1.სავაჭრო დასახელება
Merck KGaA (მეტფორმინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
მეტფორმინი (Metformin) — ATC: A10BA02
3.სამკურნალო ფორმა
გამძლე ტაბლეტები · 850 მგ · 60 ტაბ.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Metformin (მეტფორმინი) — 850 მგ. მწარმოებელი: Merck (Glucophage).
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A10BA02 · ანტიდიაბეტიკები, ბიგუანიდები
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჩვენებები
- II ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (I რიგის — სტანდარტი)
- პრე-დიაბეტი (HbA1c 5.7-6.4%)
- პოლიცისტოზის სინდრომი (PCOS) — მენსტრუალური ციკლის რეგულირება, ფერტილობის გაუმჯობესება
- ანტიფსიქოტიკის გამო წონის მატება (ოფ-ლეიბლი)
ხანგრძლივი მტკიცებულებებით — მეტფორმინი ერთადერთი დიაბეტური წამალია, რომელიც ამცირებს კარდიოვასკულარული მოვლენების რისკს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ჩვენებები
- II ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (I რიგის — სტანდარტი)
- პრე-დიაბეტი (HbA1c 5.7-6.4%)
- პოლიცისტოზის სინდრომი (PCOS) — მენსტრუალური ციკლის რეგულირება, ფერტილობის გაუმჯობესება
- ანტიფსიქოტიკის გამო წონის მატება (ოფ-ლეიბლი)
ხანგრძლივი მტკიცებულებებით — მეტფორმინი ერთადერთი დიაბეტური წამალია, რომელიც ამცირებს კარდიოვასკულარული მოვლენების რისკს.
10.უკუჩვენებები
უკუჩვენებები: eGFR <30 მლ/წთ (თირკმლის უკმარისობა), მძიმე გულის უკმარისობა, აქტიური ალკოჰოლიზმი, ადსოპერაციული 48 საათი (ლაქტატ-აციდოზის რისკი). მიიღე საკვებთან ერთად.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>20%): დიარეა, გულისრევა, კუჭის უსიამოვნება (განსაკუთრებით მკურნალობის დაწყებისას). სერიოზული: ლაქტატაციდოზი (მძიმე, იშვიათი — eGFR <30 ან ჰიპოქსიის ფონზე), B12 ვიტამინის დეფიციტი (ხანგრძლივი მიღება).
13.დოზის გადაცილება
მძიმე ლაქტატაციდოზი — სიცოცხლისთვის საშიში. სიმპტომები: სუნთქვის გართულება, გულისრევა, კუნთების ტკივილი. დარეკე 112.
14.ურთიერთქმედებები
კონტრასტული ნივთიერებები (CT/MRI) — შეწყვიტე 48 საათით ადრე, თირკმლის რისკი. ალკოჰოლი — ლაქტატაციდოზის რისკი ↑.
15.სპეციალური მითითებები
უკუჩვენებები: eGFR <30 მლ/წთ (თირკმლის უკმარისობა), მძიმე გულის უკმარისობა, აქტიური ალკოჰოლიზმი, ადსოპერაციული 48 საათი (ლაქტატ-აციდოზის რისკი). მიიღე საკვებთან ერთად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]