1.სავაჭრო დასახელება
მეტრონიდაზოლი 250მგ#10ტ(ბელ) (მეტრონიდაზოლი 250მგ#10ტ(ბელ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
metronidazolum (metronidazolum) — ATC: J01XD01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: metronidazolum (metronidazolum) — 250 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან მოყვითალო ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ მეტრონიდაზოლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01XD01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტრონიდაზოლი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც აქტიურია ბაქტერიებისა და პარაზიტების წინააღმდეგ. ის ეფექტურია მრავალი სახის ანაერობული ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის მუცლის ღრუს, კანისა და რბილი ქსოვილების, გინეკოლოგიური (მაგ., ბაქტერიული ვაგინოზი), ძვლებისა და სახსრების, სასუნთქი გზების ინფექციების, სეფსისისა და ენდოკარდიტის დროს. ასევე გამოიყენება ტრიქომონიაზის, ამებიაზის, ჯიარდიოზისა და სხვა პარაზიტული დაავადებების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს პათოგენების დნმ-ის დაზიანებით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ექიმები ხშირად ნიშნავენ მეტრონიდაზოლს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებების, როგორიცაა კრონის დაავადება, და პირის ღრუს ინფექციების სამკურნალოდაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტრონიდაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (20%-ზე ნაკლები). პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში, ნაღველში, ძვლებში, ღვიძლში, ფილტვებში და ვაგინალურ სეკრეტში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, გლუკურონიდული კონიუგაციის გზით. მეტრონიდაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60-80%), შარდთან ერთად, ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად.
9.ჩვენებები
მეტრონიდაზოლი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც აქტიურია ბაქტერიებისა და პარაზიტების წინააღმდეგ. ის ეფექტურია მრავალი სახის ანაერობული ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის მუცლის ღრუს, კანისა და რბილი ქსოვილების, გინეკოლოგიური (მაგ., ბაქტერიული ვაგინოზი), ძვლებისა და სახსრების, სასუნთქი გზების ინფექციების, სეფსისისა და ენდოკარდიტის დროს. ასევე გამოიყენება ტრიქომონიაზის, ამებიაზის, ჯიარდიოზისა და სხვა პარაზიტული დაავადებების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს პათოგენების დნმ-ის დაზიანებით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. ექიმები ხშირად ნიშნავენ მეტრონიდაზოლს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებების, როგორიცაა კრონის დაავადება, და პირის ღრუს ინფექციების სამკურნალოდაც.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მეტრონიდაზოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ, ასევე თუ გაქვთ აქტიური ცენტრალური ნერვული სისტემის ან სისხლის დაავადებები. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. ⚠ სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ასევე ხანდაზმულებში. ალკოჰოლთან კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს დისულფირამის მსგავსი რეაქცია (გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სიწითლე).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ 2-3-ჯერ დღეში, ინფექციის ტიპის მიხედვით. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 750 მგ-მდე 3-ჯერ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით და მიღებულ იქნას 1-2-ჯერ დღეში. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ დისკომფორტი. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და ტიპზე, როგორც წესი, 7-10 დღე.
12.გვერდითი მოვლენები
მეტრონიდაზოლის მიღებისას ხშირად აღინიშნება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, პირის ღრუში მეტალის გემო, მადის დაქვეითება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და თავის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ღებინება, ყაბზობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანზე გამონაყარი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ დარღვევებს (კრუნჩხვები, პერიფერიული ნეიროპათია), ალერგიულ რეაქციებს (ანაფილაქსიური შოკი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, სისხლის სურათის ცვლილებას (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია). თუ შენიშნავთ კრუნჩხვებს, დაბუჟებას, სიარულის გართულებას, ძლიერ ალერგიულ რეაქციას ან სიყვითლეს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მეტრონიდაზოლის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, კოორდინაციის დარღვევა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და იშვიათად კრუნჩხვები. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
მეტრონიდაზოლმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის (სისხლის გამათხელებელი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ამიტომ, ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი. პრეპარატმა შესაძლოა დააჩქაროს ლითიუმის (განწყობის სტაბილიზატორი) გამოყოფა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას ვითარდება დისულფირამის მსგავსი რეაქცია, რომელიც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, თავის ტკივილით, კანის სიწითლით და გულისცემის გახშირებით. ფენიტოინის ან ფენობარბიტალის (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო) ერთდროული გამოყენებისას მეტრონიდაზოლის პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება შემცირდეს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მეტრონიდაზოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ, ასევე თუ გაქვთ აქტიური ცენტრალური ნერვული სისტემის ან სისხლის დაავადებები. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. ⚠ სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ასევე ხანდაზმულებში. ალკოჰოლთან კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს დისულფირამის მსგავსი რეაქცია (გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სიწითლე).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში მეტრონიდაზოლი უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ალტერნატიული მკურნალობა არ არის ეფექტური ან შესაძლებელი. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. მეტრონიდაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს მკურნალობის ხანგრძლივობის განმავლობაში და 24-48 საათის განმავლობაში პრეპარატის უკანასკნელი დოზის მიღების შემდეგ. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში მეტრონიდაზოლის გამოყენება დასაშვებია 6 წლიდან, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით, როგორც წესი, 7.5 მგ/კგ 3-ჯერ დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ/კგ/დღეში (მაქსიმუმ 2 გრამი დღეში). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დანიშნოს ექიმმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, მეტრონიდაზოლის დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო. რეკომენდებულია სიფრთხილის გამოჩენა და პრეპარატის დანიშვნა დამხმარე თერაპიის სახით, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მეტრონიდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა და კრუნჩხვები. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისათვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ აღემატება 6 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ მდგომარეობაში შენახულ პროდუქტს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება რეკომენდებულ პირობებში, მისი გამოყენება შესაძლებელია ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში, თუმცა მწარმოებლის რეკომენდაციით, გახსნილი შეფუთვის გამოყენების ვადა შეიძლება შეზღუდული იყოს (მაგ., 6 თვე).