მილდრონატი კაფსულა 500მგ #60

მილდრონატი კაფსულა 500მგ #60 (მილდრონატი კაფსულა 500მგ #60)

() — ATC:

capsules · 500 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: გრინდეკსი.

მილდრონატი 500მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. ერთი შეფუთვა (ყუთი) შეიცავს 60 კაფსულას (6 ბლისტერი).

ATC ·

მილდრონატი (მელდონიუმი) მეტაბოლური პროცესების მარეგულირებელ საშუალებათა ჯგუფს მიეკუთვნება. ის აუმჯობესებს გულის კუნთის ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, განსაკუთრებით იშემიის (ჟანგბადის ნაკლებობის) პირობებში. პრეპარატი ხელს უწყობს უჯრედების მიერ ჟანგბადის ეფექტურ გამოყენებას და ამცირებს რძემჟავას დაგროვებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია)
• ქრონიკული გულის უკმარისობა
• ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევები (მათ შორის ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა)
• ფიზიკური და გონებრივი გადაღლა, აღდგენის პერიოდი მძიმე დაავადებების შემდეგ.

პრეპარატი ხშირად ინიშნება ექიმის მიერ, როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი, პაციენტის მდგომარეობისა და დაავადების სიმძიმის გათვალისწინებით.

მელდონიუმი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. მელდონიუმი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა მეტაბოლიზმის ძირითადი პროდუქტია უცვლელი მელდონიუმი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-6 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, დაახლოებით 80%-85% უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

მილდრონატი (მელდონიუმი) მეტაბოლური პროცესების მარეგულირებელ საშუალებათა ჯგუფს მიეკუთვნება. ის აუმჯობესებს გულის კუნთის ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, განსაკუთრებით იშემიის (ჟანგბადის ნაკლებობის) პირობებში. პრეპარატი ხელს უწყობს უჯრედების მიერ ჟანგბადის ეფექტურ გამოყენებას და ამცირებს რძემჟავას დაგროვებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია)
• ქრონიკული გულის უკმარისობა
• ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევები (მათ შორის ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა)
• ფიზიკური და გონებრივი გადაღლა, აღდგენის პერიოდი მძიმე დაავადებების შემდეგ.

პრეპარატი ხშირად ინიშნება ექიმის მიერ, როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი, პაციენტის მდგომარეობისა და დაავადების სიმძიმის გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ მილდრონატი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელდონიუმზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილების გარეშე).
• გაქვთ მომატებული ქალასშიდა წნევა, განსაკუთრებით ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის კომბინაციით ვენური გადინების დარღვევასთან.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ გულის რიტმის დარღვევა.
• ხართ სპორტსმენი (მელდონიუმი შედის WADA-ს აკრძალული ნივთიერებების სიაში).

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 500მგ-1000მგ დღეში (1-2 კაფსულა). მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000მგ (4 კაფსულა). მკურნალობის კურსი შეადგენს 4-6 კვირას. მძიმე თირკმლის ფუნქციის დარღვევის (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის (Child-Pugh A/B) შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება და დოზის კორექცია ხდება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დილით და შუადღისას, რათა თავიდან იქნას აცილებული უძილობა. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება ძილის წინ.

მილდრონატის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (>1/100-დან <1/10-მდე)

• თავის ტკივილი
• გულისცემის აჩქარება (ტაქიკარდია)
• გულის რიტმის დარღვევა
• გულის შეკუმშვის გაძლიერება
• დისპეფსია (მონელების დარღვევა)
• გულისრევა
• პირის სიმშრალე
• კანზე გამონაყარი
• ქავილი
• ჭინჭრის ციება (ურტიკარია)
• მომატებული დაღლილობა
• შეშუპება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის სწრაფი შეშუპება, რომელიც სუნთქვას ართულებს)
• მძიმე ალერგიული რეაქციები.

თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, განსაკუთრებით ალერგიულ რეაქციას ან სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მნიშვნელოვანი დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, თუ მიღებულია დიდი რაოდენობით, შესაძლოა გაძლიერდეს პრეპარატის ჩვეული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ტაქიკარდია, აგზნება, არტერიული წნევის ცვლილება.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ექიმი შეაფასებს მდგომარეობას და დანიშნავს შესაბამის სიმპტომურ მკურნალობას.

მილდრონატის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• გულის გლიკოზიდები: შესაძლოა გაძლიერდეს გულის შეკუმშვის ძალა.
• ანტიანგინალური საშუალებები (მაგ., ნიტროგლიცერინი, ნიფედიპინი): შესაძლოა გაძლიერდეს ანტიანგინალური და ჰიპოტენზიური (წნევის დამწევი) ეფექტი.
• ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები (სისხლის გამათხელებლები): მელდონიუმს შეუძლია გააძლიეროს ამ პრეპარატების მოქმედება, გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა მონიტორინგი.
• სხვა მეტაბოლური მარეგულირებლები: შესაძლოა იყოს სინერგიული (ერთობლივი) ეფექტი.

ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემის, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ მილდრონატი, თუ:

• გაქვთ ალერგია მელდონიუმზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილების გარეშე).
• გაქვთ მომატებული ქალასშიდა წნევა, განსაკუთრებით ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის კომბინაციით ვენური გადინების დარღვევასთან.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ გულის რიტმის დარღვევა.
• ხართ სპორტსმენი (მელდონიუმი შედის WADA-ს აკრძალული ნივთიერებების სიაში).

ორსულობის პერიოდში მელდონიუმის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ტოქსიკური მოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობასა და პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობისას მილდრონატის დანიშვნა რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან პოტენციური რისკი არ არის სრულად შეფასებული. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს მონაცემები მელდონიუმის დედის რძეში გადასვლის შესახებ. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მილდრონატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს და მკაცრად ექიმის მითითებით.

მილდრონატის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში შეიძლება იყოს დაკავშირებული განვითარების შეფერხებასთან ან სხვა არასასურველ ეფექტებთან. შესაბამისად, პედიატრიულ პრაქტიკაში მილდრონატი არ გამოიყენება.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წლის ზემოთ, მილდრონატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებს აღენიშნებათ თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე შესაძლოა იღებდნენ სხვა პრეპარატებს (polypharmacy). ამიტომ, რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით და პაციენტის მდგომარეობის, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის (CrCl) ან ღვიძლის ფუნქციის (Child-Pugh) მაჩვენებლების მიხედვით. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური რისკები და სარგებელი თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალურად.

მელდონიუმს შეუძლია გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან აგზნება. ამის გამო, პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ. თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ გამოვლინდა ისეთი სიმპტომები, რომლებიც აქვეითებს რეაქციის უნარს, რეკომენდებულია თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისაგან. კაფსულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 2 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.

მილდრონატი კაფსულა 500მგ-ის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 2 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაზე მითითებულ თვეს და წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მისი თვისებების გაუარესება ტენიანობისა და გარემო ფაქტორების ზემოქმედებით.