1.სავაჭრო დასახელება
მეტფოგამა ტაბლეტი 1000მგ #180 (მეტფოგამა ტაბლეტი 1000მგ #180)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1000 mg · 180 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: მედის ინტერნაციონალი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და აუმჯობესებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. შედეგად, სისხლში შაქრის დონე იკლებს ინსულინის გარეშე.
ჩვენებები: ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი მოზრდილებში — როგორც მონოთერაპია, ან კომბინაციაში სხვა შაქრის დამწევ საშუალებებთან ან ინსულინთან. ექიმის დანიშნულებით, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ აკონტროლებს გლიკემიას (HbA1c სამიზნეზე მაღალია). ასევე გამოიყენება პრედიაბეტისა და პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის დროს (off-label, ექიმის გადაწყვეტილებით).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და აუმჯობესებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. შედეგად, სისხლში შაქრის დონე იკლებს ინსულინის გარეშე.
ჩვენებები: ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი მოზრდილებში — როგორც მონოთერაპია, ან კომბინაციაში სხვა შაქრის დამწევ საშუალებებთან ან ინსულინთან. ექიმის დანიშნულებით, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ აკონტროლებს გლიკემიას (HbA1c სამიზნეზე მაღალია). ასევე გამოიყენება პრედიაბეტისა და პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის დროს (off-label, ექიმის გადაწყვეტილებით).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მეტფორმინზე; აღგენიშნებათ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); ანამნეზში გაქვთ ლაქტოაციდოზი; ხართ მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის მდგომარეობაში; გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი; აღგენიშნებათ მძიმე ინფექცია ან დეჰიდრატაცია; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებით კვლევამდე 48 საათით ადრე. ოპერაციამდე ექიმს აცნობეთ მეტფორმინის მიღების შესახებ. 85 წელს ზემოთ ასაკის პაციენტებში ექიმი შეაფასებს თირკმლის ფუნქციას.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა, პირში ლითონის გემო, მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, 1-2 კვირაში თავისთავად გაივლის. რისკი მცირდება, თუ დოზას თანდათანობით გაზრდით და პრეპარატს საკვებთან ერთად მიიღებთ.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ლაქტოაციდოზი (რძეჟავას დაგროვება სისხლში) — ძალიან იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში გართულება. სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, სისუსტე, ჰიპოთერმია. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს B12 ვიტამინის დეფიციტი — ექიმი პერიოდულად გააკონტროლებს მის დონეს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ლაქტოაციდოზი — გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კუნთების კრუნჩხვები, გახშირებული სუნთქვა, ცნობიერების დარღვევა. ჰიპოგლიკემია მხოლოდ მეტფორმინით იშვიათია, მაგრამ კომბინირებული თერაპიისას შესაძლებელია.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ჰემოდიალიზი ეფექტურია მეტფორმინის ორგანიზმიდან გამოსაყვანად.
14.ურთიერთქმედებები
სულფონილშარდოვანას პრეპარატები / ინსულინი — იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი დაქვეითება) რისკი. ექიმი შეცვლის პრეპარატების დოზებს.
ალკოჰოლი — მკვეთრად იზრდება ლაქტოაციდოზის რისკი. მოერიდეთ ჭარბ მიღებას.
იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (CT კვლევა) — იზრდება თირკმლის მწვავე დაზიანების რისკი. შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება კვლევამდე 48 საათით ადრე და განაახლეთ 48 საათის შემდეგ, თირკმლის ფუნქციის შემოწმების შემდეგ.
დიურეტიკები (შარდმდენები) — დეჰიდრატაციის ფონზე იზრდება ლაქტოაციდოზის რისკი.
კორტიკოსტეროიდები — ამცირებს სისხლში შაქრის დონის კონტროლს. ექიმმა შეიძლება გაზარდოს მეტფორმინის დოზა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მეტფორმინზე; აღგენიშნებათ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); ანამნეზში გაქვთ ლაქტოაციდოზი; ხართ მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის მდგომარეობაში; გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი; აღგენიშნებათ მძიმე ინფექცია ან დეჰიდრატაცია; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებით კვლევამდე 48 საათით ადრე. ოპერაციამდე ექიმს აცნობეთ მეტფორმინის მიღების შესახებ. 85 წელს ზემოთ ასაკის პაციენტებში ექიმი შეაფასებს თირკმლის ფუნქციას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]