მეტფორმინი ბიოგარანი ტაბლეტი 1000მგ #90

მეტფორმინი ბიოგარანი ტაბლეტი 1000მგ #90 (მეტფორმინი ბიოგარანი ტაბლეტი 1000მგ #90)

() — ATC:

tablets · 1000 mg · 90 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ცენტრ სპეციალიტე ფარმაცეუტიკ/ბიოგარანი.

მეტფორმინი ბიოგარანი 1000მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 9 ბლისტერი (90 ტაბლეტი).

ATC ·

მეტფორმინი ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია (ATC: A10BA02). მოქმედებს სამი მიმართულებით: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ზრდის კუნთებისა და ცხიმოვანი ქსოვილის ინსულინისადმი მგრძნობელობას და ანელებს ნაწლავიდან გლუკოზის შეწოვას.

ძირითადი ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როგორც მონოთერაპია, ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. ექიმის დანიშნულებით, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა სისხლში შაქრის დონის ადექვატურ კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს. მეტფორმინი ასევე ხელს უწყობს წონის სტაბილურობას — სხვა ანტიდიაბეტური პრეპარატებისგან განსხვავებით, წონის მატებას არ იწვევს.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-3 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მინიმალურად. გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრად-გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (GFR <60 მლ/წთ) პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს.

მეტფორმინი ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია (ATC: A10BA02). მოქმედებს სამი მიმართულებით: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ზრდის კუნთებისა და ცხიმოვანი ქსოვილის ინსულინისადმი მგრძნობელობას და ანელებს ნაწლავიდან გლუკოზის შეწოვას.

ძირითადი ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როგორც მონოთერაპია, ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. ექიმის დანიშნულებით, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა სისხლში შაქრის დონის ადექვატურ კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს. მეტფორმინი ასევე ხელს უწყობს წონის სტაბილურობას — სხვა ანტიდიაბეტური პრეპარატებისგან განსხვავებით, წონის მატებას არ იწვევს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მეტფორმინის მიმართ; აღგენიშნებათ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიაბეტური კეტოაციდოზი; მძიმე გაუწყლოება ან ინფექცია.

სიფრთხილით: CT ან რენტგენის გამოკვლევის წინ (საკონტრასტო ნივთიერების გამოყენებით) — შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება პროცედურამდე და 48 საათის შემდეგ. ქირურგიული ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს მეტფორმინის მიღების შესახებ. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში — თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 500-850მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზა თანდათანობით იზრდება ყოველ 1-2 კვირაში, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 3000მგ, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: GFR 45-59 მლ/წთ-ზე, საწყისი დოზა 1000მგ დღეში, მაქსიმალური 2000მგ/დღეში. GFR 30-44 მლ/წთ-ზე, საწყისი დოზა 500მგ დღეში, მაქსიმალური 1000მგ/დღეში. GFR <30 მლ/წთ-ზე უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, წყლის დაყოლებით. ტაბლეტი არ უნდა დაღეჭოთ.

ხშირი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება, პირში მეტალის გემო. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, 1-2 კვირაში თავისთავად გაივლის. დოზის თანდათანობითი ზრდა ამ სიმპტომებს ამცირებს.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ლაქტაციდოზი (რძემჟავას დაგროვება სისხლში) — ძალიან იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა: ძლიერი გულისრევა/ღებინება, მწვავე მუცლის ტკივილი, სწრაფი სუნთქვა, კუნთების სპაზმი, ძლიერი სისუსტე. ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა შემცირდეს B12 ვიტამინის შეწოვა — ექიმი პერიოდულად გააკონტროლებს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ტემპერატურის დაქვეითება, სუნთქვის გახშირება — შესაძლოა განვითარდეს ლაქტაციდოზი, რომელიც სიცოცხლისთვის საშიშია.

პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. საავადმყოფოში ჰემოდიალიზით მეტფორმინი ეფექტურად იშორება ორგანიზმიდან.

ალკოჰოლი — მკვეთრად ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს. მოერიდეთ ჭარბ მიღებას.

საკონტრასტო ნივთიერებები (იოდის შემცველი) — თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და ლაქტაციდოზის საშიშროება. მეტფორმინი შეწყვიტეთ პროცედურამდე და 48 საათის შემდეგ.

შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — თირკმლის ფუნქციაზე ზემოქმედებით ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს.

კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეთაზონი) — ამცირებს მეტფორმინის ეფექტურობას, რადგან ზრდის სისხლში შაქრის დონეს. საჭიროა დოზის კორექცია.

ინსულინი ან სულფონილშარდოვანას ჯგუფის პრეპარატები — ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის ზედმეტი ვარდნის) რისკი. ექიმი შეარჩევს შესაბამის დოზას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მეტფორმინის მიმართ; აღგენიშნებათ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიაბეტური კეტოაციდოზი; მძიმე გაუწყლოება ან ინფექცია.

სიფრთხილით: CT ან რენტგენის გამოკვლევის წინ (საკონტრასტო ნივთიერების გამოყენებით) — შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება პროცედურამდე და 48 საათის შემდეგ. ქირურგიული ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს მეტფორმინის მიღების შესახებ. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში — თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

FDA კატეგორია: B. მეტფორმინი არ არის ტერატოგენული ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში, თუმცა ადამიანებზე შეზღუდული მონაცემებია. ორსულობის დროს მეტფორმინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე ორსულებში რეკომენდებულია ინსულინოთერაპია. მეტფორმინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

მეტფორმინი არ არის რეკომენდებული 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 10-18 წლის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილების დოზას, საწყისი დოზა 500მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 2000მგ, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ბავშვებში აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

65 წელზე უფროს პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (ყოველ 3-6 თვეში). პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია შესაძლოა საჭირო გახდეს სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.

მეტფორმინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შეფუთვის მთლიანობას.