მეტრონიდაზოლი ტაბლეტი 250მგ #10

მეტრონიდაზოლი ტაბლეტი 250მგ #10 (მეტრონიდაზოლი ტაბლეტი 250მგ #10)

() — ATC:

tablets · 250 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.

მეტრონიდაზოლი 250მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეთ დამახასიათებელი სუნი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

მეტრონიდაზოლი არის ანტიბიოტიკი და ანტიპროტოზოული პრეპარატი, რომელიც ეფექტურია ანაერობული ბაქტერიებითა და გარკვეული პარაზიტებით გამოწვეული ინფექციების წინააღმდეგ. მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ბაქტერიული დნმ-ის დაზიანებაში, რაც იწვევს მიკროორგანიზმების სიკვდილს.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• ბაქტერიული ვაგინოზი
• ტრიქომონიაზი
• ამებიაზი (ნაწლავური და ღვიძლის ფორმები)
• ჯიარდიაზი
• ანაერობული ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციები (მუცლის ღრუს, მენჯის, კანისა და რბილი ქსოვილების)
• Helicobacter pylori ერადიკაცია (კუჭის წყლულის სამკურნალოდ, სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში)
• ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკა.

პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან ზუსტი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე.

მეტრონიდაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მინიმალურია (<20%). პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებსა და ქსოვილებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში, ნაღველში, ძვლებში, ღვიძლში და კანში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ორი ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტი. მეტრონიდაზოლისა და მისი მეტაბოლიტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60-80%), შარდში გამოიყოფა როგორც უცვლელი ნივთიერება, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, ხოლო ღვიძლის უკმარისობისას მეტაბოლიზმი შენელებულია.

მეტრონიდაზოლი არის ანტიბიოტიკი და ანტიპროტოზოული პრეპარატი, რომელიც ეფექტურია ანაერობული ბაქტერიებითა და გარკვეული პარაზიტებით გამოწვეული ინფექციების წინააღმდეგ. მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ბაქტერიული დნმ-ის დაზიანებაში, რაც იწვევს მიკროორგანიზმების სიკვდილს.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• ბაქტერიული ვაგინოზი
• ტრიქომონიაზი
• ამებიაზი (ნაწლავური და ღვიძლის ფორმები)
• ჯიარდიაზი
• ანაერობული ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციები (მუცლის ღრუს, მენჯის, კანისა და რბილი ქსოვილების)
• Helicobacter pylori ერადიკაცია (კუჭის წყლულის სამკურნალოდ, სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში)
• ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკა.

პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან ზუსტი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე.

❌ არ მიიღოთ მეტრონიდაზოლი თუ:

• გაქვთ ალერგია მეტრონიდაზოლზე, სხვა ნიტროიმიდაზოლებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, სარგებელი/რისკის შეფასების შემდეგ).
• გაქვთ აქტიური ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადება.
• გაქვთ სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ციტოპენია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში.
• ძუძუთი კვებავთ (პრეპარატი გადადის დედის რძეში).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება.
• გაქვთ ნევროლოგიური პრობლემები (მათ შორის ეპილეფსია).
• გაქვთ სისხლის დაავადებები.
• მკურნალობთ ანტიბიოტიკებით (მაგ. ამოქსიკილინით) გასტრიტის ან წყლულის დროს, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი.
• ხართ ალკოჰოლიზმით დაავადებული ან მკურნალობთ დისულფირიმით (იწვევს დისულფირამის მსგავს რეაქციას).

მოზრდილებში საწყისი დოზა დამოკიდებულია ჩვენებაზე და მერყეობს 250მგ-დან 1000მგ-მდე დღეში, დაყოფილი 2-4 მიღებაზე. ზოგიერთი ინფექციის დროს, როგორიცაა მწვავე წყლულოვანი გინგივიტი, შესაძლოა საჭირო გახდეს 250მგ 3-ჯერ დღეში 3-7 დღის განმავლობაში. Helicobacter pylori ერადიკაციისთვის, ჩვეულებრივ გამოიყენება 500მგ 2-3-ჯერ დღეში, სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს, რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები. ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად, წყლის დაყოლებით.

მეტრონიდაზოლის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%)

• გულისრევა
• პირის ღრუში მეტალის გემო
• მადის დაქვეითება
• მუცლის ტკივილი
• დიარეა
• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• კრუნჩხვები
• პერიფერიული ნეიროპათია (მგრძნობელობის დაკარგვა, დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება კიდურებში)
• ფსიქიატრიული დარღვევები (ჰალუცინაციები, დეპრესია, დაბნეულობა)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი)
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სერიოზული ანთება (ფსევდომემბრანული კოლიტი - მძიმე დიარეა სისხლით).

თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ ან შემაშფოთებელ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მეტრონიდაზოლის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, კოორდინაციის დარღვევა, თავბრუსხვევა და იშვიათად — კრუნჩხვები. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

მეტრონიდაზოლმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს სხვა პრეპარატებთან, რამაც შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს მათი მოქმედება, ან გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია:

• ალკოჰოლი: კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს დისულფირამის მსგავსი რეაქცია (გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, გულისცემის აჩქარება, თავის ტკივილი). მკურნალობისას და მკურნალობის შეწყვეტიდან 48-72 საათის განმავლობაში უნდა მოერიდოთ ალკოჰოლის მიღებას.
• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: მეტრონიდაზოლმა შესაძლოა გააძლიეროს ამ პრეპარატების მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
• დისულფირიმი: ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ფსიქოზური რეაქციები, დაბნეულობა და დელირიუმი.
• ლითიუმი: მეტრონიდაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. საჭიროა ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
• ფენობარბიტალი და ფენიტოინი: ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ მეტრონიდაზოლის ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ მეტრონიდაზოლი თუ:

• გაქვთ ალერგია მეტრონიდაზოლზე, სხვა ნიტროიმიდაზოლებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, სარგებელი/რისკის შეფასების შემდეგ).
• გაქვთ აქტიური ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადება.
• გაქვთ სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ციტოპენია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში.
• ძუძუთი კვებავთ (პრეპარატი გადადის დედის რძეში).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება.
• გაქვთ ნევროლოგიური პრობლემები (მათ შორის ეპილეფსია).
• გაქვთ სისხლის დაავადებები.
• მკურნალობთ ანტიბიოტიკებით (მაგ. ამოქსიკილინით) გასტრიტის ან წყლულის დროს, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი.
• ხართ ალკოჰოლიზმით დაავადებული ან მკურნალობთ დისულფირიმით (იწვევს დისულფირამის მსგავს რეაქციას).

მეტრონიდაზოლი კატეგორიზებულია FDA-ს მიერ, როგორც კატეგორია B ორსულობისას. თუმცა, მისი გამოყენება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისთვის. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ ალტერნატიული მკურნალობა არაეფექტურია. პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, რეკომენდებულია კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.

მეტრონიდაზოლის გამოყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში შეზღუდულია და დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, ასევე ინფექციის ტიპზე. ზოგადად, 8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეადგენს 15-30 მგ/კგ/დღეში, დაყოფილი 3 მიღებაზე, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ. 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენებით და ექიმის გადაწყვეტილებით, რადგან მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ შეზღუდულია. ზოგიერთი ინფექციისთვის, როგორიცაა ამებიაზი, სპეციფიკური დოზირების სქემები არსებობს ბავშვებისთვის. ყოველთვის საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მეტრონიდაზოლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ფიზიოლოგიური დაქვეითება, რამაც შეიძლება შეამციროს პრეპარატის ექსკრეცია და გაზარდოს მისი კონცენტრაცია ორგანიზმში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც ხშირად არიან ხანდაზმულები, უნდა შეფასდეს პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები.

მეტრონიდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა და კრუნჩხვები, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (თუ ბლისტერი დაზიანებულია) შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (თუ ბლისტერი დაზიანებულია) რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე, მაგრამ არა უგვიანეს 30 დღისა, შენახვის პირობების დაცვით.