მეტრონიდაზოლი 500 მგ

Sanofi (მეტრონიდაზოლი)

მეტრონიდაზოლი (Metronidazole) — ATC: J01XD01

ტაბლეტები · 500 მგ · 20 ტაბ.

აქტიური ნივთიერება: Metronidazole (მეტრონიდაზოლი) — 500 მგ. მწარმოებელი: Sanofi.

მეტრონიდაზოლი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან მოყვითალო, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია პრეპარატის ოფიციალური ანოტაცია.

ATC J01XD01 · ანტიბიოტიკები, ანტიპროტოზოული

ჩვენებები

• C. difficile-ის გამო კოლიტი
• ბაქტერიული ვაგინოზი
• ამებიაზი (Entamoeba histolytica)
• ჯიარდიოზი (Giardia lamblia)
• ანაერობული ინფექციები (პოსტოპერაციული, ტრიქომონიაზი)
• H. pylori-ს ერადიკაცია (ნაწილი ტრიპლ-თერაპიის)

მეტრონიდაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (20%-ზე ნაკლები). პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში, ნერწყვში, ნაღველში, ღვიძლში, კანში, შარდში და ვაგინალურ სეკრეტში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ის აქტიურ მეტაბოლიტებად გარდაიქმნება. მეტრონიდაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60-80%), შარდთან ერთად, ხოლო ნაწლავებით — დაახლოებით 6-15%. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

ჩვენებები

• C. difficile-ის გამო კოლიტი
• ბაქტერიული ვაგინოზი
• ამებიაზი (Entamoeba histolytica)
• ჯიარდიოზი (Giardia lamblia)
• ანაერობული ინფექციები (პოსტოპერაციული, ტრიქომონიაზი)
• H. pylori-ს ერადიკაცია (ნაწილი ტრიპლ-თერაპიის)

კრიტიკული: ალკოჰოლის დაუშვებლობა — დისულფირამ-მსგავსი რეაქცია (გულის ცემა, ღებინება, წითელფერა, თავის ტკივილი). უარი მკურნალობისა და კიდევ 48 საათის შემდეგ. ორსულობის I ტრიმესტრში — სიფრთხილით.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ დღეში 2-3-ჯერ. მძიმე ინფექციების ან სპეციფიკური ჩვენებების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით და მიღებულ იქნას ყოველ 12 საათში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C კლასი) საჭიროა დოზის შემცირება და ექიმის მჭიდრო მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ტრიქომონიაზის დროს მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ორივე სქესობრივი პარტნიორისთვის ერთდროულად.

ხშირი: ლითონის გემო, გულისრევა, თავის ტკივილი. სერიოზული: პერიფერიული ნეიროპათია (ხანგრძლივი მიღება), ცენტრალური ნერვული სიმპტომები (იშვიათი), ჰეპატოტოქსიკურობა.

გულისრევა, ღებინება, ცნობიერების დარღვევა, ნევროლოგიური სიმპტომები. დარეკე 112.

ვარფარინი (ეფექტი ↑), ლითიუმი (ტოქსიკურობა), ციმეტიდინი (კონცენტრაცია ↑). ალკოჰოლი — სრული უარი.

კრიტიკული: ალკოჰოლის დაუშვებლობა — დისულფირამ-მსგავსი რეაქცია (გულის ცემა, ღებინება, წითელფერა, თავის ტკივილი). უარი მკურნალობისა და კიდევ 48 საათის შემდეგ. ორსულობის I ტრიმესტრში — სიფრთხილით.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში მეტრონიდაზოლი უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მეტრონიდაზოლი გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს მკურნალობის ხანგრძლივობის მანძილზე და მკურნალობის დასრულებიდან მინიმუმ 24-48 საათის განმავლობაში.

პედიატრიულ პრაქტიკაში მეტრონიდაზოლის გამოყენება დასაშვებია 6 წლიდან, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე, და მკაცრად უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ. ჩვეულებრივ, ბავშვებში დოზა შეადგენს 20-30 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია და მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებული სიფრთხილით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მეტრონიდაზოლის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც მეტაბოლიზდება ღვიძლში ან გამოიყოფა თირკმელებით, საჭიროა მეტრონიდაზოლის დოზის ფრთხილად ტიტრირება და გვერდითი ეფექტების მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია.

მეტრონიდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, კოორდინაციის დარღვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები. ამის გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ მეტრონიდაზოლს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად, თუმცა, ზოგადად, ტაბლეტები არ საჭიროებენ განსაკუთრებულ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ, სანამ ისინი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

მეტრონიდაზოლი 500მგ ტაბლეტების წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. გახსნის შემდეგ, თუ ტაბლეტები ინახება ორიგინალ, მჭიდროდ დახურულ შეფუთვაში, ისინი ინარჩუნებენ თავის თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე. არ არსებობს სპეციალური შეზღუდვები გახსნის შემდგომი შენახვის პერიოდზე, გარდა ზოგადი რეკომენდაციებისა.