მეტფორმინი ბიოგარანი ტაბლეტი 500მგ #90

მეტფორმინი ბიოგარანი ტაბლეტი 500მგ #90 (მეტფორმინი ბიოგარანი ტაბლეტი 500მგ #90)

() — ATC:

tablets · 500 mg · 90 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ცენტრ სპეციალიტე ფარმაცეუტიკ/ბიოგარანი.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 9 ბლისტერი (90 ტაბლეტი).

ATC ·

მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლის მიერ გლუკოზის გამომუშავებას და ზრდის უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. პრეპარატი არ ზრდის ინსულინის სეკრეციას, ამიტომ მისი დამოუკიდებლად გამოყენებისას ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის მკვეთრი დაქვეითების) რისკი დაბალია.

ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, განსაკუთრებით ჭარბწონიან პაციენტებში. ექიმი ნიშნავს, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ უზრუნველყოფს სისხლში შაქრის ადეკვატურ კონტროლს. შესაძლებელია კომბინირებული თერაპია სხვა შაქრის დამწევ პრეპარატებთან ან ინსულინთან. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, გამოიყენება პრედიაბეტის ან საკვერცხეების პოლიკისტოზის სინდრომის სამკურნალოდაც (off-label).

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <60 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება, რაც ზრდის ლაქტოაციდოზის რისკს.

მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლის მიერ გლუკოზის გამომუშავებას და ზრდის უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. პრეპარატი არ ზრდის ინსულინის სეკრეციას, ამიტომ მისი დამოუკიდებლად გამოყენებისას ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის მკვეთრი დაქვეითების) რისკი დაბალია.

ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, განსაკუთრებით ჭარბწონიან პაციენტებში. ექიმი ნიშნავს, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ უზრუნველყოფს სისხლში შაქრის ადეკვატურ კონტროლს. შესაძლებელია კომბინირებული თერაპია სხვა შაქრის დამწევ პრეპარატებთან ან ინსულინთან. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, გამოიყენება პრედიაბეტის ან საკვერცხეების პოლიკისტოზის სინდრომის სამკურნალოდაც (off-label).

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია მეტფორმინის მიმართ; აღგენიშნებათ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიაბეტური კეტოაციდოზი; მძიმე დეჰიდრატაცია ან ინფექცია; ალკოჰოლიზმი.

სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს თირკმლის ფუნქციის ნებისმიერი პრობლემის შესახებ, რადგან შესაძლოა დოზის კორექცია გახდეს საჭირო. კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით დაგეგმილ კვლევებამდე (მაგ., CT, ანგიოგრაფია) მეტფორმინის მიღება დროებით უნდა შეწყდეს. ოპერაციამდე ექიმს აცნობეთ მეტფორმინის მიღების შესახებ. 65 წელზე უფროს პაციენტებში თირკმლის ფუნქცია რეგულარულად უნდა კონტროლდებოდეს.

ზრდასრულებში საწყისი დოზაა 500-850 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზა თანდათან იზრდება ყოველ 1-2 კვირაში, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2550 მგ (3000 მგ ზოგიერთ ქვეყანაში), გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-59 მლ/წთ): მაქსიმალური დოზა 2000 მგ/დღეში, საჭიროა სიფრთხილე. CrCl <30 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: პერორალურად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. დოზის თანდათანობითი გაზრდა და ჭამასთან ერთად მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის გვერდით მოვლენებს.

ხშირი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა, პირში უსიამოვნო გემო. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, 1-2 კვირის შემდეგ მცირდება. დოზის თანდათანობითი ზრდა და პრეპარატის მიღება საკვებთან ერთად ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ დისკომფორტს.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ლაქტოაციდოზი (რძემჟავას დაგროვება სისხლში) — ძალიან იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში გართულება. სიმპტომები: ძლიერი კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, სისუსტე, შემცივნება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი მკურნალობისას შესაძლებელია B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება; ამის მონიტორინგს ექიმი პერიოდულად ჩაატარებს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება — ეს ლაქტოაციდოზის ნიშნებია. ჰიპოგლიკემია იშვიათია მეტფორმინის მონოთერაპიისას, თუმცა სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში შესაძლებელია.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. საავადმყოფოში ჰემოდიალიზის მეშვეობით მეტფორმინი ეფექტურად გამოიყოფა ორგანიზმიდან.

სულფონილშარდოვანას წარმოებულები / ინსულინი — კომბინირებულმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს ჰიპოგლიკემიის რისკი. ექიმი შეარჩევს შესაბამის დოზებს.

ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ლაქტოაციდოზის რისკს. მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას.

იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (CT/MRI კვლევებისას) — ზრდის თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკს. მეტფორმინის მიღება უნდა შეწყდეს კვლევამდე და განახლდეს 48 საათის შემდეგ, თირკმლის ფუნქციის კონტროლის შემდეგ.

დიურეტიკები (შარდმდენები) — შესაძლოა გააუარესონ თირკმლის ფუნქცია და გაზარდონ ლაქტოაციდოზის რისკი.

გლუკოკორტიკოსტეროიდები (მაგ., პრედნიზოლონი) — ზრდიან სისხლში შაქრის დონეს და ამცირებენ მეტფორმინის ეფექტურობას.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია მეტფორმინის მიმართ; აღგენიშნებათ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიაბეტური კეტოაციდოზი; მძიმე დეჰიდრატაცია ან ინფექცია; ალკოჰოლიზმი.

სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს თირკმლის ფუნქციის ნებისმიერი პრობლემის შესახებ, რადგან შესაძლოა დოზის კორექცია გახდეს საჭირო. კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით დაგეგმილ კვლევებამდე (მაგ., CT, ანგიოგრაფია) მეტფორმინის მიღება დროებით უნდა შეწყდეს. ოპერაციამდე ექიმს აცნობეთ მეტფორმინის მიღების შესახებ. 65 წელზე უფროს პაციენტებში თირკმლის ფუნქცია რეგულარულად უნდა კონტროლდებოდეს.

FDA კატეგორია B. მეტფორმინი არ იწვევს ტერატოგენულ ეფექტებს ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. ორსულობისას მეტფორმინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის მკაცრი კონტროლი, შესაძლოა საჭირო გახდეს ინსულინის გამოყენება. მეტფორმინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მეტფორმინის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

მეტფორმინი ნებადართულია 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში. დოზირება ბავშვებში: საწყისი დოზა 500 მგ დღეში ერთხელ, ჭამის დროს. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000 მგ, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში მეტფორმინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (GFR წელიწადში მინიმუმ 1-2-ჯერ). დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის მდგომარეობის მიხედვით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე ხანდაზმულებში, ლაქტოაციდოზის რისკი იზრდება. მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება.

მეტფორმინი, როგორც წესი, არ მოქმედებს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, კომბინირებული თერაპიისას სხვა შაქრის დამწევ პრეპარატებთან (განსაკუთრებით სულფონილშარდოვანის წარმოებულებთან ან ინსულინთან) შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიის განვითარება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ყურადღების დაქვეითება. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის პირობები უცვლელია.

მწარმოებლის მიერ მითითებული შენახვის ვადა (EXP) მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა: 3 წელი.