1.სავაჭრო დასახელება
მეტრონიდაზოლი 0.5% 100მლ(თურქ) (მეტრონიდაზოლი 0.5% 100მლ(თურქ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
metronidazolum (metronidazolum) — ATC: J01XD01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.5%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: metronidazolum (metronidazolum) — 0.5%.
5.აღწერა
მეტრონიდაზოლი 0.5% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოწოდებულია 100 მლ მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონი დახურულია პლასტმასის საცობით, რომელიც უზრუნველყოფს ჰერმეტულობას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01XD01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტრონიდაზოლი მიეკუთვნება ანტიბაქტერიული და ანტიპროტოზოული საშუალებების ჯგუფს. ის ეფექტურია ანაერობული ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციების წინააღმდეგ, ასევე პარაზიტული ინფექციების დროს, როგორიცაა ტრიქომონიაზი, ამებიაზი და ჯიარდიაზი. პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების დნმ-ზე, აფერხებს მათ გამრავლებას და კლავს მათ. გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, სასუნთქი სისტემის, კანისა და რბილი ქსოვილების, ასევე გინეკოლოგიური ინფექციების სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება სხვა ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაშიც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტრონიდაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს. მეტრონიდაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად გამოიყოფა დაახლოებით 60-80% (აქედან 20% უცვლელი სახით). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კუმულაცია არ ხდება მნიშვნელოვნად, თუმცა მძიმე უკმარისობისას შესაძლებელია მეტაბოლიტების დაგროვება. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
მეტრონიდაზოლი მიეკუთვნება ანტიბაქტერიული და ანტიპროტოზოული საშუალებების ჯგუფს. ის ეფექტურია ანაერობული ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციების წინააღმდეგ, ასევე პარაზიტული ინფექციების დროს, როგორიცაა ტრიქომონიაზი, ამებიაზი და ჯიარდიაზი. პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების დნმ-ზე, აფერხებს მათ გამრავლებას და კლავს მათ. გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, სასუნთქი სისტემის, კანისა და რბილი ქსოვილების, ასევე გინეკოლოგიური ინფექციების სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება სხვა ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაშიც.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მეტრონიდაზოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ ალკოჰოლთან ერთად მკურნალობის პერიოდში და მკურნალობის დასრულებიდან 48-72 საათის განმავლობაში, რადგან შესაძლებელია დისულპირამის მსგავსი რეაქცია (გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, ტაქიკარდია). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებების, სისხლის დაავადებების მქონე პაციენტებში. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მედიკამენტური მკურნალობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ ყოველ 8 საათში, ან 1-2 გ დღეში, დაავადების სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B-C) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ ან მის გარეშე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, პირში მეტალის გემო, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად აღინიშნება: კანის გამონაყარი, ქავილი, შარდის გამუქება, პერიფერიული ნეიროპათია (მგრძნობელობის დაქვეითება, დაბუჟება), კრუნჩხვები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
მეტრონიდაზოლის ჭარბი დოზით მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, ატაქსია (მოძრაობების კოორდინაციის დარღვევა), მსუბუქი დეზორიენტაცია. რა გავაკეთო: თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან საჩვენებლად.
14.ურთიერთქმედებები
მეტრონიდაზოლის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ალკოჰოლი: იწვევს დისულპირამის მსგავს რეაქციას.
- ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: აძლიერებს სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
- ლითიუმი: შესაძლებელია ლითიუმის ტოქსიკურობის გაზრდა.
- ფენიტოინი, ფენობარბიტალი: ამცირებს მეტრონიდაზოლის ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მეტრონიდაზოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ ალკოჰოლთან ერთად მკურნალობის პერიოდში და მკურნალობის დასრულებიდან 48-72 საათის განმავლობაში, რადგან შესაძლებელია დისულპირამის მსგავსი რეაქცია (გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, ტაქიკარდია). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებების, სისხლის დაავადებების მქონე პაციენტებში. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მედიკამენტური მკურნალობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, მეტრონიდაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის და სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია C. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც ალტერნატიული მკურნალობა არაეფექტურია. მეტრონიდაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან მკურნალობა გადაიდოს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში მეტრონიდაზოლის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. დოზირება ბავშვებისთვის შეადგენს 7.5-30 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, დაავადების სიმძიმის მიხედვით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს მოზრდილთა დოზას. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ. ზოგიერთი მითითებისთვის, როგორიცაა ტრიქომონიაზი, პრეპარატი არ გამოიყენება ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მეტრონიდაზოლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას. ამ ასაკობრივ ჯგუფში შესაძლებელია პრეპარატის კლირენსის შემცირება და გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ნევროლოგიური სიმპტომების, გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია დოზის კორექცია და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მეტრონიდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა და კრუნჩხვები. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 24 საათის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია 24 საათის განმავლობაში.