1.სავაჭრო დასახელება
მიკოსისტი კაფსულა 100მგ #7 (მიკოსისტი კაფსულა 100მგ #7)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 100 mg · 7 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლუკონაზოლი აფერხებს სოკოს უჯრედის მემბრანის წარმოქმნას, რითაც ანადგურებს სოკოს ან აჩერებს მის ზრდას. მიეკუთვნება ტრიაზოლური ანტიმიკოტიკების ჯგუფს (ATC: J02AC02).
ჩვენებები: საშოს კანდიდოზი (ვაგინალური „მოლოქო“); პირის ღრუს, ყელის და საყლაპავის კანდიდოზი; კანისა და ფრჩხილების სოკოვანი ინფექციები (დერმატომიკოზები); სისტემური კანდიდოზი; კრიპტოკოკური მენინგიტი (მკურნალობა და რეციდივის პროფილაქტიკა).
ინიშნება მაშინ, როცა სოკოვანი ინფექცია დადასტურებულია ან კლინიკურად სავარაუდოა. იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში — პროფილაქტიკურადაც გამოიყენება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფლუკონაზოლი აფერხებს სოკოს უჯრედის მემბრანის წარმოქმნას, რითაც ანადგურებს სოკოს ან აჩერებს მის ზრდას. მიეკუთვნება ტრიაზოლური ანტიმიკოტიკების ჯგუფს (ATC: J02AC02).
ჩვენებები: საშოს კანდიდოზი (ვაგინალური „მოლოქო“); პირის ღრუს, ყელის და საყლაპავის კანდიდოზი; კანისა და ფრჩხილების სოკოვანი ინფექციები (დერმატომიკოზები); სისტემური კანდიდოზი; კრიპტოკოკური მენინგიტი (მკურნალობა და რეციდივის პროფილაქტიკა).
ინიშნება მაშინ, როცა სოკოვანი ინფექცია დადასტურებულია ან კლინიკურად სავარაუდოა. იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში — პროფილაქტიკურადაც გამოიყენება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ფლუკონაზოლზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; ტერფენადინს, ასტემიზოლს, ცისაპრიდს ან პიმოზიდს იღებთ — შესაძლებელია სახიფათო გულის რითმის დარღვევა.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ; გულის რითმის დარღვევის ისტორია; კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე სისხლში. ორსულობის დროს — მხოლოდ სიცოცხლისთვის საშიში ინფექციისას, ექიმის გადაწყვეტილებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტი): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, კანზე გამონაყარი. ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ღვიძლის დაზიანება — თვალების ან კანის გაყვითლება, მუქი შარდი, ძლიერი დაღლილობა. მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გავრცელებული ბუშტუკოვანი გამონაყარი. გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) — გულისცემის შეგრძნება, თავბრუსხვევა.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ამ სერიოზულ სიმპტომებს შეამჩნევთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მძიმე შემთხვევებში — ჰალუცინაციები, პარანოიდული ქცევა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა წაიღეთ თან. საავადმყოფოში კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა ტარდება. ფლუკონაზოლი ჰემოდიალიზით ნაწილობრივ გამოიყოფა.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ფლუკონაზოლი ზრდის ვარფარინის ეფექტს, სისხლდენის რისკი მატულობს. INR-ის მონიტორინგი სავალდებულოა.
სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი) — კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი იზრდება. ექიმს აცნობეთ, თუ ქოლესტერინის წამალს იღებთ.
ბენზოდიაზეპინები (მიდაზოლამი, ტრიაზოლამი) — ძილის და დამამშვიდებელი წამლების ეფექტი ძლიერდება, ძლიერი ძილიანობა შესაძლებელია.
ფენიტოინი/კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის წამლები) — ორმხრივი ურთიერთქმედება; დოზის კორექცია საჭიროა.
ჰიდროქლოროთიაზიდი (შარდმდენი) — ფლუკონაზოლის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ფლუკონაზოლზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; ტერფენადინს, ასტემიზოლს, ცისაპრიდს ან პიმოზიდს იღებთ — შესაძლებელია სახიფათო გულის რითმის დარღვევა.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ; გულის რითმის დარღვევის ისტორია; კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე სისხლში. ორსულობის დროს — მხოლოდ სიცოცხლისთვის საშიში ინფექციისას, ექიმის გადაწყვეტილებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]