მეტფორმინი 1000

Metformin (მეტფორმინი 1000)

მეტფორმინი 1000 (Metformin) — ATC: A10BA02

tablets · 1000 mg

აქტიური ნივთიერება: Metformin (მეტფორმინი 1000) — 1000 mg.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დატანილი ნიშნულით ერთ მხარეს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 4 ბლისტერი.

ATC A10BA02 ·

მეტფორმინი 1000მგ მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფის პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ (სისხლში შაქრის დამწევ) საშუალებებს. მისი ძირითადი მოქმედება მიზნად ისახავს სისხლში გლუკოზის დონის დაქვეითებას. პრეპარატი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას (ღვიძლის გლუკონეოგენეზი) და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას პერიფერიულ ქსოვილებში, რითაც ზრდის გლუკოზის ათვისებას. იგი გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია სისხლში შაქრის დონის კონტროლისთვის. ხშირად გამოიყენება მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან კომბინაციაში.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს და გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, პრეპარატის ელიმინაცია ნელდება, რაც ზრდის ლაქტატ-აციდოზის რისკს.

მეტფორმინი 1000მგ მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფის პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ (სისხლში შაქრის დამწევ) საშუალებებს. მისი ძირითადი მოქმედება მიზნად ისახავს სისხლში გლუკოზის დონის დაქვეითებას. პრეპარატი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას (ღვიძლის გლუკონეოგენეზი) და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას პერიფერიულ ქსოვილებში, რითაც ზრდის გლუკოზის ათვისებას. იგი გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია სისხლში შაქრის დონის კონტროლისთვის. ხშირად გამოიყენება მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან კომბინაციაში.

არ მიიღოთ მეტფორმინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. პრეპარატი უკუნაჩვენებია მძიმე თირკმლის უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ), ღვიძლის უკმარისობის, მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზის (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი) დროს. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული გულის უკმარისობის, მწვავე ინფარქტის, სეფსისის, დეჰიდრატაციის, ალკოჰოლიზმის და იმ მდგომარეობებში, რომლებიც ზრდის ლაქტატ-აციდოზის რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია რადიოლოგიური კვლევების (იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებების გამოყენებით) ან ქირურგიული ჩარევების წინ, რადგან შესაძლოა პრეპარატის დროებითი მოხსნა გახდეს საჭირო.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 500-850მგ დღეში 1-2-ჯერ, ჭამის დროს ან მის შემდეგ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის რეკომენდაციით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000-3000მგ, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-59 მლ/წთ): მაქსიმალური დოზა 2000მგ/დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. CrCl <30 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უკუჩვენება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.

მეტფორმინით მკურნალობისას ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და ხშირად ქრება მკურნალობის გაგრძელებისას ან დოზის კორექციის შემდეგ. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს მეტალის გემო პირში. ძალიან იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გართულებაა ლაქტატ-აციდოზი (ორგანიზმში რძემჟავას დაგროვება), რომელიც სიცოცხლისთვის საშიშია და საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას. რისკი იზრდება თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, გულის უკმარისობის, მძიმე ინფექციების ან დეჰიდრატაციის დროს. შესაძლებელია ასევე B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება ხანგრძლივი მკურნალობისას.

მეტფორმინის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტატ-აციდოზი, რომლის სიმპტომებია: ძლიერი სისუსტე, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ჰიპოთერმია (სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება) და გულისცემის შენელება. გადაუდებელ შემთხვევებში, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ ექიმს ინფორმაცია მიღებული დოზის შესახებ. ჰოსპიტალიზაცია და ჰემოდიალიზი შეიძლება საჭირო გახდეს.

ალკოჰოლის ერთდროული მიღება ზრდის ლაქტატ-აციდოზის განვითარების რისკს, ამიტომ მოერიდეთ ალკოჰოლის ჭარბად მოხმარებას მეტფორმინით მკურნალობისას. იოდის შემცველი რადიოკონტრასტული ნივთიერებები, რომლებსაც იყენებენ რადიოლოგიურ კვლევებში, შეიძლება გამოიწვიონ თირკმლის მწვავე უკმარისობა, რამაც ასევე შეიძლება გაზარდოს ლაქტატ-აციდოზის რისკი. ამიტომ, ასეთი კვლევების ჩატარებამდე საჭიროა მეტფორმინის დროებით შეწყვეტა. ზოგიერთი წამალი, მაგალითად, ციმეტიდინი, შეიძლება ზრდიდეს მეტფორმინის კონცენტრაციას სისხლში და ზრდიდა გვერდითი მოვლენების რისკს.

არ მიიღოთ მეტფორმინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. პრეპარატი უკუნაჩვენებია მძიმე თირკმლის უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ), ღვიძლის უკმარისობის, მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზის (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი) დროს. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული გულის უკმარისობის, მწვავე ინფარქტის, სეფსისის, დეჰიდრატაციის, ალკოჰოლიზმის და იმ მდგომარეობებში, რომლებიც ზრდის ლაქტატ-აციდოზის რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია რადიოლოგიური კვლევების (იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებების გამოყენებით) ან ქირურგიული ჩარევების წინ, რადგან შესაძლოა პრეპარატის დროებითი მოხსნა გახდეს საჭირო.

FDA კატეგორია B. ორსულობის დროს მეტფორმინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას ტიპი 2 დიაბეტის მართვისთვის ხშირად რეკომენდებულია ინსულინოთერაპია. მეტფორმინი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, ვინაიდან გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება საჭიროებს ექიმის გადაწყვეტილებას.

მეტფორმინი არ არის რეკომენდებული 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 10-18 წლის მოზარდებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, როგორც წესი, დაწყებული 500მგ დღეში ერთხელ და თანდათანობით გაზრდით. თირკმლის ფუნქციის შეფასება აუცილებელია გამოყენებამდე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (ყოველ 3-6 თვეში). შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში მეტფორმინის ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

მეტფორმინმა, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათად, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია (განსაკუთრებით კომბინირებული თერაპიისას) ან სხვა გვერდითი მოვლენები (მაგ. თავბრუსხვევა, ძილიანობა), რამაც შეიძლება შეაფერხოს ეს აქტივობები. პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, თუ როგორ რეაგირებს მათი ორგანიზმი პრეპარატზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.