1.სავაჭრო დასახელება
მირამისტინი (მირამისტინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
myristyl lactate (myristyl lactate) — ATC: D08AJ
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: myristyl lactate (myristyl lactate) — .
5.აღწერა
მირამისტინი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც მოთავსებულია პლასტმასის ფლაკონებში სხვადასხვა მოცულობით (მაგ., 50 მლ, 100 მლ, 150 მლ, 200 მლ), აღჭურვილი სპრეის თავით ან საწვეთურით. ზოგჯერ შეიძლება წარმოდგენილი იყოს მალამოს ან ხსნარის სახით სხვა შეფუთვებში. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტერილიზაციას და გამოყენების სიმარტივეს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D08AJ ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მირამისტინი (აქტიური ნივთიერება: მირისტილ ლაქტატი) მიეკუთვნება ანტისეპტიკებისა და დეზინფექციის საშუალებების ჯგუფს (ATC კოდი: D08AJ). ის მოქმედებს ბაქტერიების, სოკოებისა და ვირუსების უჯრედულ მემბრანებზე, რაც იწვევს მათ განადგურებას. მირამისტინი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: კანისა და ლორწოვანი გარსების ბაქტერიული და სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ; ჭრილობების, დამწვრობებისა და წყლულების ანტისეპტიკური დამუშავებისთვის; პირის ღრუს (სტომატიტი, გინგივიტი) და ყელის (ფარინგიტი, ტონზილიტი) ანთებითი და ინფექციური დაავადებების კომპლექსურ თერაპიაში; გინეკოლოგიურ და უროლოგიურ პრაქტიკაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მირამისტინის (myristyl lactate) ფარმაკოკინეტიკური თვისებები ადგილობრივი გამოყენებისას სრულად არ არის შესწავლილი. პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს ზედაპირზე, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. აქტიური ნივთიერება არ განიცდის მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს ღვიძლში და არ ურთიერთქმედებს CYP450 ფერმენტებთან. ექსკრეციის გზები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიმოქცევისთვის არ არის დადგენილი, რადგან აბსორბცია უმნიშვნელოა. პრეპარატის მოქმედება ლოკალურია და არ მოითხოვს სისტემურ ფარმაკოკინეტიკურ შეფასებას.
9.ჩვენებები
მირამისტინი (აქტიური ნივთიერება: მირისტილ ლაქტატი) მიეკუთვნება ანტისეპტიკებისა და დეზინფექციის საშუალებების ჯგუფს (ATC კოდი: D08AJ). ის მოქმედებს ბაქტერიების, სოკოებისა და ვირუსების უჯრედულ მემბრანებზე, რაც იწვევს მათ განადგურებას. მირამისტინი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: კანისა და ლორწოვანი გარსების ბაქტერიული და სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ; ჭრილობების, დამწვრობებისა და წყლულების ანტისეპტიკური დამუშავებისთვის; პირის ღრუს (სტომატიტი, გინგივიტი) და ყელის (ფარინგიტი, ტონზილიტი) ანთებითი და ინფექციური დაავადებების კომპლექსურ თერაპიაში; გინეკოლოგიურ და უროლოგიურ პრაქტიკაში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ მირამისტინი, თუ გაქვთ ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა ან ალერგია. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის შიგნით მიღება. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალებში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით და მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება და გამოყენების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების ფორმისა და სიმძიმის მიხედვით. ზრდასრულთათვის: ადგილობრივი ანთებითი და ინფექციური დაავადებებისას (პირის ღრუ, ყელი) — 10-15 მლ (ან 2-3 შესხურება სპრეით) 3-4-ჯერ დღეში. ჭრილობების, დამწვრობების ანტისეპტიკური დამუშავება — დაზიანებული ზედაპირის მორწყვა ან კომპრესის სახით. გინეკოლოგიური/უროლოგიური — 5-10 მლ დღეში ერთხელ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი შიგნით მისაღებად. გამოყენებამდე დაზიანებული ადგილი იწმინდება.
12.გვერდითი მოვლენები
მირამისტინით მკურნალობისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვითარდება. ყველაზე ხშირია ადგილობრივი წვის ან გაღიზიანების შეგრძნება გამოყენების ადგილას, რომელიც, როგორც წესი, დროებითია და თავისთავად გაივლის. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მირამისტინის შემთხვევით შიგნით მიღებისას (დიდი რაოდენობით) შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება ან მუცლის ტკივილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს.
14.ურთიერთქმედებები
მირამისტინს არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, განსაკუთრებით ადგილობრივი გამოყენებისას. მისი ანტისეპტიკური მოქმედება არ ამცირებს სხვა ანტიბიოტიკების ან ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ეფექტურობას. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ სამკურნალო საშუალებებს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კომბინირებული გამოყენების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ მირამისტინი, თუ გაქვთ ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა ან ალერგია. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის შიგნით მიღება. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალებში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით და მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მირამისტინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისა და ბავშვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რაც ამცირებს რისკებს. თუმცა, კონკრეტული კლინიკური კვლევები ორსულებსა და მეძუძურ ქალებში არ არის ჩატარებული. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია გამოყენებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
მირამისტინის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია, თუმცა დოზირება და გამოყენების წესი უნდა შეესაბამებოდეს ასაკს და კლინიკურ მდგომარეობას. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პირის ღრუსა და ყელის ანთებებისას გამოიყენება განზავებული ხსნარი ან მცირე რაოდენობით (1-2 შესხურება) სპრეი. მცირეწლოვან ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მშობლების მეთვალყურეობის ქვეშ. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადასტურებული არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში მირამისტინის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივ და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ნებისმიერი ახალი პრეპარატის დანიშვნამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, რათა გამოირიცხოს შესაძლო ურთიერთქმედებები ან გაძლიერებული გვერდითი მოვლენები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მირამისტინს, ადგილობრივი გამოყენებისას, არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც აუცილებელია სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას. პრეპარატის გამოყენების შემდეგ არ არის მოსალოდნელი ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან ყურადღების დაქვეითება. ამიტომ, მირამისტინის გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო საქმიანობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
მირამისტინი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
მირამისტინის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 24-36 თვეს, შეფუთვაზე მითითებული ვადის შესაბამისად. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის მითითებების დაცვით, მისი გამოყენება შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.