მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 850მგ #30

მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 850მგ #30 (მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 850მგ #30)

() — ATC:

tablets · 850 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 850 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს ჭდე. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 3 ბლისტერს (30 ტაბლეტი).

ATC ·

მეტფორმინი ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია (ATC: A10BA02). მისი მოქმედების მექანიზმი სამგვარია: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას, ზრდის კუნთების უჯრედების ინსულინმგრძნობელობას და ანელებს შაქრის შეწოვას ნაწლავებიდან.

ძირითადი ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, განსაკუთრებით ჭარბწონიან პაციენტებში, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია შაქრის დონის კონტროლისთვის. გამოიყენება როგორც მონოთერაპია, ან სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან/ინსულინთან კომბინაციაში. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება, როცა გლიკირებული ჰემოგლობინის (HbA1c) დონე სამიზნე მაჩვენებელზე მაღალია.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 654±343 ლიტრს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP450 სისტემის მონაწილეობის გარეშე, აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. თირკმლის კლირენსი შეადგენს >400 მლ/წთ (CrCl >60 მლ/წთ). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება, რაც ზრდის მეტფორმინის აკუმულაციის და ლაქტოაციდოზის რისკს.

მეტფორმინი ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია (ATC: A10BA02). მისი მოქმედების მექანიზმი სამგვარია: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას, ზრდის კუნთების უჯრედების ინსულინმგრძნობელობას და ანელებს შაქრის შეწოვას ნაწლავებიდან.

ძირითადი ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, განსაკუთრებით ჭარბწონიან პაციენტებში, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია შაქრის დონის კონტროლისთვის. გამოიყენება როგორც მონოთერაპია, ან სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან/ინსულინთან კომბინაციაში. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება, როცა გლიკირებული ჰემოგლობინის (HbA1c) დონე სამიზნე მაჩვენებელზე მაღალია.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ); ალერგია მეტფორმინის მიმართ; ლაქტოაციდოზის ისტორია; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიაბეტური კეტოაციდოზი; მძიმე გაუწყლოება ან ინფექცია.

სიფრთხილით: იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებით გამოკვლევის წინ და შემდეგ 48 საათის განმავლობაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება. ოპერაციული ჩარევის წინ აცნობეთ ექიმს. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ზრდასრულები: საწყისი დოზა შეადგენს 500-850 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზა თანდათან იზრდება ყოველ 1-2 კვირაში, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2550 მგ (3-ჯერ დღეში 850 მგ). თირკმლის ფუნქციის კორექცია: GFR 45-59 მლ/წთ: მაქს. 2000 მგ/დღეში, საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მგ/დღეში. GFR 30-44 მლ/წთ: საწყისი დოზა 500-1000 მგ/დღეში, მაქს. 2000 მგ/დღეში, საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი ყოველ 3 თვეში. GFR <30 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: Child-Pugh A, B, C კლასის პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული მძიმე ღვიძლის უკმარისობის გამო. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ტაბლეტის გადაყლაპვა მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე.

ხშირი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირში მეტალის გემო, მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, 1-2 კვირის შემდეგ თავისთავად მცირდება. დოზის თანდათანობითი გაზრდა ამცირებს ამ ეფექტებს.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): ლაქტოაციდოზი (რძემჟავას დაგროვება სისხლში) — ძალიან იშვიათი, თუმცა სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა: ძლიერი კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, უჩვეულო სისუსტე ან ძილიანობა. ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა B12 ვიტამინის დეფიციტი განვითარდეს — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს მის დონეს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კუნთების კრამპები, გახშირებული სუნთქვა, ცნობიერების დაბინდვა — ეს ლაქტოაციდოზის ნიშნებია. ჰიპოგლიკემია მეტფორმინის მონოთერაპიისას იშვიათია, თუმცა კომბინირებული თერაპიისას შესაძლებელია.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ჰოსპიტალურ პირობებში ჰემოდიალიზი ყველაზე ეფექტური მეთოდია მეტფორმინის ორგანიზმიდან გამოსაყვანად.

სულფონილშარდოვანები ან ინსულინი — კომბინირებული გამოყენებისას იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი დაქვეითების) რისკი. ექიმი შეარჩევს შესაბამის დოზას.

ალკოჰოლი — ზრდის ლაქტოაციდოზის რისკს, განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე. მოერიდეთ ჭარბ მიღებას.

იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (მაგ., CT-სკანირებისთვის) — ზრდის მწვავე თირკმლის დაზიანების რისკს. გამოკვლევამდე და მის შემდეგ 48 საათის განმავლობაში შეწყვიტეთ მეტფორმინის მიღება.

შარდმდენები (დიურეტიკები) — შესაძლოა დაზიანდეს თირკმლის ფუნქცია, რაც ზრდის ლაქტოაციდოზის რისკს.

გლუკოკორტიკოიდები (მაგ., პრედნიზოლონი) — ზრდიან სისხლში შაქრის დონეს, რამაც შეიძლება შეამციროს მეტფორმინის ეფექტურობა.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ); ალერგია მეტფორმინის მიმართ; ლაქტოაციდოზის ისტორია; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიაბეტური კეტოაციდოზი; მძიმე გაუწყლოება ან ინფექცია.

სიფრთხილით: იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებით გამოკვლევის წინ და შემდეგ 48 საათის განმავლობაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება. ოპერაციული ჩარევის წინ აცნობეთ ექიმს. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

FDA კატეგორია: B. მეტფორმინი არ იწვევს ტერატოგენულ ეფექტებს ცხოველებზე კვლევებში. ორსულობისას მე-2 ტიპის დიაბეტის მკურნალობა აუცილებელია გლიკემიური კონტროლის მისაღწევად. მეტფორმინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობისას, თუ ეს აშკარად აუცილებელია და ექიმის მიერ შეფასებულია რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ორსულობისას რეკომენდებულია ინსულინოთერაპია, თუმცა მეტფორმინი შეიძლება დაემატოს ან გამოიყენონ მონოთერაპიად, თუ გლიკემიური კონტროლი არ მიიღწევა. ლაქტაცია: მეტფორმინი გადადის დედის რძეში. მეძუძურ დედებში მეტფორმინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ჰიპოგლიკემიის რისკი ჩვილებში. თუ მეტფორმინი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

მეტფორმინი არ არის რეკომენდებული 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 10-18 წლის ბავშვებში, დოზა შეადგენს 500-850 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ჭამის დროს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000 მგ. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მიხედვით, როგორც მოზრდილებში. ბავშვებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

65 წელზე უფროს პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა თირკმლის ფუნქციის ფრთხილად მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და დოზის თანდათანობითი გაზრდა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის დაავადებების მქონე პირებში, მეტფორმინის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით, რადგან იზრდება ლაქტოაციდოზის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება (ყოველ 3-6 თვეში).

მეტფორმინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება. კომბინირებული თერაპია ინსულინთან ან სულფონილშარდოვანებთან ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს, რაც ასევე შეიძლება უარყოფითად აისახოს მართვის უნარზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერებში.