მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 500მგ #30

მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 500მგ #30 (მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 500მგ #30)

() — ATC:

tablets · 500 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ნაჭდევი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

მეტფორმინი ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია (ATC: A10BA02). მისი მოქმედების მექანიზმი სამგვარია: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას, ზრდის კუნთების მიერ გლუკოზის ათვისებას და აუმჯობესებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. თავად არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას (სისხლში შაქრის დონის გადამეტებულ დაქვეითებას), რაც მას მონოთერაპიისას უსაფრთხოს ხდის.

გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. გამოიყენება პრედიაბეტისა და პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის (PCOS) დროსაც, ექიმის შეფასებით.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%. საკვები ამცირებს და აყოვნებს შეწოვას. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ის არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (GFR <60 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება, ხოლო პლაზმური კონცენტრაცია და T½ იზრდება, რაც ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს.

მეტფორმინი ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია (ATC: A10BA02). მისი მოქმედების მექანიზმი სამგვარია: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას, ზრდის კუნთების მიერ გლუკოზის ათვისებას და აუმჯობესებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. თავად არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას (სისხლში შაქრის დონის გადამეტებულ დაქვეითებას), რაც მას მონოთერაპიისას უსაფრთხოს ხდის.

გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. გამოიყენება პრედიაბეტისა და პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის (PCOS) დროსაც, ექიმის შეფასებით.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია მეტფორმინზე; აღგენიშნებათ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიაბეტური კეტოაციდოზი; იმყოფებით მწვავე მდგომარეობაში (სეფსისი, შოკი, გულის მწვავე უკმარისობა, გაუწყლოება).

სიფრთხილით: ოპერაციამდე 48 საათით ადრე შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება (ექიმის მითითებით). საკონტრასტო ნივთიერების გამოყენებით გამოკვლევამდე და მის შემდეგ 48 საათის განმავლობაში შეწყვიტეთ მიღება. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი. ძლიერი დიარეის ან ღებინების შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.

ზრდასრულები: საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 500-850 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000-3000 მგ, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. დოზის თანდათანობითი ზრდა ხდება ყოველ 1-2 კვირაში, პაციენტის ტოლერანტობისა და სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობა: GFR 45-59 მლ/წთ: საწყისი დოზა არაუმეტეს 1000 მგ/დღეში, მაქსიმალური დოზა 2000 მგ/დღეში. GFR 30-44 მლ/წთ: საწყისი დოზა 500 მგ/დღეში, მაქსიმალური დოზა 1000 მგ/დღეში. GFR <30 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: უკუნაჩვენებია მძიმე ფორმების დროს. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, წყლის დაყოლებით. ტაბლეტის გაყოფა შესაძლებელია ნაჭდევიდან.

ხშირი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, დიარეა, პირში ლითონის გემო, მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, 1-2 კვირაში მცირდება. დოზის თანდათანობითი ზრდა და პრეპარატის ჭამასთან ერთად მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ დისკომფორტს.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ლაქტაციდოზი — ძალიან იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა. სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, კუნთების სპაზმი, სისუსტე, სწრაფი სუნთქვა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. პრეპარატის ხანგრძლივმა მიღებამ შესაძლოა შეამციროს B12 ვიტამინის შეწოვა — ამიტომ ექიმი პერიოდულად გააკონტროლებს მის დონეს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კუნთების სპაზმი, სუნთქვის გაძნელება, ცნობიერების დაბინდვა — ეს ლაქტაციდოზის ნიშნებია. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ დაელოდოთ სიმპტომების გაუარესებას — ლაქტაციდოზი სასწრაფო სამედიცინო მდგომარეობაა და საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას.

სულფონილშარდოვანას პრეპარატები / ინსულინი — კომბინირებული გამოყენებისას იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დონის გადამეტებული დაქვეითების) რისკი. ექიმი საჭიროებისამებრ შეცვლის დოზას.

ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს, განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე. მოერიდეთ ალკოჰოლის ჭარბ მოხმარებას.

იოდშემცველი საკონტრასტო ნივთიერებები (CT/MRI გამოკვლევისას) — იზრდება თირკმლის ფუნქციის დროებითი დარღვევის რისკი. მეტფორმინის მიღება წყდება პროცედურამდე 48 საათით ადრე და განახლდება 48 საათის შემდეგ.

შარდმდენები (დიურეტიკები), აგფ-ინჰიბიტორები — შესაძლოა გავლენა იქონიონ თირკმლის ფუნქციაზე, რაც ზრდის მეტფორმინის ორგანიზმში დაგროვების რისკს. ექიმი განახორციელებს მონიტორინგს.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია მეტფორმინზე; აღგენიშნებათ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიაბეტური კეტოაციდოზი; იმყოფებით მწვავე მდგომარეობაში (სეფსისი, შოკი, გულის მწვავე უკმარისობა, გაუწყლოება).

სიფრთხილით: ოპერაციამდე 48 საათით ადრე შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება (ექიმის მითითებით). საკონტრასტო ნივთიერების გამოყენებით გამოკვლევამდე და მის შემდეგ 48 საათის განმავლობაში შეწყვიტეთ მიღება. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი. ძლიერი დიარეის ან ღებინების შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. მეტფორმინი არ არის ტერატოგენული ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში, თუმცა ადამიანებზე კონტროლირებადი კვლევები შეზღუდულია. ორსულობისას მე-2 ტიპის დიაბეტის მართვა ხშირად მოითხოვს ინსულინს, მაგრამ მეტფორმინი შეიძლება განიხილებოდეს ექიმის შეფასებით, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, განსაკუთრებით პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის დროს. ლაქტაცია: მეტფორმინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვებისას მეტფორმინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნეონატალური პერიოდის ჩვილებისთვის, ლაქტაციდოზის პოტენციური რისკის გამო. ექიმმა უნდა შეაფასოს ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან მეტფორმინის შეცვლის აუცილებლობა.

მონაცემები მეტფორმინის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია. ზოგიერთ ქვეყანაში ნებადართულია 10 წლიდან ზემოთ მე-2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის დანიშნულებით, წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მაღალი რისკის გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (GFR წელიწადში მინიმუმ ერთხელ, ან უფრო ხშირად, თუ არსებობს რისკის ფაქტორები). ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის შეწყვეტა. პოლიფარმაციის შემთხვევაში (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება) განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს ურთიერთქმედებებს.

მეტფორმინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, განსაკუთრებით მონოთერაპიისას. თუმცა, კომბინირებული თერაპიისას სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან (როგორიცაა სულფონილშარდოვანას პრეპარატები ან ინსულინი), ან დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიის განვითარება, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ეცნობოთ ამ რისკის შესახებ და რეკომენდებული იყოს სიფრთხილე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შეფუთვის მთლიანობას და სწორ შენახვას.