მილდრონატი 250მგ #40კაფს

მილდრონატი 250მგ #40კაფს (მილდრონატი 250მგ #40კაფს)

meldonium (meldonium) — ATC: C01EB15

capsules · 250 mg · 40 caps

აქტიური ნივთიერება: meldonium (meldonium) — 250 mg.

მილდრონატი 250მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 40 კაფსულა. კაფსულის გარსი შეიძლება იყოს სხვადასხვა ფერის, რაც დამოკიდებულია მწარმოებელზე, თუმცა აქტიური ნივთიერება (მელდონიუმი) ყოველთვის არის თეთრი ფხვნილი.

ATC C01EB15 ·

მილდრონატი (მელდონიუმი) გამოიყენება გულის იშემიური დაავადებების, მათ შორის ქრონიკული კორონარული უკმარისობის, სტენოკარდიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ პერიოდში, ასევე ცერებროვასკულარული უკმარისობის (ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევები) სამკურნალოდ. პრეპარატი აუმჯობესებს გულის კუნთის მეტაბოლიზმს, ზრდის მის გამძლეობას ჟანგბადის ნაკლებობისადმი და ამცირებს დატვირთვას. ასევე გამოიყენება ფიზიკური და გონებრივი გადატვირთვის დროს ორგანიზმის საერთო გამძლეობის ასამაღლებლად და რეაბილიტაციისთვის. მელდონიუმი არის გამა-ბუტირობეტაინის სტრუქტურული ანალოგი, რომელიც ორგანიზმში გვხვდება და წარმოადგენს კარნიტინის წინამორბედს. მისი მოქმედების მექანიზმი გულისხმობს უჯრედული მეტაბოლიზმის ოპტიმიზაციას, განსაკუთრებით უჯრედების მიერ ჟანგბადის მიწოდების შეზღუდვის პირობებში. ამცირებს კარნიტინის სინთეზს, აფერხებს ცხიმოვანი მჟავების ტრანსპორტს უჯრედებში, რაც ააქტიურებს ნახშირწყლების მეტაბოლიზმს და ამცირებს ჟანგბადის მოხმარებას.

მელდონიუმი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 10-15%-ს. მელდონიუმი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 ფერმენტული სისტემების მონაწილეობა ამ პროცესში უმნიშვნელოა. ძირითადი მეტაბოლიტებია მელდონიუმის ჰიდროქსიდი და სულფოქსიდი. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 80-90% უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-6 საათს. განმეორებითი მიღებისას პრეპარატი შეიძლება დაგროვდეს ორგანიზმში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

მილდრონატი (მელდონიუმი) გამოიყენება გულის იშემიური დაავადებების, მათ შორის ქრონიკული კორონარული უკმარისობის, სტენოკარდიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ პერიოდში, ასევე ცერებროვასკულარული უკმარისობის (ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევები) სამკურნალოდ. პრეპარატი აუმჯობესებს გულის კუნთის მეტაბოლიზმს, ზრდის მის გამძლეობას ჟანგბადის ნაკლებობისადმი და ამცირებს დატვირთვას. ასევე გამოიყენება ფიზიკური და გონებრივი გადატვირთვის დროს ორგანიზმის საერთო გამძლეობის ასამაღლებლად და რეაბილიტაციისთვის. მელდონიუმი არის გამა-ბუტირობეტაინის სტრუქტურული ანალოგი, რომელიც ორგანიზმში გვხვდება და წარმოადგენს კარნიტინის წინამორბედს. მისი მოქმედების მექანიზმი გულისხმობს უჯრედული მეტაბოლიზმის ოპტიმიზაციას, განსაკუთრებით უჯრედების მიერ ჟანგბადის მიწოდების შეზღუდვის პირობებში. ამცირებს კარნიტინის სინთეზს, აფერხებს ცხიმოვანი მჟავების ტრანსპორტს უჯრედებში, რაც ააქტიურებს ნახშირწყლების მეტაბოლიზმს და ამცირებს ჟანგბადის მოხმარებას.

❌ არ მიიღოთ მილდრონატი, თუ: გაქვთ ამ პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, რადგან მელდონიუმი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ასევე, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. თუ გაქვთ დიაბეტი, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რადგან მელდონიუმმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250 მგ 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი შეადგენს 4-6 კვირას. საჭიროების შემთხვევაში, კურსი შეიძლება განმეორდეს. გულის იშემიური დაავადებების დროს, რეკომენდებული დოზაა 250 მგ 3-ჯერ დღეში, ან 500-1000 მგ დღეში გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. ცერებროვასკულარული უკმარისობის დროს, რეკომენდებული დოზაა 250 მგ 2-3-ჯერ დღეში. ფიზიკური და გონებრივი გადატვირთვის დროს, რეკომენდებული დოზაა 250 მგ 4-ჯერ დღეში 10-14 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია), გულის რითმის დარღვევა, გულმკერდის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, შებერილობა, დიარეა, ყაბზობა, ეპიგასტრიუმის ტკივილი). იშვიათად აღინიშნება: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), შფოთვა, თავბრუსხვევა, კანის სიწითლე, სისხლის წნევის ცვლილება, მომატებული ოფლიანობა. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მომატება) და ლეიკოციტოზი (სისხლში ლეიკოციტების მომატება).

მელდონიუმით ინტოქსიკაციის შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს პრეპარატის გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება, თავბრუსხვევა, არტერიული ჰიპოტენზია (სისხლის წნევის დაცემა) და მომატებული აგზნებადობა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

მილდრონატის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად ნაკლებად არის შესწავლილი. თუმცა, ცნობილია, რომ:

• სხვა კარდიოლოგიურ პრეპარატებთან (მაგ., ბეტა-ბლოკერები, კალციუმის არხების ბლოკერები) ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა გააძლიეროს მათი მოქმედება გულისცემის სიხშირის და სისხლის წნევის დაქვეითების კუთხით.
• ანტიკოაგულანტებთან (სისხლის გამათხელებლები) ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი.
• ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას, საჭიროა სისხლში შაქრის დონის ფრთხილად მონიტორინგი.
• ფენობარბიტალთან ან სხვა მედიკამენტებთან, რომლებიც ზრდიან გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას, შესაძლოა გაძლიერდეს მელდონიუმის ეფექტი.
• სხვა ვაზოდილატატორებთან (სისხლძარღვთა გამაფართოებლებთან) ერთად მიღება ზრდის ჰიპოტენზიის (სისხლის წნევის დაცემა) რისკს.

❌ არ მიიღოთ მილდრონატი, თუ: გაქვთ ამ პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, რადგან მელდონიუმი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ასევე, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. თუ გაქვთ დიაბეტი, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რადგან მელდონიუმმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე.

მელდონიუმის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია: მონაცემი არ არის. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. მელდონიუმი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

მელდონიუმის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება განსაკუთრებულ შემთხვევებში, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

მელდონიუმმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. ინახება მითითებულ ტემპერატურულ რეჟიმში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.