1.სავაჭრო დასახელება
მეტფოგამა ტაბლეტი 500მგ #180 (მეტფოგამა ტაბლეტი 500მგ #180)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 500 mg · 180 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ვორვაგ ფარმა ოპერაციები.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და ზრდის უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. მონოთერაპიისას არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას (სისხლში შაქრის ზედმეტად დაქვეითებას) და არ ზრდის სხეულის მასას.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, განსაკუთრებით ჭარბწონიან პაციენტებში, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისად ვერ აკონტროლებს გლუკოზის დონეს. შეიძლება დაინიშნოს როგორც მონოთერაპია, ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. ექიმი ნიშნავს გრძელვადიანი მკურნალობისთვის, დოზა თანდათან იზრდება ეფექტურობისა და ამტანობის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და ზრდის უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. მონოთერაპიისას არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას (სისხლში შაქრის ზედმეტად დაქვეითებას) და არ ზრდის სხეულის მასას.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, განსაკუთრებით ჭარბწონიან პაციენტებში, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისად ვერ აკონტროლებს გლუკოზის დონეს. შეიძლება დაინიშნოს როგორც მონოთერაპია, ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. ექიმი ნიშნავს გრძელვადიანი მკურნალობისთვის, დოზა თანდათან იზრდება ეფექტურობისა და ამტანობის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მეტფორმინზე; აღგენიშნება თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ); ღვიძლის მძიმე დაზიანება; დეჰიდრატაცია, მძიმე ინფექცია ან შოკი; ალკოჰოლიზმი; დიაბეტური კეტოაციდოზი.
სიფრთხილით: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერებების გამოყენებით კვლევამდე 48 საათით ადრე და ქირურგიულ ოპერაციამდე. 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი სავალდებულოა. აცნობეთ ექიმს გულის უკმარისობის არსებობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება, პირში ლითონის გემო. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ 1-2 კვირაში მცირდება. დოზის თანდათანობითი ზრდა და პრეპარატის ჭამის დროს მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ დისკომფორტს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): ლაქტაციდოზი — იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა. სიმპტომები: ძლიერი კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, ძილიანობა, მუცლის ტკივილი, სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა დაქვეითდეს ვიტამინ B12-ის შეწოვა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ჰიპოგლიკემია, ლაქტაციდოზი (სწრაფი სუნთქვა, კუნთების სპაზმი, ძილიანობა, ცნობიერების დაქვეითება).
ქმედება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ლაქტაციდოზის მკურნალობა ტარდება მხოლოდ საავადმყოფოში ჰემოდიალიზის მეშვეობით.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — მკვეთრად ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს. მოერიდეთ ჭარბ ალკოჰოლის მიღებას.
იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (მაგ., CT-სკანირებისას) — ზრდის თირკმლის მწვავე უკმარისობისა და ლაქტაციდოზის რისკს. შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება კვლევამდე და მომდევნო 48 საათის განმავლობაში.
შარდმდენები (დიურეტიკები) — ზრდის დეჰიდრატაციის რისკს, რაც აძლიერებს მეტფორმინის ტოქსიკურობას. საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.
კორტიკოსტეროიდები (მაგ., პრედნიზოლონი) — ამცირებენ მეტფორმინის ეფექტურობას და ზრდიან სისხლში გლუკოზის დონეს. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მეტფორმინზე; აღგენიშნება თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ); ღვიძლის მძიმე დაზიანება; დეჰიდრატაცია, მძიმე ინფექცია ან შოკი; ალკოჰოლიზმი; დიაბეტური კეტოაციდოზი.
სიფრთხილით: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერებების გამოყენებით კვლევამდე 48 საათით ადრე და ქირურგიულ ოპერაციამდე. 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი სავალდებულოა. აცნობეთ ექიმს გულის უკმარისობის არსებობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]