მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 850მგ #120

მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 850მგ #120 (მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 850მგ #120)

() — ATC:

tablets · 850 mg · 120 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 850 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ყუთში მოთავსებულია 12 ბლისტერი (სულ 120 ტაბლეტი).

ATC ·

მეტფორმინი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს (ATC: A10BA02). ის მოქმედებს სამი ძირითადი მექანიზმით: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას, აძლიერებს კუნთებისა და ქსოვილების ინსულინისადმი მგრძნობელობას და ანელებს ნაწლავიდან შაქრის შეწოვას.

გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ისე სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ უზრუნველყოფს სისხლში შაქრის დონის ადექვატურ კონტროლს. მეტფორმინი ასევე ხელს უწყობს წონის კონტროლს — ზოგიერთი სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატისგან განსხვავებით, არ იწვევს წონის მატებას.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%. საკვები ამცირებს და ანელებს შეწოვას. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად ნერწყვის ჯირკვლებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მინიმალურად, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, უპირატესად გლომერულური ფილტრაციით და ტუბულარული სეკრეციით. მეტფორმინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მისი ელიმინაცია მცირდება, რაც ზრდის პლაზმურ კონცენტრაციას და ლაქტაციდოზის რისკს.

მეტფორმინი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს (ATC: A10BA02). ის მოქმედებს სამი ძირითადი მექანიზმით: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას, აძლიერებს კუნთებისა და ქსოვილების ინსულინისადმი მგრძნობელობას და ანელებს ნაწლავიდან შაქრის შეწოვას.

გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ისე სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ უზრუნველყოფს სისხლში შაქრის დონის ადექვატურ კონტროლს. მეტფორმინი ასევე ხელს უწყობს წონის კონტროლს — ზოგიერთი სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატისგან განსხვავებით, არ იწვევს წონის მატებას.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: მეტფორმინის მიმართ ალერგია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ); ღვიძლის მძიმე დაავადება; დიაბეტური კეტოაციდოზი; ორგანიზმის მძიმე გაუწყლოება ან მძიმე ინფექცია.

სიფრთხილით მიიღეთ: ოპერაციამდე ან კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით კვლევამდე 48 საათით ადრე შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს მხოლოდ ექიმი.

ზრდასრულები: საწყისი დოზა შეადგენს 500-850 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მითითებით, არა უმეტეს 1-2 კვირაში ერთხელ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 3000 მგ (იყოფა 2-3 მიღებაზე). თირკმლის უკმარისობა: GFR 45-59 მლ/წთ: დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მგ/დღეში, საწყისი დოზა მცირდება 1000 მგ-მდე. GFR 30-44 მლ/წთ: საწყისი დოზა 500-1000 მგ/დღეში, მაქსიმალური დოზა 2000 მგ/დღეში, საჭიროა თირკმლის ფუნქციის ხშირი მონიტორინგი. GFR <30 მლ/წთ: უკუჩვენება. ღვიძლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, სიფრთხილეა საჭირო, მძიმე შემთხვევებში უკუჩვენება. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება, პირში მეტალის გემო. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მცირდება 1-2 კვირის განმავლობაში. დოზის თანდათანობითი ზრდა და პრეპარატის ჭამასთან ერთად მიღება ამცირებს ამ სიმპტომების გამოვლენას.

სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები: ლაქტაციდოზი (რძემჟავას დაგროვება სისხლში) — ძალიან იშვიათი, თუმცა სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა. სიმპტომები: ძლიერი სისუსტე, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, კიდურების სიცივე. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი მკურნალობისას შესაძლოა განვითარდეს B12 ვიტამინის დეფიციტი — ექიმი პერიოდულად ჩაატარებს შესაბამის კონტროლს.

სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კუნთების კრუნჩხვები, სუნთქვის გახშირება, ცნობიერების დაბინდვა — ეს ლაქტაციდოზის ნიშნებია. ჰიპოგლიკემია, რომელიც გამოწვეულია მხოლოდ მეტფორმინის დოზის გადაჭარბებით, იშვიათია.

ქმედება: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა და წაიღეთ თან. არ დაელოდოთ სიმპტომების გაძლიერებას — ლაქტაციდოზი სწრაფად პროგრესირებს.

ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს. მკურნალობის პერიოდში მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას.

იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (კომპიუტერული ტომოგრაფიის კვლევისას) — აზიანებს თირკმლის ფუნქციას, მკვეთრად ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს. შეწყვიტეთ მეტფორმინის მიღება კვლევამდე 48 საათით ადრე და განაახლეთ ამავე პერიოდის შემდეგ.

დიურეტიკები (შარდმდენები) — შესაძლოა გააუარესოს თირკმლის ფუნქცია, რაც ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს. ექიმი ჩაატარებს მონიტორინგს.

კორტიკოსტეროიდები (მაგ., პრედნიზოლონი) — ზრდის სისხლში შაქრის დონეს და ამცირებს მეტფორმინის ეფექტურობას. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

ინსულინი ან სულფონილურეას წარმოებულები (მაგ., გლიბენკლამიდი) — კომბინირებული გამოყენებისას იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის კრიტიკული დაქვეითების) რისკი.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: მეტფორმინის მიმართ ალერგია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ); ღვიძლის მძიმე დაავადება; დიაბეტური კეტოაციდოზი; ორგანიზმის მძიმე გაუწყლოება ან მძიმე ინფექცია.

სიფრთხილით მიიღეთ: ოპერაციამდე ან კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით კვლევამდე 48 საათით ადრე შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს მხოლოდ ექიმი.

FDA კატეგორია: B. მეტფორმინი არ იწვევს ტერატოგენულ ეფექტებს ცხოველებზე კვლევებში. ორსულობის დროს მე-2 ტიპის დიაბეტის მართვისთვის მეტფორმინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, თუ ეს აუცილებელია და ექიმის მიერ შეფასებულია რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. თუმცა, ორსულობისას უპირატესობა ენიჭება ინსულინოთერაპიას, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში. მეტფორმინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ახალშობილებში და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან მეტფორმინის მკურნალობის შეწყვეტის საკითხი.

მეტფორმინი არ არის რეკომენდებული 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 10-18 წლის მოზარდებში, დოზა შეადგენს 500-850 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ექიმის მითითებით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000 მგ. ბავშვებში, ისევე როგორც მოზრდილებში, დოზა უნდა გაიზარდოს თანდათანობით, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია.

65 წელზე უფროს პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რადგან თირკმლის ფუნქცია ასაკთან ერთად შეიძლება დაქვეითდეს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული (ყოველ 3-6 თვეში) კონტროლი. საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი, ხოლო დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობა.

მეტფორმინს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, პაციენტებმა უნდა იცოდნენ ჰიპოგლიკემიის (განსაკუთრებით კომბინირებული თერაპიისას) ან სხვა გვერდითი ეფექტების (როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა) პოტენციური რისკის შესახებ, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: არ არის დადგენილი, რადგან ბლისტერი იცავს ტაბლეტებს. რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.