წესი შეესაბამება მოზრდილებისას, თუმცა აუცილებელია კონტროლი, რომ ბავშვმა არ გადაყლაპოს ხსნარი. ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლებელია დოზის შემცირება ან შესხურების სიხშირის შეცვლა. კონკრეტული დოზები ასაკისა და წონის მიხედვით არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში მირამისტინი 0.01% გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში. პრეპარატის სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებები არ საჭიროებს დოზის კორექციას. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებშიც კი, პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედების გამო, წამლის ურთიერთქმედების რისკი მინიმალურია. თუმცა, ნებისმიერი ახალი პრეპარატის დაწყებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მირამისტინი 0.01% განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. პრეპარატის გამოყენებისას არ არის მოსალოდნელი ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან სხვა ეფექტები, რომლებიც გავლენას მოახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა აქტივობების შესრულების შესაძლებლობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია გამოყენების ინსტრუქციაზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ითვალისწინებს შენახვის პირობებს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი არ არის გამოყენებული მთლიანად, რეკომენდებულია მისი შენახვა მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად, თუმცა ზოგადად, გახსნილი ფლაკონის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება.