1.სავაჭრო დასახელება
მეტფოგამა ტაბლეტი 500მგ #120 (მეტფოგამა ტაბლეტი 500მგ #120)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 500 mg · 120 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ვორვაგ ფარმა ოპერაციები.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და აუმჯობესებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. შედეგად, სისხლში შაქრის დონე ეცემა, წონა კი არ მატულობს (განსხვავებით დიაბეტის სხვა პრეპარატებისგან). ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში — როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის. შეიძლება გამოყენებულ იქნას ცალკე ან სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან/ინსულინთან კომბინაციაში. ექიმი დანიშნავს მას მაშინ, როცა HbA1c (გლიკირებული ჰემოგლობინი) სამიზნე დონეზე მაღალია. მეტფორმინი პირველი რიგის არჩევანია მე-2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ, საერთაშორისო გაიდლაინების მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და აუმჯობესებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. შედეგად, სისხლში შაქრის დონე ეცემა, წონა კი არ მატულობს (განსხვავებით დიაბეტის სხვა პრეპარატებისგან). ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში — როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის. შეიძლება გამოყენებულ იქნას ცალკე ან სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან/ინსულინთან კომბინაციაში. ექიმი დანიშნავს მას მაშინ, როცა HbA1c (გლიკირებული ჰემოგლობინი) სამიზნე დონეზე მაღალია. მეტფორმინი პირველი რიგის არჩევანია მე-2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ, საერთაშორისო გაიდლაინების მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მეტფორმინის მიმართ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება; გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი; გაქვთ მძიმე ინფექცია ან გაუწყლოება. სიფრთხილით: კონტრასტული ნივთიერებით გამოკვლევამდე (CT, ანგიოგრაფია) 48 საათით ადრე შეწყვიტეთ მიღება — ექიმს აცნობეთ. ოპერაციის წინ აცნობეთ ექიმს მეტფორმინის მიღების შესახებ. 65 წელზე მეტ ასაკში — თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, მადის დაქვეითება, პირში მეტალის გემო. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ 1-2 კვირაში მცირდება. დოზის თანდათანობითი გაზრდა ამცირებს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომებს. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ლაქტაციდოზი (რძემჟავას დაგროვება სისხლში) — ძალიან იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში. სიმპტომები: კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, ძლიერი სისუსტე, მუცლის ტკივილი, ჰიპოთერმია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ამ სიმპტომების შემთხვევაში. ხანგრძლივი მიღებისას შეიძლება შემცირდეს B12 ვიტამინის შეწოვა — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ჰიპოგლიკემია (ხელის კანკალი, ოფლიანობა, დაბნეულობა), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში — ლაქტაციდოზი (კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება). რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა წაიღეთ თან. თუ პაციენტი გონზეა — მიეცით შაქრიანი სასმელი ან რაიმე ტკბილი.
14.ურთიერთქმედებები
სულფონილშარდოვანას პრეპარატები ან ინსულინი — ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის ძლიერი ვარდნის) რისკი იზრდება. ექიმი დოზას მოარგებს. ალკოჰოლი — ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს, განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე. მოერიდეთ ჭარბ მიღებას. იოდშემცველი კონტრასტი (CT, ანგიოგრაფია) — თირკმლის მწვავე დაზიანების რისკი. გამოკვლევამდე და მის შემდეგ 48 საათი შეწყვიტეთ მეტფორმინი. შარდმდენები (დიურეტიკები) — შეიძლება გააუარესონ თირკმლის ფუნქცია და გაზარდონ ლაქტაციდოზის რისკი. ACE ინჰიბიტორები (წნევის წამლები) — შეიძლება გააძლიერონ შაქრის დამწევი ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მეტფორმინის მიმართ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება; გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი; გაქვთ მძიმე ინფექცია ან გაუწყლოება. სიფრთხილით: კონტრასტული ნივთიერებით გამოკვლევამდე (CT, ანგიოგრაფია) 48 საათით ადრე შეწყვიტეთ მიღება — ექიმს აცნობეთ. ოპერაციის წინ აცნობეთ ექიმს მეტფორმინის მიღების შესახებ. 65 წელზე მეტ ასაკში — თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]