მეზიმ® ფორტე 10000 111 11 mg

Mezym® Forte 10000 (მეზიმ® ფორტე 10000)

pancreatine (Mezym® forte 10000) — ATC: A09AA02

tablets · 111 11 mg

აქტიური ნივთიერება: Mezym® forte 10000 (pancreatine) — 111 11 mg. მწარმოებელი: BERLIN-CHEMIE AG.

მეზიმ® ფორტე 10000 არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული ტაბლეტი. გარსი არის ღია ყავისფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ან 5 ბლისტერი.

ATC A09AA02 ·

მეზიმ® ფორტე 10000 შეიცავს პანკრეატინს, რომელიც არის ბუნებრივი საჭმლის მომნელებელი ფერმენტების (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა) ნარევი. პრეპარატი ხელს უწყობს ცხიმების, ნახშირწყლებისა და ცილების დაშლასა და შეწოვას. ის ინიშნება ისეთი მდგომარეობების დროს, როგორიცაა: საჭმლის მომნელებელი სისტემის ფუნქციური დარღვევები, პანკრეასის უკმარისობა (მაგ. ქრონიკული პანკრეატიტის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ოპერაციის შემდგომ პერიოდში), ასევე მძიმე ან ძნელად მოსანელებელი საკვების მიღებისას. პრეპარატი აუმჯობესებს საჭმლის მონელებას და ამცირებს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა შებერილობა, გაზების წარმოქმნა და მუცლის დისკომფორტი.

პანკრეატინი, რომელიც შეიცავს ლიპაზას, ამილაზას და პროტეაზას, არ შეიწოვება მთლიანად. ფერმენტები ძირითადად მოქმედებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სანათურში. ლიპაზა ჰიდროლიზდება მონო- და დიგლიცერიდებად და ცხიმოვან მჟავებად. ამილაზა ჰიდროლიზდება ოლიგოსაქარიდებად და დისაქარიდებად. პროტეაზა ჰიდროლიზდება ამინომჟავებად და მცირე პეპტიდებად. ამინომჟავები და მცირე პეპტიდები შეიწოვება. ფერმენტების ნაწილი გამოიყოფა განავალთან ერთად. პანკრეასის ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა პანკრეატინის მეტაბოლიზმის და ელიმინაციის ზუსტი მონაცემები არ არის დადგენილი.

მეზიმ® ფორტე 10000 შეიცავს პანკრეატინს, რომელიც არის ბუნებრივი საჭმლის მომნელებელი ფერმენტების (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა) ნარევი. პრეპარატი ხელს უწყობს ცხიმების, ნახშირწყლებისა და ცილების დაშლასა და შეწოვას. ის ინიშნება ისეთი მდგომარეობების დროს, როგორიცაა: საჭმლის მომნელებელი სისტემის ფუნქციური დარღვევები, პანკრეასის უკმარისობა (მაგ. ქრონიკული პანკრეატიტის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ოპერაციის შემდგომ პერიოდში), ასევე მძიმე ან ძნელად მოსანელებელი საკვების მიღებისას. პრეპარატი აუმჯობესებს საჭმლის მონელებას და ამცირებს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა შებერილობა, გაზების წარმოქმნა და მუცლის დისკომფორტი.

არ მიიღოთ მეზიმ® ფორტე 10000, თუ გაქვთ ალერგია პანკრეატინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. აგრეთვე, თუ გაქვთ მწვავე პანკრეატიტი ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავების ფაზა, ან ნაწლავების გაუვალობა. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილებში, საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 ტაბლეტს დღეში 1-3-ჯერ, საკვების მიღებისას. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, კლინიკური მდგომარეობისა და საკვების შემადგენლობის გათვალისწინებით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, მაგრამ საჭიროა მონიტორინგი. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის დაყოლებით, საკვების მიღებისას ან უშუალოდ მის შემდეგ. არ დაღეჭოთ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/1000) შეიძლება იყოს: კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), ბრონქოსპაზმი, შარდში შარდმჟავას დონის მომატება. ძალიან იშვიათად, მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, შეიძლება განვითარდეს ფიბროზული სტრიქტურები ნაწლავებში (განსაკუთრებით ბავშვებში).

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს დიარეას, გულისრევას და მუცლის ტკივილს. მკურნალობა სიმპტომურია. ამჟამად სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, პანკრეასის ფერმენტებმა შესაძლოა შეამცირონ რკინის შეწოვა, ამიტომ ერთდროული დანიშვნისას ანემიის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე. ანტაციდურ პრეპარატებთან (მაგ. ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველებთან) ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა შეამციროს მეზიმ® ფორტეს ეფექტურობა. ფოლიუმის მჟავის შეწოვა შესაძლოა შემცირდეს.

არ მიიღოთ მეზიმ® ფორტე 10000, თუ გაქვთ ალერგია პანკრეატინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. აგრეთვე, თუ გაქვთ მწვავე პანკრეატიტი ან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავების ფაზა, ან ნაწლავების გაუვალობა. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს.

ორსულობის დროს პანკრეატინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანის მომტანი ეფექტები ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეძუძური დედებისთვის პრეპარატის გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო. FDA კატეგორია: C (ორსულობისას).

პედიატრიულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ახალშობილებში და მცირეწლოვან ბავშვებში, პანკრეატინის მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას არსებობს ნაწლავების ფიბროზული სტრიქტურების (fibrosing colonopathy) განვითარების რისკი. ამიტომ, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და დოზის ფრთხილად შერჩევით, რომელიც დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე. ზუსტი დოზირების სქემა ბავშვებისთვის უნდა დადგინდეს ექიმის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია შესაძლო წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატი არ მოქმედებს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, უნდა მოერიდოს სატრანსპორტო საშუალების მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია ორიგინალ შეფუთვაში შენახვა.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვა რეკომენდებულია არაუმეტეს 6 თვისა, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.