1.სავაჭრო დასახელება
მირამისტინი0.01%150მლ აპლ.გამფ (მირამისტინი0.01%150მლ აპლ.გამფ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
myristyl lactate (myristyl lactate) — ATC: D08AJ
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.01%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: myristyl lactate (myristyl lactate) — 0.01%.
5.აღწერა
მირამისტინი 0.01% არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 150 მლ-იან პლასტმასის ბოთლში გამფრქვევი აპლიკატორით. ბოთლი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია ინსტრუქცია. ხსნარს არ აქვს გამოხატული სუნი. აპლიკატორი უზრუნველყოფს ხსნარის თანაბარ გადანაწილებას დაზიანებულ ზედაპირზე ან ლორწოვან გარსზე.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D08AJ ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მირამისტინი ანტისეპტიკია — ანადგურებს ბაქტერიებს, ვირუსებსა და სოკოვან მიკროორგანიზმებს კანისა და ლორწოვანი გარსის ზედაპირზე. მოქმედებს უჯრედის მემბრანის დაშლით, რაც მიკრობის სიკვდილს იწვევს.
ძირითადი ჩვენებები: ყელის ანთება (ფარინგიტი, ტონზილიტი), პირის ღრუს ინფექციები (სტომატიტი, გინგივიტი), წვრილი ჭრილობები, დამწვრობა, კანის ზედაპირული ინფექციები. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჭრილობების ინფიცირების პროფილაქტიკისთვის. ეს არის OTC პრეპარატი — ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მირამისტინი (myristyl lactate) არის კატიონური სურფაქტანტი, რომელიც ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად. მისი სისტემური აბსორბცია პრაქტიკულად ნულოვანია კანისა და ლორწოვანი გარსების მეშვეობით. შესაბამისად, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ორგანიზმში არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. ნახევრად-გამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის რელევანტური ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
9.ჩვენებები
მირამისტინი ანტისეპტიკია — ანადგურებს ბაქტერიებს, ვირუსებსა და სოკოვან მიკროორგანიზმებს კანისა და ლორწოვანი გარსის ზედაპირზე. მოქმედებს უჯრედის მემბრანის დაშლით, რაც მიკრობის სიკვდილს იწვევს.
ძირითადი ჩვენებები: ყელის ანთება (ფარინგიტი, ტონზილიტი), პირის ღრუს ინფექციები (სტომატიტი, გინგივიტი), წვრილი ჭრილობები, დამწვრობა, კანის ზედაპირული ინფექციები. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჭრილობების ინფიცირების პროფილაქტიკისთვის. ეს არის OTC პრეპარატი — ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მირამისტინის ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: არ გადაყლაპოთ ხსნარი. თვალებში მოხვედრისას დაიბანეთ უხვი წყლით. ბავშვებში (3 წლამდე) გამოყენება — მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. ღრმა, დიდი ან ინფიცირებული ჭრილობების შემთხვევაში, მხოლოდ ანტისეპტიკით არ შემოიფარგლოთ — მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ყელის ან პირის ღრუს ანთების დროს: 1 შესხურება (დაახლოებით 10-15 მლ) 3-4-ჯერ დღეში. ჭრილობების ან დამწვრობის სამკურნალოდ: დაზიანებული ზედაპირი დაამუშავეთ ხსნარით 2-3-ჯერ დღეში. პროფილაქტიკისთვის: 1-2 შესხურება ყელში ან პირის ღრუში დღეში 1-2-ჯერ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების ხერხი: ადგილობრივად, შესასხურებლად. არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და ხანმოკლე): შესხურების ადგილზე მცირე წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება — ჩვეულებრივ 15-30 წამში გაივლის თავისით.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს, თუ ალერგიის ნიშნები გამოჩნდა. ზოგადად, მირამისტინი ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემურ გვერდით ეფექტებს პრაქტიკულად არ იწვევს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით — შესაძლოა გულისრევა. გამოიწვიეთ ღებინება, დალიეთ წყალი და დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
მირამისტინი ადგილობრივი გამოყენების პრეპარატია და სისტემურ ურთიერთქმედებებს პრაქტიკულად არ იწვევს. მიუხედავად ამისა:
— საპნები და ანიონური სარეცხი საშუალებები — ამცირებენ მირამისტინის ანტისეპტიკურ აქტივობას. არ გამოიყენოთ ერთდროულად. — სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკები (ქლორჰექსიდინი, იოდი) — ერთსა და იმავე ადგილზე ერთდროულად არ წაისვათ, რადგან ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. — ანტიბიოტიკები (ადგილობრივი) — მირამისტინმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიბიოტიკების ეფექტი ერთად გამოყენებისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მირამისტინის ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: არ გადაყლაპოთ ხსნარი. თვალებში მოხვედრისას დაიბანეთ უხვი წყლით. ბავშვებში (3 წლამდე) გამოყენება — მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. ღრმა, დიდი ან ინფიცირებული ჭრილობების შემთხვევაში, მხოლოდ ანტისეპტიკით არ შემოიფარგლოთ — მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: მირამისტინის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ პოტენციური რისკი ნაყოფისა და ჩვილისთვის დაბალია. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა პრაქტიკულად უსაფრთხოდ ითვლება ადგილობრივი გამოყენებისას. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში მირამისტინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას, თუმცა შესხურების სიხშირე და რაოდენობა შეიძლება შემცირდეს ბავშვის ასაკისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით. ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა და გამოყენების წესი 3 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. მონაცემები წონის მიხედვით დოზირებაზე შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: მირამისტინის ადგილობრივი გამოყენებისას ასაკობრივი შეზღუდვები ან დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად და არ იწვევს მნიშვნელოვან გვერდით ეფექტებს. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), მირამისტინთან ურთიერთქმედების რისკი მინიმალურია. თუმცა, ნებისმიერი ახალი პრეპარატის დაწყებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: მირამისტინი 0.01% არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმებით მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და სიცივისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: მუყაოს კოლოფზე და ბოთლზე მითითებული ვადის გასვლამდე. წარმოების შემდგომი შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 6 თვე, თუ მწარმოებლის მიერ არ არის განსაზღვრული სხვა ვადა. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.