მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 500მგ #100

მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 500მგ #100 (მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 500მგ #100)

() — ATC:

tablets · 500 mg · 100 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს ნაყოფი (score line) და მეორე მხარეს წარწერა '500'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 10 ბლისტერი (სულ 100 ტაბლეტი).

ATC ·

მეტფორმინი ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია (ATC: A10BA02). ის მოქმედებს სამი ძირითადი მექანიზმით: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, აძლიერებს კუნთების უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ და ანელებს ნაწლავიდან შაქრის შეწოვას.

გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ჭარბწონიან პაციენტებში, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს როგორც მონოთერაპია, ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. ზრდასრულებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 500მგ-ს დღეში 1-2-ჯერ, რასაც ექიმი ეტაპობრივად ზრდის მაქსიმუმ 2000-3000მგ-მდე დღეში.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ნაწილდება ძირითადად სისხლის უჯრედებში (ერითროციტებში), სადაც მისი კონცენტრაცია აღემატება პლაზმის კონცენტრაციას. მეტაბოლიზმს არ განიცდის. გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (GFR <60 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება, ხოლო პლაზმური კონცენტრაცია და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება, რაც ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს.

მეტფორმინი ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია (ATC: A10BA02). ის მოქმედებს სამი ძირითადი მექანიზმით: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, აძლიერებს კუნთების უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ და ანელებს ნაწლავიდან შაქრის შეწოვას.

გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ჭარბწონიან პაციენტებში, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს როგორც მონოთერაპია, ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. ზრდასრულებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 500მგ-ს დღეში 1-2-ჯერ, რასაც ექიმი ეტაპობრივად ზრდის მაქსიმუმ 2000-3000მგ-მდე დღეში.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ ალერგია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიაბეტური კეტოაციდოზი; მძიმე დეჰიდრატაცია ან სეფსისი.

სიფრთხილით გამოიყენეთ: ოპერაციამდე ან იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით ჩატარებული გამოკვლევის დაგეგმვისას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება ექიმის მითითებით 48 საათით ადრე და 48 საათის შემდეგ. ხანდაზმულ პაციენტებში და ზომიერი თირკმლის უკმარისობისას დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ გულის უკმარისობა, ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს ან ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 500-850 მგ დღეში 1-2-ჯერ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მითითებით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 3000 მგ, გაყოფილი 3 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (GFR 30-59 მლ/წთ): საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მგ/დღეში, ხოლო მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000 მგ. GFR <30 მლ/წთ-ზე უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) — სიფრთხილით, დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეფასების მიხედვით, ხშირად უკუნაჩვენებია მძიმე შემთხვევებში. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის დროს ან უშუალოდ ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენები.

ხშირი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება, პირში მეტალის გემო. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, 1-2 კვირაში თავისთავად გაივლის. საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ დისკომფორტს.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ლაქტაციდოზი (რძემჟავას დაგროვება სისხლში) — ძალიან იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში გართულება. სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუნთების სპაზმი, სისუსტე, სწრაფი სუნთქვა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი მკურნალობისას შესაძლოა განვითარდეს B12 ვიტამინის დეფიციტი, რასაც ექიმი პერიოდულად აკონტროლებს.

სიმპტომები: მძიმე ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის კრიტიკული დაქვეითება), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ცივი ოფლი, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება — ეს ლაქტაციდოზის ნიშნებია. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ დაელოდოთ სიმპტომების გამწვავებას — ლაქტაციდოზი სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას საჭიროებს.

ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს და ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დონის დაქვეითების) საფრთხეს. მოერიდეთ მის მიღებას.

იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (CT/რენტგენ-გამოკვლევა) — შესაძლოა გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის დროებითი გაუარესება. შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება გამოკვლევამდე და მის შემდეგ 48 საათის განმავლობაში, ექიმის მითითებით.

კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი) — ზრდის სისხლში შაქრის დონეს და ამცირებს მეტფორმინის ეფექტურობას. ექიმმა შესაძლოა გაზარდოს პრეპარატის დოზა.

შარდმდენები (დიურეტიკები) — შესაძლოა გააუარესოს თირკმლის ფუნქცია, რაც ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს.

ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) — შესაძლოა გაძლიერდეს პრეპარატის შაქრის დამწევი ეფექტი. საჭიროა მონიტორინგი.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ ალერგია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიაბეტური კეტოაციდოზი; მძიმე დეჰიდრატაცია ან სეფსისი.

სიფრთხილით გამოიყენეთ: ოპერაციამდე ან იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით ჩატარებული გამოკვლევის დაგეგმვისას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება ექიმის მითითებით 48 საათით ადრე და 48 საათის შემდეგ. ხანდაზმულ პაციენტებში და ზომიერი თირკმლის უკმარისობისას დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ გულის უკმარისობა, ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს ან ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.

FDA კატეგორია: B. მეტფორმინი არ იწვევს ტერატოგენულ ეფექტებს ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. თუმცა, ორსულობის დროს მისი გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე ორსულებში, მეტფორმინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე ინსულინთან კომბინაციაში, სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. ლაქტაციის პერიოდში: მეტფორმინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვებისას მეტფორმინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ბავშვზე მისი გავლენა არ არის სრულად შესწავლილი. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

მეტფორმინი ნაჩვენებია 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან ან ინსულინთან ერთად. ბავშვებში დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 500 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ჭამის დროს. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000 მგ. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში მეტფორმინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რადგან თირკმლის ფუნქცია ასაკთან ერთად შეიძლება დაქვეითდეს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (GFR წელიწადში მინიმუმ 2-ჯერ). საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში, და დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით, თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, მეტფორმინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან უნდა იქნას გათვალისწინებული. ლაქტაციდოზის რისკი იზრდება ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის, გულის უკმარისობის ან დეჰიდრატაციის დროს.

მეტფორმინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთულ პროდუქტს, რომელიც ინახება სათანადოდ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.