მიკოფლუ კაფსულა 150მგ #1

მიკოფლუ კაფსულა 150მგ #1 (მიკოფლუ კაფსულა 150მგ #1)

() — ATC:

vial · 150 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

მიკოფლუ კაფსულა 150მგ არის ჟელატინისებრი, მყარი კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ გრანულებს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას.

ATC ·

იტრაკონაზოლი — სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის ფუნქციაზე. იგი გამოიყენება შემდეგი სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ:

• კანის, ფრჩხილების (ონიქომიკოზი), პირის ღრუს (შაშვი) და საყლაპავის სოკოვანი დაავადებები.
• სისტემური სოკოვანი ინფექციები, როგორიცაა ასპერგილოზი, კანდიდოზი, კრიპტოკოკოზი, ჰისტოპლაზმოზი და სხვა.
• გინეკოლოგიური ინფექციები (კანდიდოზი).

პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა სახის სოკოების წინააღმდეგ, მათ შორის დერმატოფიტების, საფუარისებრი და სხვა პათოგენური სოკოების. პრეპარატის მიღება ხდება ექიმის დანიშნულებით, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით.

იტრაკონაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით ცხიმიანი საკვების მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 55-70%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99.8%-ს. იტრაკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ღვიძლში, თირკმელებში, ფილტვებში და კანში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით აქტიური მეტაბოლიტის, ჰიდროქსი-იტრაკონაზოლის წარმოქმნით. იტრაკონაზოლის ნახევარდაშლის პერიოდი შეადგენს 10-17 საათს, ხოლო მისი მეტაბოლიტების - 16-21 საათს. გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით (დაახლოებით 40%) და მცირე რაოდენობით თირკმელებით (დაახლოებით 35%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

იტრაკონაზოლი — სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის ფუნქციაზე. იგი გამოიყენება შემდეგი სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ:

• კანის, ფრჩხილების (ონიქომიკოზი), პირის ღრუს (შაშვი) და საყლაპავის სოკოვანი დაავადებები.
• სისტემური სოკოვანი ინფექციები, როგორიცაა ასპერგილოზი, კანდიდოზი, კრიპტოკოკოზი, ჰისტოპლაზმოზი და სხვა.
• გინეკოლოგიური ინფექციები (კანდიდოზი).

პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა სახის სოკოების წინააღმდეგ, მათ შორის დერმატოფიტების, საფუარისებრი და სხვა პათოგენური სოკოების. პრეპარატის მიღება ხდება ექიმის დანიშნულებით, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით.

❌ არ მიიღოთ მიკონაზოლი თუ:

• გაქვთ ალერგია იტრაკონაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულად ან ცდილობთ დაორსულებას (გარდა სიცოცხლისთვის საშიში ინფექციებისა, როცა ექიმი რისკ-სარგებელს აფასებს).
• გაქვთ ღვიძლის ან გულის მძიმე უკმარისობა.
• ერთდროულად იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, როგორიცაა სტატინები, ტრიაზოლამი, სიმვასტატინი, მიდაზოლამი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ იმუნური სისტემის დაქვეითება (აივ/შიდსი).
• გაქვთ გულის პრობლემები.
• გეგმავთ ორსულობას (მკურნალობის დასრულებიდან 1 თვის განმავლობაში რეკომენდებულია კონტრაცეფცია).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პლაზმაში კონცენტრაციის მონიტორინგი. პრეპარატი უნდა მიიღოთ სავსე ჭიქა წყალთან ერთად, საკვების მიღების შემდეგ, რათა გაიზარდოს შეწოვა. კაფსულები არ უნდა გაიხსნას ან დაიღეჭოს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოუვლინდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა
• კანის გამონაყარი, ქავილი
• ღვიძლის ფერმენტების მომატება

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):

• ღვიძლის ფუნქციის მწვავე დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ძლიერი ტკივილი, დაღლილობა)
• გულის უკმარისობის სიმპტომები (ქოშინი, შეშუპება, წონის მატება)
• სერიოზული ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება)
• სმენის დაქვეითება ან დაკარგვა
• ნერვული სისტემის დარღვევები (მეტყველების პრობლემები, კრუნჩხვები, მხედველობის დარღვევები)

იტრაკონაზოლის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

იტრაკონაზოლი ურთიერთქმედებს ბევრ მედიკამენტთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი): იზრდება კუნთების დაზიანების (მიოპათია) რისკი. ერთდროულად მიღება არ არის რეკომენდებული.
• სედატიური საშუალებები (ტრიაზოლამი, მიდაზოლამი): იზრდება ამ პრეპარატების მოქმედების ხანგრძლივობა და გვერდითი მოვლენები.
• კალციუმის არხების ბლოკატორები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): შესაძლოა გაიზარდოს არტერიული წნევის დაქვეითება და გულის რიტმის დარღვევები.
• ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ზოგიერთი ანტივირუსული და კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატი: შესაძლოა გაიზარდოს მათი ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ მიკონაზოლი თუ:

• გაქვთ ალერგია იტრაკონაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულად ან ცდილობთ დაორსულებას (გარდა სიცოცხლისთვის საშიში ინფექციებისა, როცა ექიმი რისკ-სარგებელს აფასებს).
• გაქვთ ღვიძლის ან გულის მძიმე უკმარისობა.
• ერთდროულად იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, როგორიცაა სტატინები, ტრიაზოლამი, სიმვასტატინი, მიდაზოლამი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ იმუნური სისტემის დაქვეითება (აივ/შიდსი).
• გაქვთ გულის პრობლემები.
• გეგმავთ ორსულობას (მკურნალობის დასრულებიდან 1 თვის განმავლობაში რეკომენდებულია კონტრაცეფცია).

FDA კატეგორია: C. იტრაკონაზოლი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, გარდა სიცოცხლისათვის საშიში სოკოვანი ინფექციებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ორსულობის დაგეგმვისას, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და რეკომენდებულია კონტრაცეფცია მკურნალობის დასრულებიდან 1 თვის განმავლობაში. იტრაკონაზოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ბავშვებში იტრაკონაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში იტრაკონაზოლის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევების არსებობისას. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია მედიკამენტურ ურთიერთქმედებათა შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

იტრაკონაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევები. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის მთლიანობაზე და შენახვის პირობებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.