1.სავაჭრო დასახელება
მიკოსისტი კაფსულა 50მგ #7 (მიკოსისტი კაფსულა 50მგ #7)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 50 mg · 7 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლუკონაზოლი აზოლური ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატია. ის ბლოკავს ფერმენტს (CYP51), რომელიც სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის აუცილებელია — შედეგად სოკო ვეღარ მრავლდება და იღუპება.
ჩვენებები: საშოს კანდიდოზი (შაშვი); პირის ღრუსა და ხახის სოკოვანი ინფექცია; კანის სოკო (მათ შორის მულტისებრი ლიქენი, ფეხის სოკო); ფრჩხილის ონიქომიკოზი; კრიპტოკოკური მენინგიტი; კანდიდემია და სისტემური კანდიდოზი. ასევე გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს, როცა დადგენილია ან სავარაუდოა სოკოვანი ინფექცია. ზოგიერთ შემთხვევაში (საშოს შაშვი) ერთჯერადი დოზაც საკმარისია, სხვა შემთხვევებში კურსი კვირებს ან თვეებს გრძელდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფლუკონაზოლი აზოლური ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატია. ის ბლოკავს ფერმენტს (CYP51), რომელიც სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის აუცილებელია — შედეგად სოკო ვეღარ მრავლდება და იღუპება.
ჩვენებები: საშოს კანდიდოზი (შაშვი); პირის ღრუსა და ხახის სოკოვანი ინფექცია; კანის სოკო (მათ შორის მულტისებრი ლიქენი, ფეხის სოკო); ფრჩხილის ონიქომიკოზი; კრიპტოკოკური მენინგიტი; კანდიდემია და სისტემური კანდიდოზი. ასევე გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს, როცა დადგენილია ან სავარაუდოა სოკოვანი ინფექცია. ზოგიერთ შემთხვევაში (საშოს შაშვი) ერთჯერადი დოზაც საკმარისია, სხვა შემთხვევებში კურსი კვირებს ან თვეებს გრძელდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფლუკონაზოლის ან სხვა აზოლური პრეპარატის მიმართ; იღებთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს, ცისაპრიდს ან პიმოზიდს (გულის რითმის მძიმე დარღვევის რისკი).
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვთ ან გქონდათ; თირკმლის უკმარისობა გაქვთ; გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება) გაქვთ ან ოჯახში არის; კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე გაქვთ სისხლში; ორსული ხართ ან ორსულობას გეგმავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, გამონაყარი კანზე. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: თავბრუსხვევა, ღებინება, მეტეორიზმი, გემოს შეცვლა, ძილიანობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კანის მძიმე რეაქცია (ბუშტუკები, კანის აქერცვლა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი); კანისა და თვალების გაყვითლება (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი); გულის რითმის დარღვევა (გულისცემის შეცვლა, გულის ფრიალი); მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მძიმე შემთხვევებში — ჰალუცინაციები, პარანოიდული ქცევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა თან. სტაციონარში ჩაუტარდება კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა. ფლუკონაზოლი ჰემოდიალიზით ნაწილობრივ გამოიყოფა.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ფლუკონაზოლი ზრდის ვარფარინის მოქმედებას, სისხლდენის რისკი მაღალია. ექიმი კონტროლს გააძლიერებს.
სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი) — კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზი) რისკი იზრდება. ექიმს უთხარით, ქოლესტერინის წამლებს თუ იღებთ.
ბენზოდიაზეპინები (მიდაზოლამი, ტრიაზოლამი) — გადამეტებული ძილიანობა და სედაცია. ექიმი დოზას შეცვლის.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ფლუკონაზოლი ზრდის ციკლოსპორინის კონცენტრაციას სისხლში. დონის მონიტორინგი აუცილებელია.
სულფონილშარდოვანის პრეპარატები (გლიბენკლამიდი და სხვ.) — ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის ვარდნა) რისკი. შაქრის დონის კონტროლი გააძლიერეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფლუკონაზოლის ან სხვა აზოლური პრეპარატის მიმართ; იღებთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს, ცისაპრიდს ან პიმოზიდს (გულის რითმის მძიმე დარღვევის რისკი).
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვთ ან გქონდათ; თირკმლის უკმარისობა გაქვთ; გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება) გაქვთ ან ოჯახში არის; კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე გაქვთ სისხლში; ორსული ხართ ან ორსულობას გეგმავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]