მიოდოლი ხსნარი საინექციო 800მგ 3მლ ამპულა #3

მიოდოლი ხსნარი საინექციო 800მგ 3მლ ამპულა #3 (მიოდოლი ხსნარი საინექციო 800მგ 3მლ ამპულა #3)

() — ATC:

ampoule · 800 mg · 3 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 800 mg. მწარმოებელი: მეფარ ილაჩ.

მიოდოლი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი საინექციოდ. თითოეული ამპულა შეიცავს 3 მლ ხსნარს, რომელშიც 800 მგ თიოკოლხიკოზიდია. ამპულები დამზადებულია უფერო შუშისგან და შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში მოთავსებულია 3 ამპულა.

ATC ·

თიოკოლხიკოზიდი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ამცირებს კუნთის ტონუსს და ხსნის სპაზმს. ის არ არის პირდაპირი ტკივილგამაყუჩებელი, თუმცა სპაზმის მოხსნით ტკივილსაც ამცირებს. მიეკუთვნება კუნთის რელაქსანტების ჯგუფს (ATC: M03BX05).

ჩვენებები: ზურგის ქვედა ნაწილის ტკივილი კუნთის სპაზმით (ლუმბაგო), კისრის კუნთების სპაზმი (ტორტიკოლისი), კუნთოვანი კონტრაქტურა ტრავმისა და ოპერაციის შემდეგ, ხერხემლის დისკის პათოლოგიასთან დაკავშირებული სპაზმი. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ტკივილგამაყუჩებლები სპაზმის მოსახსნელად საკმარისი არ არის, ან როცა პერორალური ფორმის მიღება შეუძლებელია.

თიოკოლხიკოზიდი სწრაფად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. განაწილების მოცულობა და ცილებთან შეკავშირება არ არის სრულად დადგენილი. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა არ არის დადასტურებული. ძირითადი მეტაბოლიტებია თიოკოლხიკოზიდის სულფატი და თიოკოლხიკოზიდის მეთანი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 1-2 საათია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით, ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა მოსალოდნელია ექსკრეციის შენელება.

თიოკოლხიკოზიდი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ამცირებს კუნთის ტონუსს და ხსნის სპაზმს. ის არ არის პირდაპირი ტკივილგამაყუჩებელი, თუმცა სპაზმის მოხსნით ტკივილსაც ამცირებს. მიეკუთვნება კუნთის რელაქსანტების ჯგუფს (ATC: M03BX05).

ჩვენებები: ზურგის ქვედა ნაწილის ტკივილი კუნთის სპაზმით (ლუმბაგო), კისრის კუნთების სპაზმი (ტორტიკოლისი), კუნთოვანი კონტრაქტურა ტრავმისა და ოპერაციის შემდეგ, ხერხემლის დისკის პათოლოგიასთან დაკავშირებული სპაზმი. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ტკივილგამაყუჩებლები სპაზმის მოსახსნელად საკმარისი არ არის, ან როცა პერორალური ფორმის მიღება შეუძლებელია.

არ გამოიყენოთ თუ: ალერგია გაქვთ თიოკოლხიკოზიდზე ან კოლხიცინის მსგავს ნივთიერებებზე; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ; არსებობს ახალშობილში ფლოპი ინფანტის სინდრომის რისკი.

სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია — პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს კრუნჩხვის ზღურბლი. ღვიძლის დაავადება. ხანდაზმული პაციენტები — ძილიანობისა და დაცემის რისკი. პედიატრიულ პაციენტებში (16 წლამდე) არ გამოიყენება. მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 7 დღეზე მეტხანს (საინექციო ფორმა — მაქსიმუმ 5 დღე).

მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დოზაა 800 მგ (1 ამპულა) ყოველ 12 საათში ინტრამუსკულარულად. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი A, B, C) მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა მოსალოდნელია მეტაბოლიზმის შენელება. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. მიღების წესი: ინტრამუსკულარული ინექცია, კეთდება ჯანდაცვის პროფესიონალის მიერ.

ხშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი. ინექციის ადგილას — ტკივილი ან სიწითლე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (თვალების ან კანის გაყვითლება). კრუნჩხვები — განსაკუთრებით ეპილეფსიისადმი მიდრეკილ პაციენტებში. EMA-ს რეკომენდაციით, გრძელვადიანი გამოყენება დაუშვებელია ჰეპატოტოქსიურობისა და გენოტოქსიურობის რისკის გამო.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი ძილიანობა, კრუნჩხვები, სუნთქვის დათრგუნვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ გვერდზე. შეინახეთ ამპულის შეფუთვა და აჩვენეთ ექიმს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია და ტარდება სტაციონარში.

დიაზეპამი და სხვა ბენზოდიაზეპინები — ორივე პრეპარატი იწვევს ძილიანობას; ერთდროული მიღება აძლიერებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას. აცნობეთ ექიმს.

ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები (ტრამადოლი, კოდეინი) — იზრდება ძილიანობისა და სუნთქვის დათრგუნვის რისკი. საჭიროა დოზის კორექცია.

ანტიეპილეფსიური პრეპარატები — თიოკოლხიკოზიდმა შეიძლება შეამციროს კრუნჩხვის ზღურბლი და ამ პრეპარატების ეფექტურობა.

ალკოჰოლი — აძლიერებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვის ეფექტს; კატეგორიულად მოერიდეთ.

ანტიჰისტამინები (რომლებიც იწვევენ ძილიანობას) — ერთობლივად იწვევს გაძლიერებულ სედაციას.

არ გამოიყენოთ თუ: ალერგია გაქვთ თიოკოლხიკოზიდზე ან კოლხიცინის მსგავს ნივთიერებებზე; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ; არსებობს ახალშობილში ფლოპი ინფანტის სინდრომის რისკი.

სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია — პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს კრუნჩხვის ზღურბლი. ღვიძლის დაავადება. ხანდაზმული პაციენტები — ძილიანობისა და დაცემის რისკი. პედიატრიულ პაციენტებში (16 წლამდე) არ გამოიყენება. მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 7 დღეზე მეტხანს (საინექციო ფორმა — მაქსიმუმ 5 დღე).

ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია C. თიოკოლხიკოზიდი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიკური ეფექტების პოტენციური რისკის გამო. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ემბრიოტოქსიკურობა და ტერატოგენულობა მაღალ დოზებში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ბავშვზე. ფლოპი ინფანტის სინდრომის რისკი ახალშობილში.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის შეგროვილი. 16 წლამდე ასაკის პაციენტებში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენები, მათ შორის კრუნჩხვები.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა გაიზარდოს ძილიანობის, თავბრუსხვევის და დაცემის რისკი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში ხშირია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატების მიღების გათვალისწინება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ამპულის მოხსნის შემდეგ) ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვეს. გამოყენებულ უნდა იქნას დაუყოვნებლივ ამპულის გახსნის შემდეგ.