1.სავაჭრო დასახელება
Miramistin (მირამისტინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Miramistin (Miramistin) — ATC: D08AJ03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.01%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Miramistin (Miramistin) — 0.01%.
5.აღწერა
მირამისტინი 0.01% არის უფერო, გამჭვირვალე სითხე, რომელიც შეიძლება იყოს ოდნავ ქაფიანი შერყევისას. პრეპარატი შეფუთულია პოლიეთილენის ფლაკონებში სხვადასხვა მოცულობით (მაგ., 50 მლ, 100 მლ, 150 მლ, 200 მლ, 500 მლ), რომლებსაც აქვთ საცობი ან დისპენსერი. ზოგიერთი შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს აპლიკატორს ან სპრეის თავსახურს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D08AJ03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მირამისტინი არის ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც აქტიურად ებრძვის ბაქტერიებს, სოკოებს და ვირუსებს. ის გამოიყენება სხვადასხვა ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, მათ შორის: კანისა და ლორწოვანი გარსების დაზიანებებისას, ჭრილობების, დამწვრობის, ტროფიკული წყლულების, სტომატიტის, გინეკოლოგიური და უროლოგიური ინფექციების დროს. ATC კოდი D08AJ03 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება ანტისეპტიკებისა და ანტიმიკრობული საშუალებების ჯგუფს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მირამისტინის სისტემური აბსორბცია პრაქტიკულად არ ხდება კანისა და ლორწოვანი გარსების მეშვეობით, ამიტომ მისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) არ არის შესწავლილი და არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება და არ გროვდება ორგანიზმში. ელიმინაცია ხდება ძირითადად მოქმედების ადგილზე ან მცირე რაოდენობით შარდთან ერთად, თუ მოხდა შემთხვევითი შეწოვა.
9.ჩვენებები
მირამისტინი არის ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც აქტიურად ებრძვის ბაქტერიებს, სოკოებს და ვირუსებს. ის გამოიყენება სხვადასხვა ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, მათ შორის: კანისა და ლორწოვანი გარსების დაზიანებებისას, ჭრილობების, დამწვრობის, ტროფიკული წყლულების, სტომატიტის, გინეკოლოგიური და უროლოგიური ინფექციების დროს. ATC კოდი D08AJ03 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება ანტისეპტიკებისა და ანტიმიკრობული საშუალებების ჯგუფს.
10.უკუჩვენებები
მირამისტინი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი და ადგილობრივი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ მოხვდა თვალში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. პრეპარატის გამოყენებამდე, განსაკუთრებით ბავშვებში, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მირამისტინი 0.01% გამოიყენება მხოლოდ გარეგანად ან ადგილობრივად. დოზა და გამოყენების სიხშირე დამოკიდებულია დაზიანების ტიპზე და ლოკალიზაციაზე. ზოგადი რეკომენდაციები: კანის ანთებითი დაავადებები: დაზიანებული უბნის დამუშავება 2-3-ჯერ დღეში. ლორწოვანი გარსების დაავადებები (მაგ., სტომატიტი): პირის ღრუს გამოვლება 3-4-ჯერ დღეში. ჭრილობები და დამწვრობები: დაზიანებული ზედაპირის მორწყვა ან კომპრესების სახით 1-2-ჯერ დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები პედიატრიული ან გერიატრიული დოზებისთვის, გარდა ზოგადი გაფრთხილებებისა.
12.გვერდითი მოვლენები
მირამისტინის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვლინდება. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს კანის გაღიზიანება ან წვის შეგრძნება გამოყენების ადგილას, რომელიც, როგორც წესი, დროებითია და არ საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას. ალერგიული რეაქციები ძალიან იშვიათია. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მირამისტინის პრეპარატის გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა ან ღებინება. ამ შემთხვევაში, აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით პრეპარატის მიღება, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
მირამისტინს არ აქვს ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. თუმცა, რეკომენდებულია მისი გამოყენება სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკებისგან განცალკევებით, რათა თავიდან იქნას აცილებული შესაძლო ფარმაკოლოგიური შეუთავსებლობა.
15.სპეციალური მითითებები
მირამისტინი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი და ადგილობრივი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ მოხვდა თვალში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. პრეპარატის გამოყენებამდე, განსაკუთრებით ბავშვებში, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
მირამისტინის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის სრულად დადასტურებული კლინიკური კვლევებით. თუმცა, მისი სისტემური აბსორბციის უმნიშვნელო დონის გამო, პრეპარატი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ადგილობრივი გამოყენებისთვის. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მირამისტინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია გამოყენებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
მირამისტინი 0.01% შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში, მათ შორის ახალშობილებში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პედიატრიული პაციენტებისთვის დოზა და გამოყენების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაზიანების ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო თვალებთან კონტაქტის თავიდან ასაცილებლად. არ არსებობს ასაკობრივი შეზღუდვები, თუმცა გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
მირამისტინის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ნებისმიერი ახალი პრეპარატის დანიშვნამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია ყურადღება მიექცეს კანის ან ლორწოვანი გარსების მდგომარეობას და პრეპარატის მიმართ შესაძლო მომატებულ მგრძნობელობას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მირამისტინი 0.01% არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
მირამისტინი 0.01% უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
მირამისტინი 0.01% ინახება 2 წლამდე წარმოების დღიდან. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) უნდა იქნას დაცული. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა შეზღუდულია და დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე; ჩვეულებრივ, გამოყენებულ უნდა იქნას 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ მწარმოებლის ინსტრუქციით სხვა ვადა არ არის მითითებული.