1.სავაჭრო დასახელება
მიდოკალმი ტაბლეტი 150მგ #30 (მიდოკალმი ტაბლეტი 150მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტოლპერიზონი არის ცენტრალურად მოქმედი კუნთების რელაქსანტი (ATC: M03BX04). ის მოქმედებს ზურგის ტვინისა და ტვინის ღეროს დონეზე — ამცირებს კუნთების პათოლოგიურ ტონუსს და სპაზმს, ძილიანობის გამოწვევის გარეშე.
ჩვენებები: ხერხემლის დაავადებებით (ოსტეოქონდროზი, სპონდილოზი, თიაქარი) გამოწვეული კუნთოვანი სპაზმი და ტკივილი; ინსულტის ან სხვა ნევროლოგიური დაავადების შემდგომი სპასტიკურობა (კუნთების გადაჭარბებული დაჭიმულობა); ართროზის ფონზე განვითარებული კუნთების სპაზმი; პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევები (დიაბეტური ანგიოპათია, თრომბანგიიტი, რეინოს სინდრომი).
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა კუნთოვანი სპაზმი მნიშვნელოვნად ზღუდავს მოძრაობას ან აძლიერებს ტკივილს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ტოლპერიზონი არის ცენტრალურად მოქმედი კუნთების რელაქსანტი (ATC: M03BX04). ის მოქმედებს ზურგის ტვინისა და ტვინის ღეროს დონეზე — ამცირებს კუნთების პათოლოგიურ ტონუსს და სპაზმს, ძილიანობის გამოწვევის გარეშე.
ჩვენებები: ხერხემლის დაავადებებით (ოსტეოქონდროზი, სპონდილოზი, თიაქარი) გამოწვეული კუნთოვანი სპაზმი და ტკივილი; ინსულტის ან სხვა ნევროლოგიური დაავადების შემდგომი სპასტიკურობა (კუნთების გადაჭარბებული დაჭიმულობა); ართროზის ფონზე განვითარებული კუნთების სპაზმი; პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევები (დიაბეტური ანგიოპათია, თრომბანგიიტი, რეინოს სინდრომი).
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა კუნთოვანი სპაზმი მნიშვნელოვნად ზღუდავს მოძრაობას ან აძლიერებს ტკივილს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტოლპერიზონის ან ლიდოკაინის მიმართ; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების თანდაყოლილი სისუსტე); ხართ 18 წლამდე ასაკის — ბავშვებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.
სიფრთხილით (წინასწარ აცნობეთ ექიმს): თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; ანამნეზში ალერგიული რეაქციები სხვა მედიკამენტებზე; დაბალი არტერიული წნევა. ტოლპერიზონის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის შემთხვევაში, განმეორებითი მიღება დაუშვებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მე-10 ადამიანს განუვითარდეს): კუჭ-ნაწლავის მოშლა, გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების სისუსტის შეგრძნება, არტერიული წნევის მცირედი დაქვეითება.
ნაკლებად ხშირი: ძილიანობა, მადის დაქვეითება, კანის ალერგიული გამონაყარი, ქავილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანაფილაქსიური რეაქცია); ძლიერი ქავილი, ქოშინი, ჭინჭრის ციება; გულის ძლიერი ფრიალი ან გულყრა; მკვეთრი სისუსტე ან გონების დაკარგვა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი სისუსტე, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, ქოშინი, კრუნჩხვები (მაღალი დოზის შემთხვევაში).
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ ეცადოთ ღებინების გამოწვევას თავად. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ ექიმთან. მკურნალობა სიმპტომატურია — სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
14.ურთიერთქმედებები
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (დიკლოფენაკი, იბუპროფენი) — ტოლპერიზონმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი; შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
სხვა კუნთების რელაქსანტები (ბაკლოფენი, ტიზანიდინი) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს კუნთების მოდუნება და გამოიწვიოს ძილიანობა. ექიმის დანიშნულების გარეშე არ გამოიყენოთ კომბინაციაში.
არტერიული წნევის დამწევი საშუალებები — ტოლპერიზონი თავისთავად ამცირებს წნევას; ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ჰიპოტენზია (წნევის ვარდნა).
სედაციური საშუალებები და საძილე მედიკამენტები — ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე, თუმცა ტოლპერიზონი თავისთავად ძლიერ სედაციას არ იწვევს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტოლპერიზონის ან ლიდოკაინის მიმართ; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების თანდაყოლილი სისუსტე); ხართ 18 წლამდე ასაკის — ბავშვებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.
სიფრთხილით (წინასწარ აცნობეთ ექიმს): თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; ანამნეზში ალერგიული რეაქციები სხვა მედიკამენტებზე; დაბალი არტერიული წნევა. ტოლპერიზონის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის შემთხვევაში, განმეორებითი მიღება დაუშვებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]