მილგამა N 40 mg

Milgamma N (მილგამა N)

მილგამა N (Milgamma N) — ATC: A11DB01

ა · 40 mg

აქტიური ნივთიერება: Milgamma N (მილგამა N) — 40 mg.

მილგამა N არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, შაქრის გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ თიამინს (ვიტამინი B1) და 40 მგ პირიდოქსინს (ვიტამინი B6). პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 2 ან 5 ბლისტერს.

ATC A11DB01 ·

მილგამა N-ის შემადგენლობაში შედის B1 (თიამინი) და B6 (პირიდოქსინი) ვიტამინები, რომლებიც აუცილებელია ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ეს ვიტამინები მონაწილეობენ ნერვული იმპულსების გადაცემასა და ნერვული უჯრედების აღდგენაში. მილგამა N გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ნევრალგია (ნერვის ტკივილი)
• ნევრიტი (ნერვის ანთება)
• პერიფერიული ნეიროპათია (განსაკუთრებით დიაბეტური ნეიროპათია)
• ზურგის ტკივილი, რომელიც დაკავშირებულია ნერვების ანთებასთან ან დაზიანებასთან
• სხვადასხვა სახის ნევროლოგიური დარღვევები, რომლებიც გამოწვეულია B ჯგუფის ვიტამინების დეფიციტით ან ნერვული სისტემის დაზიანებით.

პრეპარატი მოქმედებს როგორც ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო საშუალება ნერვული სისტემის დაზიანების არეში.

თიამინი (B1) და პირიდოქსინი (B6) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. თიამინი ორგანიზმში განიცდის ფოსფორილირებას აქტიური ფორმების (თიამინ პიროფოსფატი და თიამინ ტრიფოსფატი) მისაღებად. პირიდოქსინი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში პირიდოქსალ-5'-ფოსფატად (PLP) და პირიდოქსამინ-5'-ფოსფატად (PMP), რომლებიც არიან კოენზიმური ფორმები. თიამინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, ხოლო პირიდოქსინის T½ შეადგენს დაახლოებით 25-50 დღეს (მისი მეტაბოლიტების ჩათვლით). ორივე ვიტამინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, ნაწილობრივ უცვლელი სახით და ნაწილობრივ მეტაბოლიტების სახით. ორგანიზმში არ ხდება თიამინის მნიშვნელოვანი დაგროვება, ხოლო პირიდოქსინი შეიძლება დაგროვდეს ღვიძლში, კუნთებსა და ტვინში.

მილგამა N-ის შემადგენლობაში შედის B1 (თიამინი) და B6 (პირიდოქსინი) ვიტამინები, რომლებიც აუცილებელია ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ეს ვიტამინები მონაწილეობენ ნერვული იმპულსების გადაცემასა და ნერვული უჯრედების აღდგენაში. მილგამა N გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ნევრალგია (ნერვის ტკივილი)
• ნევრიტი (ნერვის ანთება)
• პერიფერიული ნეიროპათია (განსაკუთრებით დიაბეტური ნეიროპათია)
• ზურგის ტკივილი, რომელიც დაკავშირებულია ნერვების ანთებასთან ან დაზიანებასთან
• სხვადასხვა სახის ნევროლოგიური დარღვევები, რომლებიც გამოწვეულია B ჯგუფის ვიტამინების დეფიციტით ან ნერვული სისტემის დაზიანებით.

პრეპარატი მოქმედებს როგორც ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო საშუალება ნერვული სისტემის დაზიანების არეში.

❌ არ მიიღოთ მილგამა N, თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებებზე (თიამინი, პირიდოქსინი) ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
• გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში (ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება.
• იღებთ სხვა სამედიცინო პრეპარატებს, განსაკუთრებით ლევოდოპას ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ურთიერთქმედებენ B6 ვიტამინთან.

ზრდასრულთათვის ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში, რომელიც მიიღება საკვების მიღების შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში ან მწვავე სიმპტომებისას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე 3-ჯერ დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. თერაპიის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომებზე და მიმდინარეობაზე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

მილგამა N-ის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10 ადამიანში 100-დან):

• გულისრევა
• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)

იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):

• ანაფილაქსიური შოკი (მძიმე ალერგიული რეაქცია, რომელიც ვლინდება სუნთქვის გაძნელებით, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებით)
• გულის არითმია
• პერიფერიული ნეიროპათია (ხანგრძლივი, მაღალი დოზებით მიღებისას)
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (ღებინება, დიარეა)

მილგამა N-ის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი. მძიმე შემთხვევებში, განსაკუთრებით B6 ვიტამინის მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას, შესაძლებელია განვითარდეს პერიფერიული ნეიროპათია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

მილგამა N-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი): B6 ვიტამინმა (პირიდოქსინი) შეიძლება შეამციროს ლევოდოპას ეფექტურობა. თუ იღებთ ლევოდოპას, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს მილგამა N-ის მიღების შესახებ.
• იზონიაზიდი (ტუბერკულოზის სამკურნალო პრეპარატი): იზონიაზიდმა შეიძლება ხელი შეუშალოს B1 ვიტამინის (თიამინის) მოქმედებას და გამოიწვიოს მისი დეფიციტი. ერთობლივი მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
• სხვა პრეპარატები, რომლებიც გავლენას ახდენენ B6 ვიტამინის მეტაბოლიზმზე: ზოგიერთი ანტიკონვულსანტი ან ანტიდეპრესანტი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს B6 ვიტამინთან. აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ მილგამა N, თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებებზე (თიამინი, პირიდოქსინი) ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
• გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში (ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება.
• იღებთ სხვა სამედიცინო პრეპარატებს, განსაკუთრებით ლევოდოპას ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ურთიერთქმედებენ B6 ვიტამინთან.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მილგამა N-ის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის მკაცრი მითითებისა და სარგებელ-რისკის შეფასების გარეშე. B1 და B6 ვიტამინები აუცილებელია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, თუმცა მათი მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება პოტენციური რისკები შექმნას. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი ამ კომბინაციისთვის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ექიმი განსაზღვრავს უსაფრთხო დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას. ძუძუთი კვების დროს, პირიდოქსინის მაღალმა დოზებმა შეიძლება შეამციროს რძის წარმოება.

მილგამა N-ის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ვიტამინების დოზები, რომლებიც განკუთვნილია მოზრდილთათვის, შეიძლება არ იყოს შესაბამისი ბავშვების ფიზიოლოგიური მოთხოვნილებებისა და მეტაბოლიზმისთვის. ნებისმიერი B ჯგუფის ვიტამინის დეფიციტის ან ნევროლოგიური დარღვევების შემთხვევაში ბავშვებში, აუცილებელია პედიატრის კონსულტაცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მილგამა N-ის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის, თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) და სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შეფასება. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით.

მილგამა N-ის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

მილგამა N ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. პრეპარატი დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის რეკომენდაციით, მაგრამ არა უგვიანეს ვარგისიანობის ვადის გასვლისა. თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ, ვარგისიანობის ვადა არ იცვლება. გახსნილი შეფუთვის გამოყენების რეკომენდაცია დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.