მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 1000მგ #30

მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 1000მგ #30 (მეტფორმინი დენკი ტაბლეტი 1000მგ #30)

() — ATC:

tablets · 1000 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.

მეტფორმინი დენკი 1000მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაჭდევი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს (3 ბლისტერი).

ATC ·

მეტფორმინი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს (ATC: A10BA02). მოქმედებს სამი მიმართულებით: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ზრდის კუნთებისა და ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ და ანელებს შაქრის შეწოვას ნაწლავიდან. ინსულინის სეკრეციას არ ზრდის, ამიტომ მისი დამოუკიდებლად მიღებისას ჰიპოგლიკემიის (შაქრის კრიტიკული ვარდნის) რისკი მინიმალურია.

ექიმი ნიშნავს მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში, როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარის შედეგს ვერ იძლევა. შეიძლება დაინიშნოს დამოუკიდებლად ან სხვა შაქრის დამწევ პრეპარატებთან/ინსულინთან კომბინაციაში. პრედიაბეტის დროსაც გამოიყენება ზოგიერთ კლინიკურ გაიდლაინში.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. განაწილება უპირატესად სისხლის პლაზმაში ხდება, თუმცა არ გროვდება ერითროციტებში. მეტფორმინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ელიმინაცია ხდება თირკმელების მიერ უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <60 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება, ხოლო პლაზმური კონცენტრაცია და T½ იზრდება, რაც ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს.

მეტფორმინი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს (ATC: A10BA02). მოქმედებს სამი მიმართულებით: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ზრდის კუნთებისა და ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ და ანელებს შაქრის შეწოვას ნაწლავიდან. ინსულინის სეკრეციას არ ზრდის, ამიტომ მისი დამოუკიდებლად მიღებისას ჰიპოგლიკემიის (შაქრის კრიტიკული ვარდნის) რისკი მინიმალურია.

ექიმი ნიშნავს მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში, როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარის შედეგს ვერ იძლევა. შეიძლება დაინიშნოს დამოუკიდებლად ან სხვა შაქრის დამწევ პრეპარატებთან/ინსულინთან კომბინაციაში. პრედიაბეტის დროსაც გამოიყენება ზოგიერთ კლინიკურ გაიდლაინში.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მეტფორმინის მიმართ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); გაქვთ მწვავე ან ქრონიკული მდგომარეობა, რომელიც ქსოვილების ჟანგბადის დეფიციტს იწვევს (გულის უკმარისობა, რესპირატორული უკმარისობა, ახლახანს გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი); გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება; დიაბეტური კეტოაციდოზი; მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია.

სიფრთხილით: კონტრასტიანი რენტგენის/CT კვლევის წინ და შემდეგ 48 საათით შეწყვიტეთ მიღება (ექიმის მითითებით). ოპერაციის წინ აცნობეთ ანესთეზიოლოგს. 85 წელს გადაცილებულ პაციენტებში — ექიმი გაამკაცრებს თირკმლის ფუნქციის კონტროლს.

ზრდასრულები: საწყისი დოზა ჩვეულებრივ 500მგ ან 850მგ დღეში 2-3-ჯერ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზა თანდათანობით იზრდება 1-2 კვირის განმავლობაში, სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლის მიხედვით. შემანარჩუნებელი დოზაა 1500-2000მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 3000მგ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში CrCl 45-59 მლ/წთ, საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000მგ დღეში, ხოლო მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000მგ. CrCl 30-44 მლ/წთ, საწყისი დოზა 500მგ დღეში, მაქსიმალური 1000მგ დღეში. CrCl <30 მლ/წთ — უკუჩვენება. ღვიძლის უკმარისობა: უკუჩვენება. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, წყალთან ერთად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, გამოტოვებული დოზა მიიღება გახსენებისთანავე, თუ მომდევნო დოზამდე დარჩენილია 2 საათზე მეტი. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაკარგვა, პირში მეტალის გემო. ეს ჩივილები ჩვეულებრივ 1-2 კვირაში მცირდება. დოზის თანდათანობითი გაზრდა ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ პრობლემებს.

სერიოზული, მაგრამ იშვიათი: ლაქტური აციდოზი (რძემჟავის დაგროვება სისხლში) — სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა. სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუნთების კრამპი, სუნთქვის გაძნელება, დაღლილობა. ამ სიმპტომების გამოჩენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს B12 ვიტამინის შეწოვა — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კუნთების კრამპი, სუნთქვის გახშირება, ცნობიერების დარღვევა — ლაქტური აციდოზის ნიშნები. ჰიპოგლიკემია მეტფორმინის ჭარბი დოზით მიღებისას იშვიათია.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ჰოსპიტალში ჰემოდიალიზი ეფექტურად აშორებს მეტფორმინს ორგანიზმიდან.

სულფონილშარდოვანა / ინსულინი — ერთად მიღება ზრდის ჰიპოგლიკემიის (შაქრის დაცემის) რისკს. ექიმი შეცვლის დოზას.

ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს, განსაკუთრებით შიმშილის ან ღვიძლის პრობლემის ფონზე. მოერიდეთ.

იოდშემცველი კონტრასტი (CT/რენტგენი) — შეიძლება დროებით გააუარესოს თირკმლის ფუნქცია და გაზარდოს ლაქტური აციდოზის რისკი. მიღება შეწყვიტეთ გამოკვლევამდე და 48 საათის შემდეგ.

შარდმდენები (დიურეტიკები) — შეიძლება შეამცირონ თირკმლის ფუნქცია და გამოიწვიონ მეტფორმინის დაგროვება.

გლუკოკორტიკოიდები (პრედნიზოლონი და მსგავსი) — ზრდის სისხლში შაქრის დონეს, ამცირებს მეტფორმინის ეფექტს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მეტფორმინის მიმართ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); გაქვთ მწვავე ან ქრონიკული მდგომარეობა, რომელიც ქსოვილების ჟანგბადის დეფიციტს იწვევს (გულის უკმარისობა, რესპირატორული უკმარისობა, ახლახანს გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი); გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება; დიაბეტური კეტოაციდოზი; მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია.

სიფრთხილით: კონტრასტიანი რენტგენის/CT კვლევის წინ და შემდეგ 48 საათით შეწყვიტეთ მიღება (ექიმის მითითებით). ოპერაციის წინ აცნობეთ ანესთეზიოლოგს. 85 წელს გადაცილებულ პაციენტებში — ექიმი გაამკაცრებს თირკმლის ფუნქციის კონტროლს.

ორსულობა: კატეგორია B (FDA). მეტფორმინი არ არის ტერატოგენული ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში, თუმცა ადამიანებში უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის დროს მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე ქალებში, თუ დიეტა და ვარჯიში არასაკმარისია, მეტფორმინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში. მიზანია დედისა და ნაყოფის გლიკემიური კონტროლის ოპტიმიზაცია. ლაქტაცია: მეტფორმინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს მეტფორმინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ჰიპოგლიკემიის რისკი ჩვილებში. თუ მეტფორმინის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: მეტფორმინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე კომბინაციაში ინსულინთან ან სულფონილშარდოვანას პრეპარატებთან. დოზირება ბავშვებში მსგავსია ზრდასრულებისა, იწყება დაბალი დოზით და თანდათანობით იზრდება. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (GFR წელიწადში ერთხელ მაინც). ხანდაზმულებში, ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი უფრო მაღალია, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (იხ. 'Dosage'). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმლის ფუნქციაზე ან მეტაბოლიზმზე, საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.

მეტფორმინი, როგორც წესი, არ მოქმედებს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიკურ საშუალებებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც იწვევენ ჰიპოგლიკემიას (მაგ. სულფონილშარდოვანა, ინსულინი), ან თუ მეტფორმინს იღებს კომბინაციაში, ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება. ამან შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გონების დაბინდვა და შეამციროს რეაქციის უნარი. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მუშაობას მექანიკურ საშუალებებთან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას 3 წლის ვადამდე, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.