მეთილპრედნიზოლონი 4მგ

Medrol (მეთილპრედნიზოლონი 4მგ)

მეთილპრედნიზოლონი (Methylprednisolone) — ATC: H02AB04

tablets · 4 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Methylprednisolone (მეთილპრედნიზოლონი) — 4 მგ. მწარმოებელი: Pfizer.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს გრავირებული 'UPJOHN 50' და მეორე მხარეს 'MEDROL 4'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 4 მგ მეთილპრედნიზოლონს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC H02AB04 ·

მეთილპრედნიზოლონი 4მგ (INN: Methylprednisolone, ATC: H02AB04) არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში ანთებითი და ალერგიული პროცესების შესამცირებლად. ის აფერხებს ანთების შუამავლების გამოყოფას და თრგუნავს იმუნურ სისტემას. ძირითადი ჩვენებები მოიცავს: მწვავე და ქრონიკული ალერგიული რეაქციები (მათ შორის ანაფილაქსია, ჭინჭრის ციება), ბრონქული ასთმა, რევმატოიდული ართრიტი, სისტემური წითელი მგლურა, ფსორიაზი, ეგზემა, ნეფროზული სინდრომი, ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), გაფანტული სკლეროზი, თირეოიდიტი და სხვა ენდოკრინული, რევმატოლოგიური, დერმატოლოგიური, რესპირატორული, ჰემატოლოგიური და ნევროლოგიური დაავადებები. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან მისი გამოყენება მკაცრ კონტროლს საჭიროებს.

მეთილპრედნიზოლონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 77%). მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია ხშირად არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა.

მეთილპრედნიზოლონი 4მგ (INN: Methylprednisolone, ATC: H02AB04) არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში ანთებითი და ალერგიული პროცესების შესამცირებლად. ის აფერხებს ანთების შუამავლების გამოყოფას და თრგუნავს იმუნურ სისტემას. ძირითადი ჩვენებები მოიცავს: მწვავე და ქრონიკული ალერგიული რეაქციები (მათ შორის ანაფილაქსია, ჭინჭრის ციება), ბრონქული ასთმა, რევმატოიდული ართრიტი, სისტემური წითელი მგლურა, ფსორიაზი, ეგზემა, ნეფროზული სინდრომი, ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), გაფანტული სკლეროზი, თირეოიდიტი და სხვა ენდოკრინული, რევმატოლოგიური, დერმატოლოგიური, რესპირატორული, ჰემატოლოგიური და ნევროლოგიური დაავადებები. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან მისი გამოყენება მკაცრ კონტროლს საჭიროებს.

❌ არ მიიღოთ მეთილპრედნიზოლონი 4მგ თუ: გაქვთ ალერგია მეთილპრედნიზოლონზე, სხვა კორტიკოსტეროიდებზე ან პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე. გაქვთ აქტიური სისტემური სოკოვანი, ბაქტერიული ან ვირუსული ინფექცია, რომელიც არ ექვემდებარება მკურნალობას. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ ან გქონიათ ოსტეოპოროზი, მაღალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, კუჭ-ნაწლავის წყლულები, ფსიქიკური დაავადებები, გლაუკომა, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, თრომბოემბოლიური დაავადებები. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია ექიმის რეგულარული მეთვალყურეობა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა მერყეობს 4 მგ-დან 48 მგ-მდე დღეში, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის მიხედვით. დოზა შეიძლება გაიყოს რამდენიმე მიღებაზე ან მიღებულ იქნას ერთჯერადად. შემანარჩუნებელი დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl >50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ დროს სიფრთხილეა საჭირო. CrCl <10 მლ/წთ დროს მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A, B) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს. Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატი არ არის რეკომენდებული. მიღება ხდება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, ჭიქა წყალთან ერთად.

მეთილპრედნიზოლონის ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%) მოიცავს: გაძლიერებულ მადას, წონის მატებას, უძილობას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, სახის შეშუპებას, კანის გაღიზიანებას, კუნთების სისუსტეს, ოსტეოპოროზის (ძვლების სიმყიფის დაქვეითება) რისკს. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას, მოიცავს: ინფექციებისადმი მგრძნობელობის გაზრდას (ცხელება, ხველა, ყელის ტკივილი), კუჭ-ნაწლავის წყლულებს (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ფსიქიკურ აშლილობებს (დეპრესია, ჰალუცინაციები), სისხლში შაქრის დონის მატებას (გლუკოზურია), მხედველობის დაქვეითებას (კატარაქტა, გლაუკომა), შეშუპებას და არტერიული წნევის მატებას, თრომბოზის (სისხლის შედედების) რისკს.

მეთილპრედნიზოლონის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, ფსიქიკურ აგზნებას და ზოგჯერ კრუნჩხვებს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია პრეპარატის შეფუთვასთან ერთად ექიმთან მისვლა.

მეთილპრედნიზოლონმა შესაძლოა ურთიერთქმედება შემდეგ წამლებთან: 1. რიფამპიცინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი (ზოგიერთი ეპილეფსიის და ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალება) — ამცირებს მეთილპრედნიზოლონის ეფექტურობას. 2. კალიუმის შემცველი დიურეტიკები (შარდმდენები) — ზრდის კალიუმის დეფიციტის რისკს. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. 4. ვაქცინები — ამცირებს ვაქცინაციის ეფექტურობას და ზრდის ცოცხალი ვაქცინების გამოყენების რისკს. 5. ინსულინი და სხვა შაქრის დამწევი პრეპარატები — ზრდის სისხლში შაქრის დონეს. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.

❌ არ მიიღოთ მეთილპრედნიზოლონი 4მგ თუ: გაქვთ ალერგია მეთილპრედნიზოლონზე, სხვა კორტიკოსტეროიდებზე ან პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე. გაქვთ აქტიური სისტემური სოკოვანი, ბაქტერიული ან ვირუსული ინფექცია, რომელიც არ ექვემდებარება მკურნალობას. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ ან გქონიათ ოსტეოპოროზი, მაღალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, კუჭ-ნაწლავის წყლულები, ფსიქიკური დაავადებები, გლაუკომა, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, თრომბოემბოლიური დაავადებები. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია ექიმის რეგულარული მეთვალყურეობა.

FDA კატეგორია: C. მეთილპრედნიზოლონი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. გრძელვადიანი ან მაღალი დოზებით გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა მშობიარობის შემდეგ. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ნეონატალური ჰიპოგლიკემია და ჰიპერბილირუბინემია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ზრდის შეფერხება და თირკმელზედა ჯირკვლის დათრგუნვა ჩვილებში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა კვების შეწყვეტა. ექიმის გადაწყვეტილება.

ბავშვებში მეთილპრედნიზოლონის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე და დაავადების სიმძიმეზე. ზოგადი რეკომენდაციაა 0.11-0.17 მგ/კგ/დღეში ან 4-8 მგ/მ²/დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ზრდის შეფერხება. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებაზე გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი ინდივიდუალურად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მეთილპრედნიზოლონის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ ოსტეოპოროზი, ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი ან იმუნოსუპრესიული მდგომარეობა. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და ინფექციების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის.

მეთილპრედნიზოლონმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უძილობა ან ფსიქიკური ცვლილებები. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამგვარ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 5 წელში. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შენახვის პირობების დაცვით შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.