მილდრონატი კაფსულა 500მგ #90

მილდრონატი კაფსულა 500მგ #90 (მილდრონატი კაფსულა 500მგ #90)

() — ATC:

capsules · 500 mg · 90 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: გრინდეკსი.

მილდრონატი 500მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 90 კაფსულა.

ATC ·

მილდრონატი (მელდონიუმი) მეტაბოლური აგენტების ჯგუფის პრეპარატია. ის აუმჯობესებს გულის კუნთის ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, ამცირებს რძემჟავას დაგროვებას იშემიურ პირობებში და ზრდის ფიზიკურ და გონებრივ გამძლეობას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გულის იშემიური დაავადებები: სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი პერიოდი.
• ცერებროვასკულარული უკმარისობა: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევები.
• ნერვული სისტემის ფუნქციური დარღვევები: ქრონიკული სტრესის, გამოფიტვის, ოპერაციის შემდგომი რეაბილიტაციის დროს.
• სპორტში: ფიზიკური და გონებრივი დატვირთვისას გამძლეობის გასაზრდელად.

პრეპარატი მოქმედებს უჯრედულ დონეზე, ხელს უწყობს ცხიმოვანი მჟავების ტრანსპორტირებას მიტოქონდრიებში და აძლიერებს გლუკოზის მეტაბოლიზმს, რითაც უზრუნველყოფს გულის და სხვა ორგანოების უკეთეს ჟანგბადით მომარაგებას.

მელდონიუმი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. მელდონიუმი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა არა CYP450 სისტემის მეშვეობით. ძირითადი მეტაბოლიტებია მელდონიუმის ჰიდროქსიდი და მელდონიუმის კარბოქსილის მჟავა. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 80-90% უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

მილდრონატი (მელდონიუმი) მეტაბოლური აგენტების ჯგუფის პრეპარატია. ის აუმჯობესებს გულის კუნთის ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, ამცირებს რძემჟავას დაგროვებას იშემიურ პირობებში და ზრდის ფიზიკურ და გონებრივ გამძლეობას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გულის იშემიური დაავადებები: სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი პერიოდი.
• ცერებროვასკულარული უკმარისობა: თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევები.
• ნერვული სისტემის ფუნქციური დარღვევები: ქრონიკული სტრესის, გამოფიტვის, ოპერაციის შემდგომი რეაბილიტაციის დროს.
• სპორტში: ფიზიკური და გონებრივი დატვირთვისას გამძლეობის გასაზრდელად.

პრეპარატი მოქმედებს უჯრედულ დონეზე, ხელს უწყობს ცხიმოვანი მჟავების ტრანსპორტირებას მიტოქონდრიებში და აძლიერებს გლუკოზის მეტაბოლიზმს, რითაც უზრუნველყოფს გულის და სხვა ორგანოების უკეთეს ჟანგბადით მომარაგებას.

❌ არ მიიღოთ მილდრონატი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელდონიუმზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• ხართ დიაბეტით დაავადებული.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები.
• იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიჰიპერტენზიულებს ან სისხლის გამათხელებლებს.

ზრდასრულ პაციენტებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 500მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ (დილა-საღამოს). მძიმე შემთხვევებში ან გაძლიერებული ეფექტის მისაღებად, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1000მგ-მდე დღეში (500მგ ორჯერ დღეში). კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 4-6 კვირას, საჭიროების შემთხვევაში კურსის გამეორება შესაძლებელია. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი A, B) პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით, დოზის კორექცია ინდივიდუალურია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

მილდრონატის მიღებისას, როგორც წესი, გვერდითი მოვლენები იშვიათად აღინიშნება. თუმცა, შესაძლოა გამოვლინდეს:

ხშირი (>5%)

• თავის ტკივილი
• გულისრევა
• გულძმარვა
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი)

• მწვავე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) — საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.
• არტერიული წნევის მკვეთრი ცვლილებები.
• გულისცემის გახშირება ან შენელება.

თუ აღგენიშნებათ რაიმე უჩვეულო სიმპტომი, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

მელდონიუმით ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისცემის გახშირებას, არტერიული წნევის დაქვეითებას, თავბრუსხვევას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

მილდრონატის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა მეტაბოლური აგენტები და ვაზოდილატატორები: შესაძლოა გაძლიერდეს მათი ეფექტი. საჭიროა სიფრთხილე.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): მილდრონატმა შესაძლოა გააძლიეროს მათი მოქმედება, რაც გამოიწვევს არტერიული წნევის ზედმეტად დაცემას. აუცილებელია არტერიული წნევის რეგულარული კონტროლი.
• სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას.
• საძილე და დამამშვიდებელი საშუალებები: შესაძლოა გაძლიერდეს მათი ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ მილდრონატი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელდონიუმზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• ხართ დიაბეტით დაავადებული.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები.
• იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიჰიპერტენზიულებს ან სისხლის გამათხელებლებს.

FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის დროს მელდონიუმის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა, ადამიანებზე ჩატარებული კვლევები არ არის საკმარისი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა მელდონიუმი დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

მონაცემები მელდონიუმის გამოყენების შესახებ ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) შეზღუდულია. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ამ ასაკობრივ ჯგუფში, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლოა განიხილებოდეს პრეპარატის გამოყენება, თუმცა ამისათვის საჭიროა დამატებითი კვლევები და ინდივიდუალური შეფასება.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, მელდონიუმის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატისადმი ორგანიზმის რეაქციის ყურადღებით მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

მელდონიუმმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან გულისცემის ცვლილებები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატისადმი მათი ინდივიდუალური რეაქცია.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება მთლიანად შეფუთვის გახსნის შემდეგ.

მილდრონატი კაფსულების წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ შეფუთვაში შენახულ პროდუქტს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ, მისი გამოყენება შესაძლებელია მთელი კურსის განმავლობაში, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის განმავლობაში.