მილდრონატი 500მგ #90კაფს

მილდრონატი 500მგ #90კაფს (მილდრონატი 500მგ #90კაფს)

meldonium (meldonium) — ATC: C01EB15

capsules · 500 mg · 90 caps

აქტიური ნივთიერება: meldonium (meldonium) — 500 mg.

მილდრონატი 500მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 500მგ მედრონიუმის დიჰიდრატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 9 ბლისტერი (90 კაფსულა).

ATC C01EB15 ·

მილდრონატი (მედრონიუმი) მეტაბოლური პრეპარატების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის აუმჯობესებს გულის კუნთის ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, იცავს მას იშემიის (ჟანგბადის ნაკლებობის) დროს და ზრდის ფიზიკურ გამძლეობას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გულის იშემიური დაავადების კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში (სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი).
• გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს.
• ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევების (მათ შორის ინსულტის) შემდგომ პერიოდში.
• ფიზიკური და ფსიქიკური გადატვირთვის, მძიმე შრომის დროს, სპორტსმენებში გამძლეობის გასაზრდელად.
• აბსტინენციური სინდრომის (ალკოჰოლიზმის) დროს.

მედრონიუმი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%. განაწილება ორგანიზმში ხდება სწრაფად. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება მნიშვნელოვნად. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.

მილდრონატი (მედრონიუმი) მეტაბოლური პრეპარატების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის აუმჯობესებს გულის კუნთის ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, იცავს მას იშემიის (ჟანგბადის ნაკლებობის) დროს და ზრდის ფიზიკურ გამძლეობას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გულის იშემიური დაავადების კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში (სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი).
• გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს.
• ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევების (მათ შორის ინსულტის) შემდგომ პერიოდში.
• ფიზიკური და ფსიქიკური გადატვირთვის, მძიმე შრომის დროს, სპორტსმენებში გამძლეობის გასაზრდელად.
• აბსტინენციური სინდრომის (ალკოჰოლიზმის) დროს.

❌ არ მიიღოთ მილდრონატი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მედრონიუმის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (არ არის საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ).
• ხართ ბავშვი ან მოზარდი 18 წლამდე (არ არის რეკომენდებული).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (საჭიროა დოზის კორექცია ან პრეპარატის შეცვლა).
• ხართ პაციენტი დაბალი არტერიული წნევით (ჰიპოტენზია).

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 500მგ დღეში ერთხელ ან 250მგ დღეში ორჯერ. მძიმე შემთხვევებში ან მაქსიმალური ეფექტის მისაღწევად, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1000მგ-მდე დღეში (500მგ დღეში ორჯერ), ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის კურსი შეადგენს 4-6 კვირას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი B/C) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, წყალთან ერთად.

მილდრონატის მიღებისას ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია), არტერიული წნევის ცვლილება (ხშირად ჰიპოტენზია - წნევის დაქვეითება). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ეოზინოფილია (სისხლში ეოზინოფილების მომატება).

მედრონიუმით ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევები იშვიათად აღინიშნება. შესაძლო სიმპტომებია: გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, თავის ტკივილი. დოზის გადაჭარბებისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. სიმპტომური მკურნალობა ტარდება ექიმის მეთვალყურეობით.

მედრონიუმის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან დეტალურად შესწავლილი არ არის. თუმცა, ცნობილია, რომ:

• მედრონიუმის ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს ანტიკოაგულანტებთან (სისხლის გამათხელებლებთან) კომბინაციაში, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს.
• მისი კომბინაცია კარდიოტონურ საშუალებებთან (მაგ. გულის გლიკოზიდები) ან ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან (წნევის დამწევები) საჭიროებს სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას.
• არ არის რეკომენდებული მედრონიუმის ერთდროული გამოყენება სხვა ნიტრატებთან (მაგ. ნიტროგლიცერინი).
• სპორტსმენებში, რომლებიც იღებენ მედრონიუმს, შესაძლებელია დაფიქსირდეს დადებითი შედეგი დოპინგ-ტესტებში.

❌ არ მიიღოთ მილდრონატი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მედრონიუმის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (არ არის საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ).
• ხართ ბავშვი ან მოზარდი 18 წლამდე (არ არის რეკომენდებული).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (საჭიროა დოზის კორექცია ან პრეპარატის შეცვლა).
• ხართ პაციენტი დაბალი არტერიული წნევით (ჰიპოტენზია).

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მილდრონატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ამ ჯგუფის პაციენტებში. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ორსულობისას პოტენციური რისკები დედისა და ნაყოფისთვის არ არის შეფასებული. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გადასვლა დედის რძეში უცნობია. შესაბამისად, ამ პერიოდებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

მილდრონატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. არ არსებობს კლინიკური კვლევები, რომლებიც განსაზღვრავენ დოზირებას ბავშვებში. შესაბამისად, პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მილდრონატის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

მილდრონატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა იხელმძღვანელონ სიფრთხილით ავტომობილის მართვისას ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება მთლიანი შეფუთვის.

მილდრონატი 500მგ კაფსულების წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მისი თვისებების ცვლილება.