მეტფორმინ-სიტაგლიპ 50 mg

Metformin Hydrochloride-Sitagliptin (მეტფორმინ-სიტაგლიპ)

მეტფორმინ-სიტაგლიპ (Metformin Hydrochloride-Sitagliptin) — ATC: A10BD07

tablets · 50 mg

აქტიური ნივთიერება: Metformin Hydrochloride-Sitagliptin (მეტფორმინ-სიტაგლიპ) — 50 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, ერთ მხარეს გრავირებით 'MK' და მეორე მხარეს '123'. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს, შეფუთვაში 2 ან 4 ბლისტერი.

ATC A10BD07 ·

მეტფორმინ-სიტაგლიპინი გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად, როდესაც მხოლოდ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის. ის აერთიანებს მეტფორმინის (ბიგუანიდი) და სიტაგლიპტინის (DPP-4 ინჰიბიტორი) მოქმედებას. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას. სიტაგლიპტინი ზრდის ინკრეტინების დონეს, რომლებიც ასტიმულირებენ ინსულინის გამოყოფას და ამცირებენ გლუკაგონის სეკრეციას.

მეტფორმინი: აბსორბცია იწყება 2-6 საათში, Tmax 2.5 საათი, ბიოშეღწევადობა 50-60%. განაწილება მცირეა, პლაზმის ცილებს არ უკავშირდება. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირედ, ძირითადად უცვლელად გამოიყოფა თირკმელებით. T½ 6.5 საათი. სიტაგლიპტინი: აბსორბცია სწრაფი, Tmax 1-4 საათი, ბიოშეღწევადობა 87%. განაწილება ფართოა, პლაზმის ცილებს 38%-ით უკავშირდება. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C8 სისტემებით მცირედ. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით (80%), ნაწილი ფეკალიებით. T½ 12.4 საათი. კომბინირებული პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა შეესაბამება ცალკეული კომპონენტებისას.

მეტფორმინ-სიტაგლიპინი გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად, როდესაც მხოლოდ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის. ის აერთიანებს მეტფორმინის (ბიგუანიდი) და სიტაგლიპტინის (DPP-4 ინჰიბიტორი) მოქმედებას. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას. სიტაგლიპტინი ზრდის ინკრეტინების დონეს, რომლებიც ასტიმულირებენ ინსულინის გამოყოფას და ამცირებენ გლუკაგონის სეკრეციას.

არ მიიღოთ მეტფორმინ-სიტაგლიპინი, თუ გაქვთ ალერგია მეტფორმინზე, სიტაგლიპტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; თუ გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადება, გულის მწვავე უკმარისობა, ინსულტი, მიოკარდიუმის ინფარქტი, სეფსისი, ლაქტო-აციდოზი (ანამნეზში ან ამჟამად). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ პანკრეასის დაავადებები, ხშირი დეჰიდრატაცია ან იღებთ სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო მედიკამენტებს.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 50 მგ სიტაგლიპტინი დღეში ერთხელ მეტფორმინის შესაბამისი დოზით (ჩვეულებრივ 500-1000 მგ დღეში ორჯერ). მაქსიმალური დოზაა 100 მგ სიტაგლიპტინი დღეში ერთხელ მეტფორმინის შესაბამისი დოზით. მიღება ხდება ჭამის დროს ან მის შემდეგ, წყლის დაყოლებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl 30-45 მლ/წთ): მაქსიმალური დოზა 50 მგ სიტაგლიპტინი დღეში ერთხელ მეტფორმინის შესაბამისი დოზით. CrCl <30 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სიფრთხილით, დოზის კორექცია საჭიროა მეტფორმინის გამო. Child-Pugh A, B, C კლასებში მეტფორმინი უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, თავის ტკივილი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ცხვირის შეშუპება ან გამონადენი, ყელის ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: პანკრეატიტი (ძლიერი მუცლის ტკივილი, რომელიც ვრცელდება ზურგზე, გულისრევით), მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმლის პრობლემები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის მკვეთრი დაქვეითება, განსაკუთრებით სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად).

მეტფორმინ-სიტაგლიპინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ლაქტო-აციდოზი (სიმპტომები: ძლიერი სისუსტე, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, თავბრუსხვევა) ან მძიმე ჰიპოგლიკემია. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

მეტფორმინ-სიტაგლიპინმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: (1) სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ. სულფონილშარედოვა, ინსულინი) - ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს; (2) ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ. ციმეტიდინი) - ზრდის მეტფორმინის გვერდითი ეფექტების რისკს; (3) შარდმდენები - ზრდის ლაქტო-აციდოზის რისკს; (4) იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (გამოკვლევებისთვის) - საჭიროა დროებით შეწყვეტა. ნებისმიერი ახალი წამლის მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ მეტფორმინ-სიტაგლიპინი, თუ გაქვთ ალერგია მეტფორმინზე, სიტაგლიპტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; თუ გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადება, გულის მწვავე უკმარისობა, ინსულტი, მიოკარდიუმის ინფარქტი, სეფსისი, ლაქტო-აციდოზი (ანამნეზში ან ამჟამად). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ პანკრეასის დაავადებები, ხშირი დეჰიდრატაცია ან იღებთ სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო მედიკამენტებს.

FDA კატეგორია: მეტფორმინი - B, სიტაგლიპტინი - B. ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ მკურნალი ექიმი არ ჩათვლის აუცილებლად, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებაზე. ორსულობის დროს გლიკემიის კონტროლი კრიტიკულია, ამიტომ ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს ინსულინის გამოყენება. ძუძუთი კვების პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან მკურნალობა შეჩერდეს, რისკისა და სარგებლის შეფასების საფუძველზე.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ეფექტურობისა და უსაფრთხოების დადასტურებული მონაცემების არარსებობის გამო.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მეტფორმინის გამოყოფა შეიძლება შემცირდეს, ამიტომ საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. სიტაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკა ასაკოვნებში მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან კომბინაციაში, რაც ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს შეფუთვაზე მითითებულ ვადას.